2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用1

　　1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實施;

　　2、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的注冊;

　　3、 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準(zhǔn)確;

　　4、 負(fù)責(zé)來料檢驗、生產(chǎn)過程中的品質(zhì)監(jiān)管;

　　5、 負(fù)責(zé)與營銷、采購、生產(chǎn)、倉儲等相關(guān)部門的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;

　　6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;

　　7、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用2

　　1、參與項目立項、變更等項目管理流程規(guī)范性審核;

　　2、負(fù)責(zé)收集過程改進(jìn)建議，對過程改進(jìn)建議進(jìn)行跟蹤、處理，協(xié)助過程改進(jìn)具體工作開展;

　　3、協(xié)助完成創(chuàng)建項目配置庫及項目配置庫權(quán)限分配與管理;

　　4、負(fù)責(zé)項目管理系統(tǒng)賬號開通、關(guān)閉，以及系統(tǒng)實施、運維、技術(shù)支持等工作。

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用3

　　1.擬定集團相關(guān)制度、流程及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.牽頭擬定戰(zhàn)略與市場部的相關(guān)管理制度、業(yè)務(wù)流程圖和作業(yè)指導(dǎo)書。

　　3.組織監(jiān)督、檢查公司各項規(guī)章制度執(zhí)行、落實情況。

　　4.推動集團管理的制度化、規(guī)范化，并負(fù)責(zé)不斷改進(jìn)和優(yōu)化。

　　5.組織公司職能部門人員進(jìn)行管理體系文件的編寫、修訂和版本升級等工作。

　　6.負(fù)責(zé)管理體系的實施。

　　7.負(fù)責(zé)體系審核的對外聯(lián)絡(luò)。

　　8.按照年度審核計劃開展內(nèi)部審核、過程審核、產(chǎn)品審核等質(zhì)量體系審核。

　　9.負(fù)責(zé)管理體系的宣傳、培訓(xùn)工作。

　　10.負(fù)責(zé)公司受控文件的有效性和完整性管理。

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用4

　　1、按照公司擬定的采購流程實施采購工作，負(fù)責(zé)商務(wù)談判，合同簽訂，付款，催發(fā)貨的整個過程。

　　2、根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的要求，規(guī)范完成對公司質(zhì)量管理工作。

　　3、對涉及業(yè)務(wù)的合同作價格核實、合同蓋章、收發(fā)、匯總管理等。

　　4、部門工作的日常溝通、協(xié)調(diào)。

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用5

　　1、負(fù)責(zé)原輔材料的來貨檢驗及記錄;

　　2、計量器具的管理;

　　3、政府部門、檢測機構(gòu)等的溝通工作;

　　4、進(jìn)料、制程、入庫、出廠檢驗的異常與回饋;

　　5、按照公司管理制度制定實驗室檢驗計劃;

　　6、監(jiān)控生產(chǎn)車間食品安全管理體系的運行;

　　7、協(xié)助車間進(jìn)行改善質(zhì)量問題;

　　8、新產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性跟蹤驗證

　　9、完成上級交代的其他任務(wù)。

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用6

　　1、負(fù)責(zé)各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作。

　　2、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，答復(fù)質(zhì)量問題并做好記錄。

　　3、負(fù)責(zé)對首次合作的醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資格的審核，并上傳相關(guān)資質(zhì)。

　　4、監(jiān)督入庫驗收崗和出庫復(fù)核崗對醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定工作

　　5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督，并做好相關(guān)記錄。

　　6、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶訪問及客戶滿意度調(diào)查等工作，并建立相關(guān)檔案。

　　7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。

　　8、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并做好反饋工作。

　　9、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用7

　　1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下，實施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;

　　2、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

　　3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對質(zhì)量具有裁決權(quán);

　　4、負(fù)責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行;

　　5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;

　　6、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案;

　　7、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;

　　8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗收工作;

　　9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、器械產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢;

　　10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案;

　　11、負(fù)責(zé)不合格品的審核以及對不合格品的處理過程實施監(jiān)督;

　　12、負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;

　　13、協(xié)助上級開展對公司職工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);

　　14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔;

　　15、協(xié)助采購事務(wù)處理;

　　16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級安排的質(zhì)量工作。

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用8

　　1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行;

　　2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署;

　　3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理;

　　4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告，并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實情況;

　　5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶資質(zhì)審核;組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

　　6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實;

　　7.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用9

　　1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家、部門、地方對產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)于監(jiān)督、檢驗的'法規(guī)、法令、政策;

　　2、負(fù)責(zé)參考研發(fā)部門的建議，對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制訂、復(fù)審和標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)試驗方法的驗證工作;

　　3、負(fù)責(zé)配合市場部門對用戶的意見進(jìn)行收集，并對收集的信息進(jìn)行登記和處理;

　　4、負(fù)責(zé)配合技術(shù)部門制定公司產(chǎn)品的內(nèi)部控制標(biāo)記和中間控制產(chǎn)品的內(nèi)控指標(biāo);

　　5、負(fù)責(zé)質(zhì)量情報和質(zhì)量檢驗新技術(shù)情報的收集;

　　6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法的制訂;

　　7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監(jiān)督。

　　8、安全環(huán)境負(fù)責(zé)人，制定相關(guān)文件，接待來公司檢查外來安全環(huán)境人員。

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用10

　　1、 負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)項目的工作;

　　2、 國際貿(mào)易及相關(guān)項目介紹

　　4、 公司相關(guān)項目前期調(diào)研、資料收集、方案擬定以及實施;

　　5、 負(fù)責(zé)編制、整理與保管相關(guān)項目技術(shù)資料(專利、技術(shù)方案、成果轉(zhuǎn)化資料等);

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用11

　　1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發(fā)放，存檔，收回和銷毀符合程序規(guī)定;

　　2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);

　　3、統(tǒng)計分析生產(chǎn)監(jiān)督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;

　　4、組織實施公司內(nèi)審工作，制定年度內(nèi)審計劃、審查記錄，編制內(nèi)審報告等;

　　5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管理體系;

　　6、參與變更、偏差和OOS調(diào)查;組織人員變更評估，跟蹤變更執(zhí)行，管理變更過程;

　　7、參與主要物料供應(yīng)商審計，必要時對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計;

　　8、監(jiān)督不合格品處理，組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查;

　　9、組織培訓(xùn)，參與年度培訓(xùn)計劃的制定;

　　10、部門分配的其他任務(wù)。

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用12

　　1. 負(fù)責(zé)制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實施;

　　2. 負(fù)責(zé)按照公司整體部署及生產(chǎn)計劃要求，按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求，并按時按量完成;

　　3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);

　　4.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評價，對供應(yīng)商來料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進(jìn)措施的有效性，確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;

　　5. 負(fù)責(zé)不合格品的評審與處置，對產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

　　6. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗證、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特殊過程的確認(rèn)并對生產(chǎn)環(huán)境、特殊過程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日�；蛑芷谛员O(jiān)測;

　　7. 負(fù)責(zé)組織對客戶投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測，并形成最終報告;

　　8. 通過對人、機、料、法、環(huán)的管控，實現(xiàn)工作質(zhì)量的管理，保證產(chǎn)品的品質(zhì);

　　9. 參與公司內(nèi)審及整改工作，組織部門會議等方式對質(zhì)量事務(wù)進(jìn)行溝通與管理;

　　10. 滿足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求，完成上級交辦的其他事務(wù)。

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用13

　　1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督各部門質(zhì)量管理工作;

　　2.負(fù)責(zé)管理部門員工的培訓(xùn)、考核等相關(guān)工作;

　　3.負(fù)責(zé)年度及專項內(nèi)審工作;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險管理評估工作;

　　5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報系統(tǒng)》錄入;

　　6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作流程;

　　7.做好監(jiān)控，對違反公司制度情況進(jìn)行評介和通報;

　　8.定期對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查;

　　9.負(fù)責(zé)首營企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;

　　10.負(fù)責(zé)冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;

　　11.指導(dǎo)督促冷鏈的操作流程;

　　12.負(fù)責(zé)計算機管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認(rèn);

　　13.各種質(zhì)量會議或培訓(xùn)的計劃、組織、文件發(fā)放;

　　14.滿意度、庫存及養(yǎng)護、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

　　15.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

2022質(zhì)量管理員工作職責(zé)通用14

　　1.負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

　　2.負(fù)責(zé)實驗室現(xiàn)場的監(jiān)督檢查和各類計劃跟蹤確認(rèn);

　　3.負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的臺賬和檔案管理，包括設(shè)備計量、設(shè)備標(biāo)識等;

　　4.協(xié)助內(nèi)部審核計劃、培訓(xùn)計劃、管理評審計劃的實施以及對內(nèi)審不符合項整改的跟進(jìn)等;

　　5.協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準(zhǔn)備和評審應(yīng)對工作;

　　6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。

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