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衛(wèi)生院醫(yī)療設(shè)備管理制度（精選20篇）
隨著社會不斷地進步，制度起到的作用越來越大，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預(yù)計目標。想學習擬定制度卻不知道該請教誰？下面是小編精心整理的衛(wèi)生院醫(yī)療設(shè)備管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
衛(wèi)生院醫(yī)療設(shè)備管理制度 1
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設(shè)備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認可的.執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當立即停止使用，并通知設(shè)備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護，檢測與校準，臨床應(yīng)用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
衛(wèi)生院醫(yī)療設(shè)備管理制度 2
一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責全院醫(yī)療設(shè)備的管理、維修、計量。
二、設(shè)備科在科長領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。設(shè)備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結(jié)，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設(shè)備科全體職工遵紀守法，遵守院規(guī)院記和勞動紀律，違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門工作。五、搞好儀器、設(shè)備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時杜絕浪費，做到經(jīng)濟效益和社會效益并重。
六、萬元以上設(shè)備購置應(yīng)由使用科室填寫購置申請報告交設(shè)備科，匯總后提交院設(shè)備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設(shè)備必須經(jīng)設(shè)備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。
七、購進的醫(yī)療設(shè)備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續(xù)方可設(shè)入使用。八、全院各科醫(yī)療設(shè)備應(yīng)合理配置�？剖议g的設(shè)備調(diào)配由設(shè)備科報院長批準后實施。
九、大型設(shè)備、貴重儀器由專人負責管理，設(shè)備科和使用科室共同落實負責人。大型設(shè)備使用科室主任為責任人。
十、加強醫(yī)療設(shè)備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設(shè)備賬目管理責任人，設(shè)備科設(shè)醫(yī)院設(shè)備財產(chǎn)總帳，各使用科室設(shè)分帳，設(shè)備科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設(shè)備應(yīng)建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應(yīng)認真填寫維修通知單，及時通知設(shè)備科或送設(shè)備科維修。維修技術(shù)人員應(yīng)及時維修，做到常規(guī)設(shè)備完好率達100%，大型設(shè)備出現(xiàn)故障有專人負責維修。
十三、維修技術(shù)人員應(yīng)認真填寫大型設(shè)備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設(shè)備，維修技術(shù)人員應(yīng)及時報告設(shè)備科科長，報院長同意后實施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫(yī)院計量管理，執(zhí)行《計量法》的有關(guān)規(guī)定，認真執(zhí)行周期強檢制度。
十七、設(shè)備科各崗位工作人員應(yīng)做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設(shè)備科存檔。使用科室將設(shè)備使用登記，按時交設(shè)備科統(tǒng)計存檔。
十八、各使用科室應(yīng)認真管理，使用好醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科每月進行考核與獎金掛鉤。
十九、設(shè)備、儀器維修技術(shù)人員嚴守操作規(guī)程，杜絕安全事故的`發(fā)生。二十、設(shè)備科全體職工應(yīng)認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫(yī)院和設(shè)備科交辦的工作，否則，根據(jù)醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定進行處罰。
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一、在院長分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結(jié)。
三、審查各科提出的醫(yī)療設(shè)備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設(shè)備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設(shè)備的需要及使用管理情況，做好合理調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
五、組織人員對醫(yī)療設(shè)備進行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。
七、負責本科的經(jīng)濟管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內(nèi)的有關(guān)會議，主持本科會議，傳達院周會內(nèi)容，組織政治學習。
九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫(yī)院安排的.其他工作。
十、設(shè)備科副科長在科長的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。
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一、努力學習業(yè)務(wù)知識，掌握各類物品、器械的各項質(zhì)量標準及要求，在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負責全院醫(yī)療器械保管發(fā)送工作。
二、對庫房物資，要按規(guī)定輸入微機帳目，定期盤點，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續(xù)清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調(diào)入、發(fā)出、退庫的醫(yī)療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設(shè)備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設(shè)備器械力爭修復(fù)或拆件使用，可使用者，應(yīng)建帳下發(fā)，在填寫出、入庫單時應(yīng)特別注名原因。
四、庫房物品應(yīng)定位管理，并標記清楚，以便易取易換。
五、負責管理各種分類帳目的.微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會計做財務(wù)帳和核算各科室支出。
六、根據(jù)各科報來的物品數(shù)量，規(guī)格，查出金額，編造購置計劃，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準后由采購辦執(zhí)行，未經(jīng)批準和不合格產(chǎn)品一律不得入庫。
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一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。
2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔，二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的'完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。
2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負責。
3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。
4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時限不得超過三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負責組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報廢，同時提請設(shè)備科審核并上報分管院長批準。
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一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準。
二、大型醫(yī)用設(shè)備的申請應(yīng)按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準后，應(yīng)通過嚴格的.采購招標，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運行。
三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實行技術(shù)考核、上崗資格認證制度。
四、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責成專人負責日常管理。
五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設(shè)備的作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發(fā)工作。
六、醫(yī)學裝備科技術(shù)人員應(yīng)積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設(shè)備的定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。
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一、凡屬醫(yī)院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字直接購置的儀器設(shè)備，由設(shè)備科負責組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的.貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購買人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設(shè)備、器械的發(fā)放或調(diào)動應(yīng)進行交接驗收。此項驗收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
（1）開箱驗收；
�。�2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規(guī)定項目正規(guī)書寫清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設(shè)備，對購置合同、裝箱單，儀器設(shè)備使用說明書，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進口設(shè)備的報關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據(jù)，任何人無權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復(fù)印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應(yīng)推遲驗收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
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第一章、總則
第一條、為加強醫(yī)用耗材集中采購管理，規(guī)范采購行為，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔20xx〕208號）等文件要求，結(jié)合我省實際，制訂本辦法。
第二條、本辦法所稱的醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證或"消"字號的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑。
第三條、醫(yī)用耗材集中采購的主體是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
第四條、本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務(wù)機構(gòu)及其他經(jīng)辦機構(gòu)。
第五條、醫(yī)用耗材集中采購應(yīng)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。
第二章、組織領(lǐng)導(dǎo)
第六條、浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作由省、市衛(wèi)生行政部門牽頭，糾風、價格、勞動保障、食品藥品監(jiān)管等部門參與。
第七條、成立浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作協(xié)調(diào)小組（以下簡稱省協(xié)調(diào)小組），負責組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全省醫(yī)用耗材集中采購工作。省協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室（以下簡稱省協(xié)調(diào)小組辦公室），辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳，負責省協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)和監(jiān)督管理工作。省協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)根據(jù)工作需要，分設(shè)若干工作小組。
第八條、省協(xié)調(diào)小組的主要職責是：
（一）審定醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范；
�。ǘ⿲彾ê驼{(diào)整醫(yī)用耗材集中采購目錄；
�。ㄈ﹨f(xié)調(diào)醫(yī)用耗材集中采購工作中的重大問題。
第九條、省協(xié)調(diào)小組辦公室的主要職責是：
（一）制定醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案；
�。ǘ⿺M定和提出醫(yī)用耗材集中采購目錄草案；
�。ㄈ⿻〖売嘘P(guān)部門制定醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理辦法，協(xié)調(diào)有關(guān)部門對醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理；
�。ㄋ模┦芾碛嘘P(guān)醫(yī)用耗材集中采購的檢舉、投訴和控告；
�。ㄎ澹┩瓿墒f(xié)調(diào)小組交辦的其他事項。
第十條、各設(shè)區(qū)的市應(yīng)根據(jù)當?shù)夭少徆ぷ鲗嶋H，成立市協(xié)調(diào)小組及其辦公室。
第十一條、省級和設(shè)區(qū)的市應(yīng)成立醫(yī)用耗材集中采購辦公室（以下簡稱采購辦）。采購辦由本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)代表組成。采購辦的主任單位由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)民主推薦或協(xié)調(diào)小組指定產(chǎn)生。
第十二條、采購辦的主要職責是：
�。ㄒ唬┢鸩葆t(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案；
�。ǘ┨岢霰炯夅t(yī)用耗材集中采購目錄的建議和草案；
�。ㄈ┦占�、整理、分析和上報醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)信息；
�。ㄋ模┴撠熱t(yī)用耗材集中采購的具體實施和日常管理；
�。ㄎ澹┩瓿墒』蛟O(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項。
第三章、采購方式和目錄管理
第十三條、醫(yī)用耗材集中采購以公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價采購、集中限價采購，以及國家認定的其他采購方式進行。
第十四條、省協(xié)調(diào)小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調(diào)整和頒布全省范圍的省級醫(yī)用耗材集中采購目錄。各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組負責制定、調(diào)整和頒布本行政區(qū)域除省級醫(yī)用耗材集中采購目錄外的市級醫(yī)用耗材集中采購目錄，并報省協(xié)調(diào)小組備案。
第十五條、符合下列條、件之一的醫(yī)用耗材納入省級集中采購目錄：
�。ㄒ唬┡R床應(yīng)用普遍、采購批量和金額大、市場競爭比較充分的醫(yī)用耗材；
�。ǘ﹥r格比較穩(wěn)定、采購單價金額大且符合集中限價采購方式的醫(yī)用耗材；
�。ㄈ┡R床應(yīng)用技術(shù)風險高、采購單價金額大的醫(yī)用耗材；
（四）省協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實行集中采購的其他醫(yī)用耗材。
第十六條、未列入省級集中采購目錄且符合下列條、件之一的其他醫(yī)用耗材納入市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中采購目錄：
�。ㄒ唬┦〖壖胁少從夸浲馇曳媳巨k法第十五條、第一、二款規(guī)定的醫(yī)用耗材；
�。ǘ┎少弳蝺r金額較大的醫(yī)用耗材；
�。ㄈ┦f(xié)調(diào)小組認定的應(yīng)由市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中采購的，或市協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實行集中采購的其他醫(yī)用耗材。
第十七條、對納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得另行采購。對未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以自主選擇采購，也可以在自愿的基礎(chǔ)上實行聯(lián)合集中采購。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因臨床科研特殊需要，須采購納入集中采購目錄類別但其產(chǎn)品未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提出申請，經(jīng)省或設(shè)區(qū)的市采購辦按程序?qū)徍送庖院�，在提出申請的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)限時限量采購。
第十八條、非政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向所在區(qū)域采購辦提出申請，經(jīng)同意后，可參加所在區(qū)域的醫(yī)用耗材集中采購。
第十九條、納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材實行醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)最高銷售價格政策。省協(xié)調(diào)小組綜合考慮本省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)歷史采購（中標）價格、銷售價格，周邊�。ㄊ校┎少彛ㄖ袠耍﹥r格、銷售價格，以及產(chǎn)品等級類別、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用情況確定全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)最高銷售價格，并向社會公布。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)積極創(chuàng)造條件，在最高銷售價格內(nèi)降低價格，讓利患者。其他醫(yī)用耗材仍按現(xiàn)行作價辦法作價銷售。
第四章、采購與信息管理
第二十條、醫(yī)用耗材集中采購應(yīng)通過相應(yīng)的平臺實施。醫(yī)用耗材集中采購平臺應(yīng)符合省級有關(guān)部門制定的管理規(guī)范和技術(shù)標準；利用第三方平臺的，應(yīng)按照中介服務(wù)代理機構(gòu)遴選辦法的有關(guān)規(guī)定產(chǎn)生。中介服務(wù)代理機構(gòu)的服務(wù)費用應(yīng)符合國家和省的有關(guān)規(guī)定。
第二十一條、納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在省級統(tǒng)一的平臺上進行交易。納入市級集中采購目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在市級統(tǒng)一的平臺上進行交易；暫不具備條、件的，可逐步過渡到市級統(tǒng)一的平臺上進行交易。市級平臺由各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組按有關(guān)規(guī)定確定。
第二十二條、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務(wù)機構(gòu)及其他經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)按省協(xié)調(diào)小組的規(guī)定和要求，及時、真實、準確、完整報送有關(guān)信息。
第二十三條、納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由省級統(tǒng)一交易平臺提供人負責收集、整理、分析、報送。納入市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中采購目錄的。醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)一交易平臺提供人負責收集、整理、分析、報送，并抄送省協(xié)調(diào)小組辦公室。
未納入集中采購的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按隸屬關(guān)系分別報送省、市采購辦，由采購辦匯總后分別報送省、市協(xié)調(diào)小組辦公室。
第二十四條、醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)信息，應(yīng)按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定，分別由省、市協(xié)調(diào)小組或其授權(quán)機構(gòu)發(fā)布。
省、市協(xié)調(diào)小組及其辦公室應(yīng)加強信息的溝通和交換，促進信息共享，提高信息利用率。
第五章、專家管理
第二十五條、建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)臁＜規(guī)斓慕ㄔO(shè)應(yīng)遵循統(tǒng)一建設(shè)、分級使用的原則，充分利用和有效整合政府現(xiàn)有的'專家?guī)�，體現(xiàn)醫(yī)用耗材集中采購工作的特點，滿足采購、使用和管理的需要。
第二十六條、專家?guī)鞈?yīng)由臨床應(yīng)用、醫(yī)用耗材管理、臨床工程技術(shù)、財務(wù)核算等方面的專家，以及有關(guān)行政管理部門的專家組成。
第二十七條、納入專家?guī)斓膶＜覒?yīng)具備以下基本條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳�、法規(guī)，廉潔奉公，具有較高的職業(yè)道德和良好的職業(yè)操守；
�。ǘ⿲I(yè)水平和業(yè)務(wù)能力能夠體現(xiàn)本專業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；
�。ㄈ┓蠂乙�(guī)定的資質(zhì)要求，以及省協(xié)調(diào)小組規(guī)定的其他要求。
第二十八條、醫(yī)用耗材集中采購專家的抽取與使用應(yīng)在協(xié)調(diào)小組辦公室或公證機構(gòu)的監(jiān)督下進行。
醫(yī)用耗材集中采購專家應(yīng)從全省統(tǒng)一建立的專家?guī)熘�，按照采購項目的特點和工作需要，以及專家的專業(yè)方向、業(yè)務(wù)特長、區(qū)域分布等因素，以一定比例分層次隨機抽取。
第二十九條、任何組織、單位和個人不得干預(yù)、影響專家獨立履行職責。
第三十條、建立、健全專家培訓(xùn)教育、考核評估、動態(tài)調(diào)整和保守秘密等制度，完善專家利益回避、獨立履職和責任承擔等機制。
笫六章、監(jiān)督管理
第三十一條、對醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督，實行省市協(xié)調(diào)小組負責牽頭，監(jiān)察機關(guān)和政府糾風機構(gòu)與衛(wèi)生、價格、勞動保障、食品藥品監(jiān)管等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機制。
第三十二條、負責對醫(yī)用耗材集中采購進行監(jiān)督管理的有關(guān)部門，應(yīng)當公開辦事程序，接受社會監(jiān)督。
任何組織、單位和個人有權(quán)按照國家規(guī)定的途徑和方式，向負責對醫(yī)用耗材集中采購進行監(jiān)督管理的有關(guān)部門客觀、真實、準確的反映情況。
第三十三條、省和設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)會同有關(guān)部門及時查處醫(yī)用耗材集中采購過程中各方當事人的違規(guī)行為，建立對監(jiān)督對象違規(guī)行為的登記和通報等制度。
第七章、附則
第三十四條、以往本省制定的醫(yī)用耗材采購的規(guī)定與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行。國家有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十五條、各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組應(yīng)依照本辦法，制定本區(qū)域醫(yī)用耗材集中采購的管理辦法和實施細則。
第三十六條、本辦法由省衛(wèi)生廳會同有關(guān)部門負責解釋。
第三十七條、本辦法自發(fā)布之日起施行。
衛(wèi)生院醫(yī)療設(shè)備管理制度 9
第一章總則
第一條為了加強對公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低藥品和醫(yī)用耗材采購價格，防止藥品和醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域滋生腐敗，根據(jù)《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選實施辦法》、《廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》、《關(guān)于全省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》等規(guī)范性文件，結(jié)合深圳市實際，制定本辦法。
第二條各級公立醫(yī)療機構(gòu)采購周期用藥和醫(yī)用耗材的遴選、供應(yīng)目錄動態(tài)調(diào)整適用本辦法。藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商的選擇參考本辦法。
第三條各級公立醫(yī)療機構(gòu)遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當堅持公開、公平、公正、質(zhì)量優(yōu)選、價格合理的原則，杜絕不正之風。
第四條各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門具體負責所轄公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理。
公立醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會具體負責本單位藥品和醫(yī)用耗材的遴選工作。
第二章組織
第一節(jié)遴選專家?guī)旌湾噙x督查員
第五條深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會建立公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)�，設(shè)置遴選督查員。
遴選專家?guī)鞂＜�、遴選督查員應(yīng)當具備下列條件：
�。ㄒ唬┚哂辛己玫恼魏蜆I(yè)務(wù)素質(zhì)，遵紀守法，奉公廉潔。
�。ǘ┦煜�、省與藥品和醫(yī)用耗材招標采購、遴選有關(guān)的法律法規(guī)和政策。
�。ㄈ┦煜び嬎銠C操作程序。
（四）身體健康，積極參與藥品和醫(yī)用耗材遴選評審及遴選督查工作。
�。ㄎ澹┪丛谒幤�、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中任職或兼職，未在其管轄或關(guān)聯(lián)的協(xié)會、學會中任職。
（六）藥學（包括中藥和西藥）專家和護理專家需具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；藥品臨床醫(yī)學專家需具備副高級（含副高級）以上專業(yè)技術(shù)職稱。
（七）醫(yī)用耗材遴選專家要求專門從事醫(yī)用耗材采購管理工作兩年以上或具備設(shè)備、檢驗、影像部門及護理中級（含中級）以上專業(yè)技術(shù)職稱；耗材臨床醫(yī)學專家需具備副高級（含副高級）以上專業(yè)技術(shù)職稱。
�。ò耍╁噙x督查人員要求從事紀檢、財務(wù)、審計、采購等相關(guān)工作四年以上。
（九）無違紀違規(guī)等不良記錄。
�。ㄊ┪词苓^刑事處罰。
第六條藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜壹板噙x督查員候選人，經(jīng)本人申請，各級公立醫(yī)療機構(gòu)推薦，經(jīng)各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門審核，報深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會審定后成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜液湾噙x督查員。
第七條遴選專家和遴選督查員實施動態(tài)管理。各推薦單位定期增補、調(diào)減本單位遴選專家和遴選督查員，經(jīng)各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門審核確認后，增補入庫或調(diào)減出庫。非在庫管理的遴選專家和遴選督查員，不得參加我市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的遴選和督查工作。
第八條公立醫(yī)療機構(gòu)以外符合本辦法第五條規(guī)定條件的人員，個人提出書面申請，提交相關(guān)資質(zhì)證明，經(jīng)工作單位所在行政區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門審核，報經(jīng)我委審定后可成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜液湾噙x督查員。
第九條出現(xiàn)下列情形之一的，由各公立醫(yī)療機構(gòu)或市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會負責調(diào)減遴選專家或遴選督查員：
（一）退休或與本單位解除勞動合同關(guān)系。
（二）因健康問題不能履行職責。
（三）無正當理由不參加遴選工作累計三次以上。
�。ㄋ模┻`紀違規(guī)，正在接受有關(guān)部門調(diào)查，不能參加遴選工作。
�。ㄎ澹┢渌贿m合繼續(xù)履行職責的情形。
第二節(jié)遴選管理組織
第十條三級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當分別成立本單位藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會、藥品和醫(yī)用耗材采購監(jiān)督委員會。一、二級公立醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)實際情況，將藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會合并。
委員會委員從本單位已成為衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜液湾噙x督查員中以選舉方式產(chǎn)生。
第十一條藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會、藥品和醫(yī)用耗材采購監(jiān)督委員會委員的人數(shù)、專業(yè)科別由各公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)單位實際情況確定，其中藥事管理與藥物治療學委員會委員、醫(yī)用耗材管理委員會委員人數(shù)不得少于15名，合并成立的藥事管理藥物治療及醫(yī)用耗材管理委員會委員人數(shù)不得少于17名。
藥事管理與藥物治療學委員會委員、醫(yī)用耗材管理委員會委員與遴選督察員不得互相兼任。
第十二條藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會、藥品和醫(yī)用耗材采購督查員應(yīng)在醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，并依照有關(guān)規(guī)定履行下列職責：
（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生、藥事管理、醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、政策，制定本單位藥事管理、藥學工作、醫(yī)用耗材使用和采購監(jiān)管制度和工作程序。
�。ǘ┮勒沼嘘P(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本單位實際情況，制定本單位藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實施細則、藥品和醫(yī)用耗材采配規(guī)范，督導(dǎo)本單位有關(guān)職能部門具體實施藥品、醫(yī)用耗材和供應(yīng)商的遴選工作。
�。ㄈ└鶕�(jù)國家有關(guān)規(guī)定和本辦法要求，對本單位采購周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄進行動態(tài)管理。
�。ㄋ模┙⑺幤泛歪t(yī)用耗材使用管理制度，加強臨床安全監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測。
�。ㄎ澹⿲︶t(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理、醫(yī)用耗材管理法律、法規(guī)、政策的宣傳和培訓(xùn)。
�。┒綄�(dǎo)有關(guān)職能部門對本單位入庫的藥品和醫(yī)用耗材遴選專家、遴選督查員進行管理。
第十三條各公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材采購周期初始，按照藥品和醫(yī)用耗材類別或?qū)？朴盟�，從我市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)熘谐檫x專家成立專業(yè)遴選小組，從遴選督查員庫中抽選督查員，共同完成單位本采購周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄的制定工作。
第十四條三級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材專業(yè)遴選小組每組專家人數(shù)不得少于15名，其它醫(yī)療機構(gòu)每組專家人數(shù)不得少于11名，各組專家不得重疊。
專業(yè)遴選小組抽選的專家數(shù)應(yīng)為下限標準以上的奇數(shù)，其中本單位的專家數(shù)，三級綜合醫(yī)療機構(gòu)下限不超過7名，其它醫(yī)療機構(gòu)下限不超過5名，上限不超過每組抽選專家人數(shù)的45%。
第十五條各公立醫(yī)療機構(gòu)隨機抽選遴選督查人員2至5名，參與每組的遴選監(jiān)督工作。督查人員可重復(fù)抽選。
第十六條藥品和醫(yī)用耗材遴選專家和督查員的抽選，由各公立醫(yī)療機構(gòu)通過專家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)完成，并由管理系統(tǒng)直接通知有關(guān)人員。選中人員因故無法參加遴選工作的，應(yīng)及時回復(fù)系統(tǒng)，由系統(tǒng)及時補充抽選。
第十七條選中專家或督查員無正當理由不參加遴選累計超過三次的，專家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)自動將其凍結(jié)，暫停其相關(guān)工作，并視為出庫。
要求重新入庫的，應(yīng)當由其所在單位向各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門作出說明，提交申請，并經(jīng)審核、批準后方可重新入庫。
第十八條抽中參加藥品和醫(yī)用耗材遴選的專家和遴選督查員，其所在單位應(yīng)當予以支持，并提供必要的工作、交通條件，其參加藥品和醫(yī)用耗材遴選時間按照出勤對待。遴選單位應(yīng)提供良好的工作、生活條件，為遴選專家發(fā)放勞務(wù)津貼。
第三章規(guī)則
第一節(jié)藥品和醫(yī)用耗材遴選
第十九條遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求，結(jié)合實際情況合理選擇、確定本單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄。
第二十條列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材，必須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購掛網(wǎng)品種目錄中選擇，優(yōu)先選擇國家、省、市醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品，確保列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材適應(yīng)單位臨床常用劑型或規(guī)格。
在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時，各公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在我市集中采購入圍品種中選擇供應(yīng)目錄的.藥品和醫(yī)用耗材。
第二十一條藥品和醫(yī)用耗材專業(yè)遴選小組應(yīng)統(tǒng)一時間、地點集中投票，不得分散進行。遴選過程中，除集中、統(tǒng)一的藥品臨床應(yīng)用情況報告和公開討論外，各組專家不能交流與具體品種有關(guān)的任何內(nèi)容。抽選的督查員全程參與遴選監(jiān)督。
第二十二條藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實行計算機管理。參加投票的專家須在領(lǐng)取的口令密碼條上和遴選確認的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時簽字，存檔備查。
暫不具備計算機遴選條件的，參加投票的專家須在簽到表和遴選確認的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時簽字，存檔備查。
抽選的督查員須在簽到表簽字，在確認的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上簽注意見。
第二十三條藥品遴選總品規(guī)數(shù)須控制在規(guī)定范圍，并包括臨床治療必須藥品且不可替代藥品。其中三級綜合醫(yī)療機構(gòu)不超過1500個品規(guī)，三級�？漆t(yī)療機構(gòu)不超過1200個品規(guī)，二級綜合醫(yī)療機構(gòu)不超過1000個品規(guī)，二級�？漆t(yī)療機構(gòu)原則上不超過800個品規(guī)，其它醫(yī)療機構(gòu)原則上不超過600個品規(guī)。
第二十四條各公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保障國家、省、市基本藥物采購和使用比例。其中三級醫(yī)療機構(gòu)采購國家、省、市基本藥物的品規(guī)數(shù)原則上不低于本周期藥品采購品規(guī)總數(shù)的30%，二級醫(yī)療機構(gòu)和專科醫(yī)療機構(gòu)不低于40%，其它醫(yī)療機構(gòu)不低于50%。國家、省、市另有規(guī)定的從其規(guī)定。
第二十五條嚴格控制抗菌藥物采購品規(guī)數(shù)。其中三級醫(yī)療機構(gòu)不超過50個品種，二級醫(yī)療機構(gòu)不超過35個品種，其它醫(yī)療機構(gòu)不超過30個品種。
第二十六條藥品遴選必須嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，原則上應(yīng)“一品兩規(guī)”，因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
第二十七條各公立醫(yī)療機構(gòu)原則上不得遴選重點監(jiān)控限額采購藥品和醫(yī)用耗材。確屬臨床需要、且掛網(wǎng)品種無替代的，應(yīng)在首次遴選時，向管轄公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門備案，年度采購總額不得超過藥品或醫(yī)用耗材采購總額的3%。
第二十八條為確保臨床藥品和醫(yī)用耗材的安全使用，在遴選列入供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材之外，可依照委員投票多少另行確定備選品種目錄。
第二節(jié)供應(yīng)目錄調(diào)整
第二十九條各公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄確定后，如需增補、替換、淘汰目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的，由本單位藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會和本單位遴選督查員會依照本辦法規(guī)定程序?qū)嵤?/p>
第三十條增補、替換藥品和醫(yī)用耗材品規(guī)時，優(yōu)先從備選品種目錄中選擇。
備選品種目錄無法滿足需要的，須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時，可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十一條增補、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材，由單位藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會半數(shù)以上委員以實名方式投票贊成方可實施。調(diào)整結(jié)果應(yīng)當形成書面資料，由投票委員和督查員共同簽名，存檔備查。
第三十二條增補、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材工作每年不超過兩次。其中調(diào)整后凈增加的藥品品規(guī)數(shù)與本期藥品供應(yīng)目錄內(nèi)藥品品規(guī)數(shù)的總和，須控制在單位總品規(guī)數(shù)范圍。
第三節(jié)臨時采購
第三十三條因臨床特殊需要，可啟動臨時采購程序。臨時采購藥品和醫(yī)用耗材，須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時，可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十四條臨時采購由臨床科室組織科室管理小組討論，集體簽字后書面向本單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門提出申請，經(jīng)單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門負責人審核、單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行，金額較大或重要的臨時采購應(yīng)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會委員投票決定。
第三十五條臨時采購一次有效，須多次臨時采購的，每次采購均應(yīng)執(zhí)行本辦法的規(guī)定。
第三十六條臨時采購的藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)單獨編制臨時采購目錄，并保留科室申請資料和審批資料。臨時采購的藥品品規(guī)數(shù)不納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍，但臨時采購狀態(tài)超過三個月，應(yīng)執(zhí)行本辦法三十、三十一、三十二條的規(guī)定。
第三十七條在供應(yīng)商暫時無法正常供應(yīng)目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的情況下，各單位可臨時采購替換，待恢復(fù)正常供應(yīng)后，應(yīng)停止臨時采購替換。但單位供應(yīng)目錄中已有同類或相似功能的藥品或醫(yī)用耗材，以及中成藥和輔助性藥物不得臨時替換。
第三十八條因突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需采購的，經(jīng)口頭請示后可以臨時采購，但采購工作完成后應(yīng)及時補辦審批手續(xù)。
第四節(jié)網(wǎng)下采購
第三十九條在廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無法由其他入圍藥品替代的急救藥品、罕見病種藥品等，以及在廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購中雖然入圍，但長期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材，經(jīng)單位藥事管理與藥物治療學委員會審查同意后，可實行網(wǎng)下采購。
第四十條網(wǎng)下采購的藥品和醫(yī)用耗材，應(yīng)建立單獨采購目錄，納入單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，其中在我省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購中雖然入圍，但長期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材，最高零售價不得高于省價格主管部門公布價格的上限。
第四十一條網(wǎng)下采購藥品和醫(yī)用耗材，在首次采購前須報管轄公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門備案。
第四十二條網(wǎng)下采購藥品和醫(yī)用耗材須嚴格控制，網(wǎng)下采購的藥品品規(guī)數(shù)納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍。
第四章監(jiān)督
第四十三條各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門可根據(jù)實際情況，統(tǒng)一組織實施所管轄的公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作。
第四十四條各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門會同紀檢、監(jiān)察等部門，加強對公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選的監(jiān)管。各公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)自覺、主動接受有關(guān)部門的監(jiān)督和檢查。
第四十五條公立醫(yī)療機構(gòu)在實施采購周期藥品和醫(yī)用耗材遴選時，可邀請社會各界人士及媒體記者到現(xiàn)場監(jiān)督。
第四十六條公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)妥善保管藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的所有紙質(zhì)或電子文檔資料，以備查證。
第五章懲處
第四十七條遴選專家、各公立醫(yī)院工作人員在遴選工作中違反有關(guān)規(guī)定和工作紀律的，由各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門視情節(jié)輕重，分別給予誡勉談話、取消評優(yōu)評先資格、取消遴選專家資格、通報批評、降級降職等處理。
第四十八條公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中，未按照本辦法要求實施相關(guān)管控措施的，由各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門視情節(jié)輕重，分別對具體責任人、部門負責人、單位主管領(lǐng)導(dǎo)、單位法人進行誡勉談話，取消評優(yōu)評先資格，取消遴選專家資格，通報批評，降級降職等處理。
第四十九條藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商違反有關(guān)規(guī)定，采取不正當手段，干預(yù)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選結(jié)果、造成嚴重后果和不良影響的，一經(jīng)查實，由深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會會同各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門，視情節(jié)輕重給予誡勉談話、通報批評、暫停供貨資格、取消供貨資格的處理。
第五十條遴選專家、公立醫(yī)療機構(gòu)及內(nèi)部工作人員、藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商在醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)處理。
第六章附則
第五十一條本辦法自印發(fā)之日起實施。
第五十二條本辦法由深圳市衛(wèi)生和人口計生委負責解釋。
衛(wèi)生院醫(yī)療設(shè)備管理制度 10
為保證醫(yī)療安全，進一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，特做如下規(guī)定
一、一次性醫(yī)用耗材的管理
1、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行科室負責制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的`物資，申購科室應(yīng)負責使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
6、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。
8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
二、一次性醫(yī)用耗材的使用
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標準及使用對象進行使用，嚴格執(zhí)行無菌操作技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)的準入制度及操作技術(shù)規(guī)范。
2、醫(yī)師和護士在使用一次性醫(yī)用耗材時應(yīng)掌握其使用的方法，對象，注意事項，遵守相應(yīng)的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進行審批使用。
4、操作使用前要嚴格的檢查：醫(yī)師對置入，介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進行嚴格的檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中，醫(yī)師、護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用，并報告醫(yī)生及時處理，同時配合醫(yī)院職能科室進行調(diào)查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
衛(wèi)生院醫(yī)療設(shè)備管理制度 11
為保證醫(yī)療安全，進一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強各醫(yī)療機構(gòu)中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：
一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。”
二、管理組織
由院長負責下的醫(yī)院感染管理委員會負責對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的'工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。
三、各部門任務(wù)及職責
�。ㄒ唬┽t(yī)院感染監(jiān)控部門
1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。
2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。
3、應(yīng)對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。
4、將監(jiān)測結(jié)果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。
5、當臨床出現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)立即按以下辦法逐級上報：
�、�、登記：發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進展。
⑵、留樣：反應(yīng)過程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。
�、�、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。
6、負責監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。
7、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。
�。ǘ┢餍挡少彶块T
1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負責統(tǒng)一購置。
2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。
�。�1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”
（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”
�。�3）生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”
3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。
4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。
�。ㄈ┕⿷�(yīng)部門
1、復(fù)驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。
2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。
3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。
4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。
�。ㄋ模┡R床使用部門
1、護士長或?qū)Ｂ氉o士負責復(fù)驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。
2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調(diào)查工作。
4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
四、報告制度
�。ㄒ唬┰谑褂弥邪l(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。
�。ǘ┦褂弥邪l(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。
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醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。
4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的.寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時應(yīng)按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。
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一次性衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論，驗收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。
3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需申購領(lǐng)用�？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實施追蹤審核�？剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的`將追究科室的管理責任。
4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負責使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理，并做好記錄。
7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。
8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
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�。ㄒ唬�、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫，設(shè)備科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。
�。ǘ�、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設(shè)備科審核、議價后報請院長，分管領(lǐng)導(dǎo)批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
（三）、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
�。ㄋ模�、貴重或技術(shù)難度較高的'高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
（五）、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
（六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時上報設(shè)備科。由設(shè)備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
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為加強對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購進，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標掛網(wǎng)的`結(jié)果；購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù)，驗收時要認真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時、準確、無差錯。
六、庫管負責每天盤點高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
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(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。
(三)組織機構(gòu)及職責
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護理、臨床科室負責人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組負責組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的開標、評標及有關(guān)事項的安排,醫(yī)療設(shè)備科負責做好院內(nèi)招標采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設(shè)備科參考,招標領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽;
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的`上級供應(yīng)商的代理證書。
7.招標領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標采購。
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高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)�。為�?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的'生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5．銷售人員的身份證復(fù)印件。
�。ǘ┯伤幮悼茋栏癜凑罩袠水a(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
（一）結(jié)合我院的實際情況，鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。
�。ǘ⿲τ诟咧岛牟�，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫
（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。
（四）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
�。ㄒ唬┦褂每剖覒�(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴格遵照。
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為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的.藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人承擔損失的30%—50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
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1、目的
為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進行，現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下：
2、適用范圍
醫(yī)用耗材庫房管理制度。
3、職責
3.1依照醫(yī)院庫房要求，對庫房設(shè)施進行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。
3.2負責入庫驗收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。
4、庫房設(shè)施設(shè)置
4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。
4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的貨位號和標識，與物資名稱一致。
4.5外人不得擅自進出庫房，保管員離開庫房時，要關(guān)好門窗，保管好庫存物品，防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫驗收
5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進行入庫管理，庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的，采購人員應(yīng)與庫房保管員一起驗收物品，庫房保管員辦理記賬手續(xù)。
5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時登記批號等有關(guān)信息，進口產(chǎn)品需附上報關(guān)單，記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領(lǐng)用
5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。
5.2.2部門對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領(lǐng)單，并于五個工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請領(lǐng)單，待貨物送達后再通知科室來領(lǐng)取。
5.2.3部門月采購計劃網(wǎng)上填寫開放時間為：每月15日至25日，各部門需在該時間段內(nèi)完成請領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對于采購計劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的及時、準確、有效。
5.2.4請領(lǐng)單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后，一份留設(shè)備科庫房保存，一份交部門領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。
5.3出庫發(fā)放
5.3.1庫房管理人員應(yīng)對將出庫的物品型號、數(shù)量、有效期進行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細賬，對需要進行管理的物資建立詳細的.電腦檔案資料。
5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。
5.3.3保管員應(yīng)及時做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉庫內(nèi)應(yīng)保證合理的庫存量，防止供應(yīng)中斷或積壓浪費。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內(nèi)或六個月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負責人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點巡查。
5.4.2庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。
5.4.3定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進行盤點核對，做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進行核對，計算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報醫(yī)院備案，以備上級部門審計。
衛(wèi)生院醫(yī)療設(shè)備管理制度 20
一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。
二、醫(yī)療耗材的采購的原則：在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時間，提前一段時間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預(yù)警報告。
三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應(yīng)向上級反映，并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果；核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗區(qū)等候檢驗科檢驗合格方能入庫。
四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。
五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時，應(yīng)憑領(lǐng)料單進行領(lǐng)料，必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材，且出具相應(yīng)的.出庫單據(jù)，且雙反確認無誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫(yī)療耗材，應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫房，庫房根據(jù)退貨單進行分類堆放。
七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。
八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。
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