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GSP培訓試題及答案
在學習和工作中，只要有考核要求，就會有試題，試題可以幫助參考者清楚地認識自己的知識掌握程度。那么問題來了，一份好的試題是什么樣的呢？以下是小編幫大家整理的GSP培訓試題及答案，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
一、選擇題
1、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》適用于（ D ）
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、藥品批發(fā)企業(yè)
C、藥品使用單位
D、中華人民共和國境內經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)
2、行使質量管理職能，在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是（ A ）
A、企業(yè)主要負責人
B、企業(yè)領導班子
C、企業(yè)質量管理機構
D、企業(yè)的質量領導組織
3、GSP要求企業(yè)負責人中應有（ B ）
A、 大專以上學歷的專業(yè)技術人員
B、 具有藥學專業(yè)技術職稱人員
C、本科以上學歷的專業(yè)技術人員
D、主管藥師以上藥學技術人員
4、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應將藥品銷售給（B ）
A、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)
B、具有合法資格的單位
C、藥品零售經(jīng)營企業(yè)
D、需要使用藥品的個人
E、藥品使用單位
5、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理藥品應（ D ）
A、嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨
B、嚴格按照購銷合同注明的質量條款發(fā)貨
C、嚴格按照物價部門批準的價格銷售
D、嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行
6、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應建立為首的質量領導組織（ B ）
A、主要負責人
B、質量管理機構負責人
C、執(zhí)業(yè)藥師
D、具有藥師以上技術職稱的專業(yè)技術人員
7、大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應不低于（ A ）
A、1500m
B、1000 m
C、 500m
D、150 m
8、藥品進貨質量驗收時，應附有該批品種質量檢驗報告書的是（ D ）
A、西藥品種
B、針劑品種
C、化學藥品
D、首營品種
9、實施細則中對藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標是（ B ）
A、企業(yè)員工總人數(shù)
B、企業(yè)經(jīng)營場地及倉庫用房總面
C、年利稅總額
D、年藥品銷售總額
10、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核的組織機構是（ B ）
A、業(yè)務進貨部門
B、質量管理部門
C、財務部門
D、企業(yè)經(jīng)理辦公室
11、質量方面的教育、培訓及考核應由人事資源部協(xié)同（ C ）共同完成
A、業(yè)務部門
B、質量領導組
C、質量管理部門
D、后勤部
12、下列選項中哪個表示非處方藥的為 ( C )
A、 Rx
B、APC
C、OTC
D、EXP
13、乙類非處方藥的專有標識背景顏色為（ D ）
A．白色
B、紅色
C、黑色
D、綠色
14、某藥品于2004年4月23日生產(chǎn)，下列選項中有效期表示方法正確的為（ D ）
A 、有效期至2006年4月
B、有效期至2006-4
C、有效期至2006/4
D、有效期至2006,4
15、“乙醇”為藥品名稱的（ B ）
A、俗名
B、化學名
C、商品名
D、曾用名
16、藥品標簽中，用于追查不同時間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為
A 生產(chǎn)日期
B、 批號
C 、有效期
D、失效期
17、低溫即冷庫所貯存藥品的位置環(huán)境溫度為（ B ）
A 、0～30℃
B 、2～10℃
C、 0～20℃
D、 2～8℃
18、依照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品所簽訂的合同應明確 （ D ）
A 、運輸要求
B 、驗收方式
C、儲存要求
D、質量條款
19、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品倉庫中，陰涼庫的相對濕度為（D ）
A 、45～60%
B 、45～50%
C 、40～60%
D、 45～75%
20、非處方藥分為（ C ）
A 、第二、第二類
B、 I、II、III三類
C、 甲、乙兩類
D、 A、B兩類
21、藥品經(jīng)營企業(yè)的庫存藥品實行色標管理，退貨區(qū)顏色為（ C ）
A、 紅色
B、藍色
C、 黃色
D 、綠色
22、依據(jù)GSP實施細則規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)門店面積至少為（ C ）
A、 20平方米
B 、30平方米
C 、40平方米
D、 50平方米
23、對有證據(jù)可能危害人體健康的藥品，藥監(jiān)部門可采取的措施為 （ D ）
A、沒收
B、銷毀
C、 停止銷售
D、 查封
24、對于上市五年以上的藥品，報告藥品不良反應的范圍應是報告該藥品引起的（ B ）
A 、一般不良反應
B、罕見的不良反應
C 、所有不良反應
D 、可疑不良反應
25、大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)的質量管理機構的直接領導者為（ B ）
A、 負責經(jīng)營的副經(jīng)理
B 、負責質量的副經(jīng)理
C 、總工程師
D 、經(jīng)理
26、首營品種不包括（ C ）
A 、新產(chǎn)品
B、新規(guī)格
C 、新批號
D 、新包裝
27、 根據(jù)GSP規(guī)定，銷售特殊管理藥品的處方保存期不得少于（ B ）
A 、一年
B 、二年
C 、三年
D 、四年
28、藥品標簽模糊不清，標識無法辯認的，該藥品為（ A ）
A 、假藥
B 、劣藥
C 、不合格藥品
D、合格藥品
29、經(jīng)營處方藥的企業(yè)必須持有（ D ）
A 、藥品生產(chǎn)許可證
B、藥品批準證明文件
C、衛(wèi)生許可證
D 、藥品經(jīng)營許可證
30、藥品部門對銷售假藥劣藥的企業(yè)處罰所開具的處罰通知書中無須載明檢驗結果的情況為（ A ）
A 、走私的藥品
B、含量不符合規(guī)定的藥品
C 、被污染的藥品
D 、變質的藥品
E、 以非藥品冒
充的藥品
二、判斷題：在題后（ ）內打√或打X表示答題
1、根據(jù)藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類（×）。
2、藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)包裝標識模糊不清或脫落等問題，停止發(fā)貨或配送，并報有關部門處理（√）。
３、凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品（√）。
�。�、未接到退貨通知單或相關批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品（√）。
5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依次存放，不同批號藥品不得混放（√）。
�。丁⑽礃嗣饔行诘乃幤�，入庫質量驗收時應判定為不合格藥品，驗收人員應拒絕收貨（√）。
７、藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出（√）。
�。�、對陳列的藥品應按季度進行檢查，發(fā)現(xiàn)有質量問題要及時處理（Ｘ）。
�。埂⒏鶕�(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量、及給藥途徑不同，對藥品分別按處方與非處方藥進行管理（√）。
�。保�、藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放（√）
11、企業(yè)從事質量管理的人員可以兼職（×）
12、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證（√）
13、驗收應在規(guī)定的場所進行并要在規(guī)定的時限內完成（√）
14、退貨記錄需要保存一年（×）
15、企業(yè)銷售人員介紹藥品時可以適當夸大（×）
三、配伍題（每題1分，共10分）
第1 ～5題
A 處方藥 B 甲類非處方藥 C 新藥 D 國家基本藥物 E 藥品
1、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買的為（ A ）
2、無須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購買的為（ B ）
3、可以由消費者自行判斷購買的為（ B ）
4、只能在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上進行介紹的為（ A ）
5、包裝必須印有規(guī)定標志的為（ B ）
第6 ～10題
A、 10厘米
B 、20厘米
C 、30厘米
D 、40厘米
E 、50厘米
6、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與墻壁的距離不小于（ C ）
7、藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與地面的距離不小于（ A ）
8、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與墻壁的距離不小于（ C ）
9、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與屋頂?shù)木嚯x不小于（ C ）
10、藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與房梁的距離不小于（ C ）
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