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    1. 委托生產(chǎn)合同

      時(shí)間:2022-07-31 12:46:25 委托合同 我要投稿

      委托生產(chǎn)合同集錦7篇

        隨著時(shí)間的推移,我們用到合同的地方越來(lái)越多,簽訂合同可以使我們的合法權(quán)益得到法律的保障。那么大家知道合同的格式嗎?下面是小編精心整理的委托生產(chǎn)合同7篇,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

      委托生產(chǎn)合同集錦7篇

      委托生產(chǎn)合同 篇1

        第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)的有關(guān)要求。

        第二條:乙方責(zé)任:

        1.乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

        2.委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

        3.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

        4.乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

        5.乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng),更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

        6.乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

        第三條:甲方責(zé)任:

        1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。

        2.甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

        3.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題,包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

        4.甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

        5.甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估,對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。

        6.甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

        第四條:委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書面報(bào)告上簽署處理意見及措施。

        第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì),由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

        第六條:由甲方負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)、運(yùn)輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制),由乙方負(fù)責(zé)取樣和檢驗(yàn)。在委托檢驗(yàn)的情況下,合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定受托方是否在委托方的廠房?jī)?nèi)取樣

        4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠家提供藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),委托生產(chǎn)廠家應(yīng)按照取樣管理規(guī)程取樣進(jìn)行檢驗(yàn),并在向我公司交貨時(shí)提交檢驗(yàn)報(bào)告書。

        4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應(yīng)部請(qǐng)驗(yàn)單后應(yīng)立即對(duì)委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗(yàn),并向物料供應(yīng)部發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書。

        委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。

        車間質(zhì)監(jiān)員按管理制度對(duì)委托加工藥品各個(gè)工序的生產(chǎn)過(guò)程、原料、加工品交接、儲(chǔ)運(yùn)進(jìn)行監(jiān)控并負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)加工批記錄的監(jiān)督完善

        質(zhì)量部應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

        ●合同應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)。

        ●合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定。

        7.3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書簽訂:

        b.委托生產(chǎn)合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應(yīng)商審計(jì)、采購(gòu)方、儲(chǔ)運(yùn)方、檢驗(yàn)方及采購(gòu)方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點(diǎn)、檢驗(yàn)方;質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)及銷售的方式、銷售記錄的保存等。

        ●藥品須留樣至其有效期后一年。

        委托生產(chǎn)品交接、儲(chǔ)運(yùn)管理按甲、乙雙方共同確認(rèn)的規(guī)程執(zhí)行

        8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項(xiàng)申請(qǐng)延期申報(bào)資料項(xiàng)目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。

        9、委托生產(chǎn)合同終止時(shí),委托方應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。

        一、服務(wù)種類及價(jià)格

        1、乙方為甲方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價(jià)。(詳見附件清單);

        2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題或者原料質(zhì)量達(dá)不到乙方要求,由甲方負(fù)責(zé)解決。

        二、合同總金額:人民幣_(tái)________元,其中,_________費(fèi)用為_________元,_________費(fèi)用為_________元。

        三、付款方式

        1、在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項(xiàng)目啟動(dòng)費(fèi)。乙方收到甲方的付款證明后即開始進(jìn)入生產(chǎn)程序;

        2、生產(chǎn)完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報(bào)告(包括實(shí)驗(yàn)步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說(shuō)明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。

        收款單位:_________

        開戶銀行:_________銀行帳號(hào):_________

        匯入地點(diǎn):_________財(cái)務(wù)電話:_________

        四、交貨條款

        1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。

        2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。

        3、交貨地點(diǎn):_________

        4、運(yùn)輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。

        五、交貨標(biāo)準(zhǔn)

        乙方為甲方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,乙方向甲方提供包括實(shí)驗(yàn)步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報(bào)告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對(duì)甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽(yáng)性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。

        六、違約責(zé)任

        本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費(fèi)用。

        七、保密責(zé)任

        乙方有責(zé)任對(duì)甲方委托生產(chǎn)的項(xiàng)目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。

        八、產(chǎn)品使用限制

        乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品,甲方只能作為實(shí)驗(yàn)用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。委托生產(chǎn)的所有事宜都將按照委托生產(chǎn)合同進(jìn)行管理

        九、附加條款:_________。

        十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

        十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

        乙方:_______________甲方:_______________

        代表(簽字):_______代表(簽字):_______

        _______年____月____日_______年____月____日

        簽訂地點(diǎn):___________簽訂地點(diǎn):___________

      委托生產(chǎn)合同 篇2

        甲方:_________

        地址:_________

        郵編:_________

        電話:_________

        傳真:_________

        e-mail:_________

        乙方:_________

        地址:_________

        郵編:_________

        電話:_________

        傳真:_________

        e-mail:_________

        甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商,就乙方委托甲方服務(wù)達(dá)成本合同,以期共同遵守執(zhí)行:

        一、服務(wù)種類及價(jià)格:

        1、甲方為乙方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價(jià)。(詳見附件清單);

        2、由乙方提供甲方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題或者原料質(zhì)量達(dá)不到甲方要求,由乙方負(fù)責(zé)解決。

        二、合同總金額:人民幣_(tái)________元,其中,_________費(fèi)用為_________元,_________費(fèi)用為_________元。

        三、付款方式:

        1、在甲乙雙方簽訂合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項(xiàng)目啟動(dòng)費(fèi)。甲方收到乙方的付款證明后即開始進(jìn)入生產(chǎn)程序;

        2、生產(chǎn)完成后,甲方以書面形式向乙方提供生產(chǎn)完成報(bào)告(包括實(shí)驗(yàn)步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說(shuō)明),乙方向甲方支付合同剩余金額,即_________元,甲方在收到乙方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給乙方。

        收款單位:_________

        開戶銀行:_________銀行帳號(hào):_________

        匯入地點(diǎn):_________財(cái)務(wù)電話:_________

        四、交貨條款:

        1、生產(chǎn)期限:自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。

        2、供貨日期:自甲方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。

        3、交貨地點(diǎn):_________

        4、運(yùn)輸方式:甲方采取快遞方式發(fā)貨。

        五、交貨標(biāo)準(zhǔn):

        甲方為乙方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,甲方向乙方提供包括實(shí)驗(yàn)步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報(bào)告。甲方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對(duì)乙方提供的免疫抗原得到elisa陽(yáng)性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。

        六、違約責(zé)任:

        本合同簽訂后,乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,甲方將不退還乙方已支付的.所有費(fèi)用。

        七、保密責(zé)任:

        甲方有責(zé)任對(duì)乙方委托生產(chǎn)的項(xiàng)目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。

        八、產(chǎn)品使用限制:

        甲方為乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品,乙方只能作為實(shí)驗(yàn)用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。

        九、附加條款:_________。

        十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

        十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由甲方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

        甲方:_________ 乙方:_________

        代表(簽字):_________ 代表(簽字):__________

        ________年____月____日 _________年____月____日

        簽訂地點(diǎn):_________ 簽訂地點(diǎn):_________

      委托生產(chǎn)合同 篇3

        合同登記編號(hào):________

        委托方(甲方):_________

        受理方(乙方):_________

        甲方現(xiàn)委托乙方為甲方的_________(產(chǎn)品名稱)代理“中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證”(簡(jiǎn)稱“3c認(rèn)證”)。經(jīng)雙方友好協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議,并自愿嚴(yán)格遵守本協(xié)議中的各項(xiàng)條款。

        一、甲方須按乙方要求向乙方及時(shí)提供代理所需的基礎(chǔ)材料,并確保材料的真實(shí),合法和有效。因甲方提供的材料的非真實(shí)合法或非有效而產(chǎn)生的不利后果由甲方承擔(dān)。甲方申請(qǐng)認(rèn)證需提交以下基礎(chǔ)材料:

        1.產(chǎn)品工作原理圖,電氣線路圖,總裝圖等結(jié)構(gòu)圖;

        2.關(guān)鍵元器件和(或)主要原材料清單;

        3.同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異性說(shuō)明;

        4.其他需要的文件。

        二、乙方有義務(wù)為甲方體系建立和運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo),起草相關(guān)申報(bào)材料,代辦相關(guān)手續(xù),確保準(zhǔn)備充分,體系可行。

        三、乙方有保守甲方技術(shù)及商業(yè)機(jī)密的義務(wù),不得利用咨詢之便使用甲方提供的資料從事商業(yè)或有損甲方利益的活動(dòng)。

        四、乙方向甲方收取咨詢,代理費(fèi)_________元人民幣(大寫)。認(rèn)證申請(qǐng)受理費(fèi),型式試驗(yàn)費(fèi),工廠審查費(fèi)根據(jù)國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)由甲方直接向認(rèn)證和檢測(cè)機(jī)構(gòu)交納,乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。乙方咨詢?nèi)藛T的食宿交通費(fèi)用按實(shí)際發(fā)生額由甲方承擔(dān)。

        五、擬申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品名稱及具體型號(hào)或規(guī)格:_________

        六、簽定協(xié)議后,甲方即向乙方支付咨詢,代理費(fèi)總費(fèi)用的50%,即_________元人民幣,作為乙方的代理啟動(dòng)金,現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)后三日內(nèi)付清余款。

        七、乙方在_________月_________日完成咨詢,代辦事項(xiàng),并保證甲方獲得中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書。如因甲方遞交樣品檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格,進(jìn)行整改和復(fù)審時(shí)間不計(jì)算在內(nèi),或在乙方盡到通常意義上職業(yè)所需要認(rèn)真與勤勉的情況下(必須經(jīng)甲方認(rèn)可)仍有延遲,及存在不可抗拒因素時(shí),可適當(dāng)順延。

        八、若乙方無(wú)故中途停辦,應(yīng)返還甲方所收取的全部服務(wù)費(fèi)用;若因甲方原因致使本協(xié)議不能履行的,甲方所付費(fèi)用不予返還。

        九、本協(xié)議自雙方蓋章簽字后即行生效,審核通過(guò)后本協(xié)議自行失效。

        十、爭(zhēng)議的處理

        1.本合同受中華人民共和國(guó)法律管轄并按其進(jìn)行解釋。

        2.本合同在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決,也可由有關(guān)部門調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的,按下列第_________種方式解決:

        (1)提交_________仲裁委員會(huì)仲裁;

       。2)依法向人民法院起訴。

        十一、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

        甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________

        代表人(簽字):_________ 代表人(簽字):_________

        簽定日期:_________年___月___日

        簽定地點(diǎn):______省______市(縣)

        甲方:_________

        法定代表人:_________

        乙方:_________

        法定代表人:_________

        甲方因工作需要,特根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》之規(guī)定,聘請(qǐng)乙方的稅務(wù)師為稅務(wù)顧問(wèn)。經(jīng)雙方協(xié)商訂立下列條款,共同遵照?qǐng)?zhí)行。

        一、稅務(wù)顧問(wèn)的工作范圍和職責(zé):

       。1)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

        (2)企業(yè)類型的選擇

       。3)注冊(cè)地的選擇

        (4)公司形式的選擇

       。5)融資比例的確定

        (6)投資形式與規(guī)模的選擇

       。7)從事行業(yè)的選擇

        (8)合同形式的選擇

       。9)銷售形式的選擇

       。10)股東借款、稅后利潤(rùn)不分紅超過(guò)一年需繳個(gè)人所得稅的應(yīng)對(duì)措施咨詢

       。11)個(gè)人所得稅咨詢

       。12)政策咨詢(含最新政策與行業(yè)政策兩個(gè)方向)

        (13)稅務(wù)籌劃咨詢

       。14)協(xié)調(diào)稅務(wù)關(guān)系、調(diào)節(jié)稅務(wù)爭(zhēng)議

        二、甲方應(yīng)為稅務(wù)顧問(wèn)工作的正常進(jìn)行提供以下條件:

       。1)甲方應(yīng)提供乙方要求的全部資料并保證資料的真實(shí)、合法、完整。如果甲方提供的資料不及時(shí)、不全面給乙方工作造成重復(fù),由此產(chǎn)生附加工作量,甲方有義務(wù)支付額外費(fèi)用。如果甲方提供的資料不真實(shí),造成偷稅、欠稅以及由此而受到處罰,由甲方負(fù)完全責(zé)任;

        (2)為乙方提供必要的工作條件及合作;

        (3)按本協(xié)議書之規(guī)定向乙方及時(shí)足額支付顧問(wèn)服務(wù)費(fèi)用;

        三、稅務(wù)顧問(wèn)的工作方式:稅務(wù)顧問(wèn)原則上采取“隨時(shí)聯(lián)系制”與“定期走訪制”相結(jié)合的工作方式。

        四、服務(wù)費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用

       。1)雙方同意就乙方依本協(xié)議提供的服務(wù),甲方應(yīng)按下述規(guī)定向乙方支付顧問(wèn)服務(wù)費(fèi):

        a.服務(wù)費(fèi)總額:人民幣_(tái)________元;

        b.在本協(xié)議簽署之日,甲方向乙方全額支付顧問(wèn)服務(wù)費(fèi),即人民幣_(tái)________元。

       。2)如甲方無(wú)故終止履行協(xié)議已收的顧問(wèn)費(fèi)用不退,如乙方無(wú)故終止協(xié)議已收的顧問(wèn)費(fèi)用全部退還甲方。

       。3)乙方在與相關(guān)政府部門協(xié)調(diào)聯(lián)系時(shí),如需必要應(yīng)酬的,經(jīng)甲方同意并由甲方主持,該應(yīng)酬費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

        (4)如因委托的顧問(wèn)事項(xiàng)遇到重大問(wèn)題,致使乙方實(shí)際工作量有較大幅度增加,甲方應(yīng)在了解實(shí)際情況后,與乙方協(xié)商酌情調(diào)增顧問(wèn)費(fèi)用。

       。5)乙方去甲方現(xiàn)場(chǎng)辦公或?yàn)榧追椒⻊?wù)發(fā)生的必要的交通、飲食費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。

       。6)到外埠為甲方辦理業(yè)務(wù),除以上規(guī)定,外埠差旅、通訊、住宿及飲食費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。

        五、乙方在顧問(wèn)期間向甲方出具的書面資料,僅限于前述委托項(xiàng)目之用,不得另做它用,由于使用不當(dāng)所造成的后果,乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。稅務(wù)顧問(wèn)在處理乙方日常涉稅工作時(shí),或應(yīng)甲方委托從事稅務(wù)籌劃、稅務(wù)代理、稅務(wù)審計(jì)、稅務(wù)評(píng)估等工作時(shí),將按乙方有關(guān)稅務(wù)師收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)另行收費(fèi),雙方另行協(xié)商簽署協(xié)議,但乙方應(yīng)按80%優(yōu)惠收費(fèi)。雙方對(duì)其依本協(xié)議履行義務(wù)時(shí)所獲得的對(duì)方的相關(guān)信息負(fù)有保密義務(wù),該保密義務(wù)應(yīng)當(dāng)不受時(shí)間限制而持續(xù)有效。

        六、本合同履行期限為_________年,自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止。乙方負(fù)責(zé)甲方此期間的稅務(wù)顧問(wèn)工作。

        七、違約責(zé)任:甲乙雙方按照《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。

        八、雙方未盡事宜另簽補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

        九、本合同自甲、乙雙方簽字、蓋章后生效。

        十、本合同一式_________份,甲、乙雙方各執(zhí)_________份。

        甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________

        法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________

        電話:_________ 電話:_________

        傳真:_________ 傳真:_________

        地址:_________ 地址:_________

        郵編:_________ 郵編:_________

        稅務(wù)登記號(hào):_________ 稅務(wù)登記號(hào):_________

        帳號(hào):_________ 帳號(hào):_________

        開戶銀行:_________ 開戶銀行:_________

        _________年____月____日 _________年____月____日

        簽訂地點(diǎn):_________ 簽訂地點(diǎn):_________

      委托生產(chǎn)合同 篇4

        合同編號(hào):___________

        甲方:______________________

        乙方:______________________

        簽訂地點(diǎn):__________________

        根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)種子法》及有關(guān)規(guī)定,雙方本著互利互惠、公平合理的原則,經(jīng)協(xié)商一致,就_____年甲方委托乙方生產(chǎn)農(nóng)作物種子及原種、自交系的具體事宜簽訂本合同:

        一、甲方的權(quán)利和義務(wù)

        1.甲方為乙方有償提供生產(chǎn)所需的親本種子,具體品種、數(shù)量根據(jù)實(shí)際需要確定,價(jià)格為每公斤_______。本種子款作為乙方的墊底資金,待秋季收購(gòu)種子時(shí),從種子款中扣除。

        2.甲方提供的親本種子必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或提前說(shuō)明質(zhì)量情況。甲方要為乙方提供種子生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和親本特征性的說(shuō)明材料,以供乙方具體實(shí)施時(shí)作為參考依據(jù),乙方在嚴(yán)格執(zhí)行甲方所提供技術(shù)方案的前提下,若花期不遇,責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

        3.在種子生產(chǎn)過(guò)程中,甲方可派工作人員巡回檢查,并協(xié)助乙方指導(dǎo)種子生產(chǎn)管理工作。

        4.甲方必須全部收購(gòu)乙方為其生產(chǎn)的經(jīng)檢驗(yàn)合格的種子,同時(shí)也有權(quán)拒收經(jīng)檢驗(yàn)不合格的種子,如雙方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議,可共同協(xié)商,向雙方同意的質(zhì)檢部門申請(qǐng)仲裁。

        二、乙方的權(quán)利和義務(wù)

        1.乙方負(fù)責(zé)落實(shí)符合制種所需的田塊,制種田必須覆膜,灌、排便利,旱、澇保收的基本農(nóng)田,確保雜交制種隔離區(qū)在_______米以上。

        2.乙方生產(chǎn)種子的整個(gè)過(guò)程必須遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行甲方提供的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程,生產(chǎn)出的種子必須達(dá)到國(guó)家二級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn),否則甲方有權(quán)拒絕收購(gòu)。乙方要為甲方提供或辦理三證:《種子生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)地檢疫合格證》、《農(nóng)作物種子質(zhì)量合格證》。未經(jīng)甲方許可,乙方不得以任何理由生產(chǎn)、銷售、私自留用甲方提供的親本材料和雜交種,否則要賠償甲方因此而遭股的經(jīng)濟(jì)損失。

        3.乙方所生產(chǎn)的合格種子必須全部交售給甲方,預(yù)計(jì)畝產(chǎn)_______公斤,具體以花檢后雙方估產(chǎn)數(shù)為準(zhǔn)。

        4.乙方未按甲方技術(shù)方案要求執(zhí)行,造成花期不員,責(zé)任由乙方負(fù)責(zé)。

        三、交貨時(shí)間、地點(diǎn)和包裝

        1.交貨時(shí)間:_______年_______月_______日前

        2.交貨地點(diǎn):_____________________________

        3.包裝:_______公斤紡織袋

        四、具體品種、面積、價(jià)格及結(jié)算方式

        作物

        品種

        面積

        (畝)

        預(yù)算產(chǎn)量

       。ㄈf(wàn)公斤)

        質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(%)

        價(jià)格

        純度

        凈度

        水分

        發(fā)芽率

       。ㄔ/公斤)

        玉米

        雜交種

        ≥96

        ≥98

        ≤13

        ≥85

        1.以上價(jià)格為含包裝物發(fā)到甲方指定地點(diǎn)的價(jià)格。種子交貨水分≤____%,結(jié)算水分____%。

        2.結(jié)算方式:發(fā)貨期間至春節(jié)前付發(fā)貨款的____%,余款于_______年_______月_______日前全部支付完畢。

        五、種子的取樣與檢測(cè)

        種子發(fā)貨前后,雙方共同按標(biāo)準(zhǔn)取樣封存,并做室內(nèi)檢驗(yàn)。樣品保存期為兩年。甲方提完貨_______天內(nèi),必須將種子的凈度、純度、水分、發(fā)芽率檢驗(yàn)結(jié)果通報(bào)給乙方,逾期視為合格。

        六、違約責(zé)任

        經(jīng)雙方核實(shí)后,違約方要賠償守約方因其違約而造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。

        七、因不可抗力的自然因素造成的損失,雙方應(yīng)同時(shí)進(jìn)行檢查,協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

        八、甲、乙雙方因農(nóng)作物種子委托生產(chǎn)發(fā)生爭(zhēng)議可以通過(guò)協(xié)商、調(diào)解解決,如協(xié)商或者調(diào)解不成,可采取以下第( )種方式解決:

        1.向______________仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁;

        2.向______________人民法院提起訴訟。

        九、其它未盡事宜按國(guó)家有關(guān)規(guī)定雙方協(xié)商解決。本合同一式_______份,雙方各持_______份,簽字蓋章即生效執(zhí)行。有效期_______年。

        甲方:_____________________ 乙方:_____________________

        住所:_____________________ 住所:_____________________

        法定代表人:_______________ 法定代表人:_______________

        委托代理人:_______________ 委托代理人:_______________

        電話:_____________________ 電話:_____________________

        郵編:_____________________ 郵編:_____________________

        _______年_______月_______日 _______年_______月_______日

      委托生產(chǎn)合同 篇5

        委托方(甲方):

        受托方(乙方):

        根據(jù)“中華人民共和國(guó)合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,經(jīng)雙方充分協(xié)商,在平等、互利的基礎(chǔ)上,遵循公平合理原則,明確雙方權(quán)利義務(wù),就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:

        一、委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定

        哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過(guò)對(duì)哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的GMP證書、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照審核以及對(duì)生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗(yàn)室以及相關(guān)文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn),以滿足我公司銷售的需要。同時(shí)我公司已經(jīng)按照新版GMP要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房,預(yù)計(jì)到20_年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行GMP認(rèn)證。

        二、委托項(xiàng)目

        甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種:

        三、雙方職責(zé):

        (一)、甲方責(zé)任

        1、甲方按時(shí)提供生產(chǎn)品種計(jì)劃給乙方。

        2、甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細(xì)的考察,并有權(quán)利對(duì)委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過(guò)程及質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控受托方對(duì)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程。

        3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。

        4、甲方負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商處采購(gòu)合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運(yùn)輸要求將原輔料(提取物)運(yùn)送到乙方貯存。甲方有權(quán)利隨時(shí)檢查乙方的原輔料、包材的儲(chǔ)存條件是否符合甲方的要求。

        5、甲方對(duì)乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產(chǎn)品可放行。

        (二)、乙方責(zé)任

        1、乙方必須按照GMP的相關(guān)要求以及甲方提供文件對(duì)甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細(xì)粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產(chǎn)需要。

        2、乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其負(fù)有保管義務(wù),如因乙方保管不當(dāng)造成損失由乙方負(fù)責(zé)。

        3、乙方要對(duì)每批次產(chǎn)品中間品、成品進(jìn)行抽樣、檢查及留樣,檢驗(yàn)合格后通知甲方。

        4、乙方在生產(chǎn)期間嚴(yán)格按GMP要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄。

        5、乙方負(fù)責(zé)保存所有受托生產(chǎn)品種的相關(guān)文件和所有記錄,批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄復(fù)印件交甲方作為放行的依據(jù),同時(shí)提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要的成品。乙方對(duì)甲方提供的技術(shù)資料,如果甲方要求保密,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。

        6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗(yàn)合格后,在甲方所在地進(jìn)行交貨,乙方負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的貯藏條件進(jìn)行貯藏、運(yùn)輸及承擔(dān)運(yùn)費(fèi)。

        加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問(wèn)題,雙方應(yīng)在工藝規(guī)程允許范圍內(nèi),研究、分析發(fā)生原因,采取相應(yīng)措施,調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有復(fù)印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。

        四、委托費(fèi)用

        以上產(chǎn)品委托費(fèi)用為甲方每次按批次付給乙方加工費(fèi)(具體價(jià)格雙方商定,達(dá)成一致)。

        五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭(zhēng)議,由甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,在人民法院訴訟解決。

        六、其它規(guī)定

        1、乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件等相關(guān)資料,證明乙方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

        2、甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊(cè)批件等相關(guān)資料,證明甲方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

        3、加工生產(chǎn)時(shí)甲方派駐廠員進(jìn)駐乙方生產(chǎn)場(chǎng)所,負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)乙方按甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)操作。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,甲方駐廠員有權(quán)責(zé)令乙方停產(chǎn)整頓,待問(wèn)題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。并如實(shí)反饋給甲方。

        4、甲方每季度不定期派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)人員對(duì)乙方加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行核查或質(zhì)量審計(jì),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)協(xié)商解決。

        5、甲、乙雙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。

        6、甲方有權(quán)力對(duì)乙方進(jìn)行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的場(chǎng)所檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。

        七、違約責(zé)任

        1、乙方提取加工的產(chǎn)品如未達(dá)到甲方規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)將產(chǎn)品銷毀。同時(shí),乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費(fèi)、誤工費(fèi)及停產(chǎn)造成的一切損失等)。

        2、乙方必須嚴(yán)格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。

        3、如因乙方對(duì)甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運(yùn)輸不當(dāng),所造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)賠償。

        4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔(dān)。

        5、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密,如出現(xiàn)泄密,由乙方負(fù)一切責(zé)任。

        八、爭(zhēng)議處理

        本合同在履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,由甲、乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。

        九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)。

        十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。

        甲方:

        代表人(簽字):

        乙方:

        代表人(簽字):

        簽訂時(shí)間:年月日

      委托生產(chǎn)合同 篇6

        甲方(委托方):

        聯(lián)系方式:

        地址:

        乙方(受托方):

        聯(lián)系方式:

        地址:

        甲、乙雙方在平等互利、自愿的基礎(chǔ)上,經(jīng)充分協(xié)商,就甲方委托乙方生產(chǎn)“_________”事宜,達(dá)成如下協(xié)議:

        一、甲方責(zé)任

        1、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的銷售。

        2、甲方負(fù)責(zé)提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量文件,包括生產(chǎn)工藝、物料要求、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、成品出廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求等。

        3、甲方負(fù)責(zé)提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的所有原輔料、包材。

        4、對(duì)生產(chǎn)的前三批,甲方應(yīng)對(duì)乙方的生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。

        5、甲方定期派專人對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。

        6、生產(chǎn)過(guò)程中乙方需甲方協(xié)助時(shí),甲方有協(xié)助的義務(wù)。

        7、甲方承擔(dān)最終產(chǎn)品的批準(zhǔn)放行責(zé)任。負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性留樣。

        8、甲方按照雙方協(xié)定的價(jià)格向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。

        二、乙方責(zé)任

        1、乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)淮,提供合格的產(chǎn)品,并負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制。

        2、乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品取樣及全程檢驗(yàn)。

        3、乙方應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄,保存至產(chǎn)品有效期后一年。

        4、乙方對(duì)甲方提供的技術(shù)和質(zhì)量文件,負(fù)保密的義務(wù)。

        5、乙方應(yīng)允許甲方對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查或質(zhì)量審計(jì),并予以協(xié)助。

        6、未經(jīng)甲方同意,乙方不得將受托產(chǎn)品委托第三方生產(chǎn)。

        7、乙方應(yīng)按照甲方的計(jì)劃及時(shí)安排生產(chǎn),按時(shí)供給甲方產(chǎn)品。

        三、加工量、加工費(fèi)用及付款方式

        1、每次加工量__________________________________。

        2、加工費(fèi)用:

        產(chǎn)品名稱:______________________________________。

        規(guī)格:___________________________________________。

        加工費(fèi):_________________________________________。

        成品率(%):_____________________________。

        3、根據(jù)實(shí)際產(chǎn)成品數(shù)量次月結(jié)算上一個(gè)月的加工費(fèi)用,乙方開據(jù)正式發(fā)票。

        四、風(fēng)險(xiǎn)

        在本協(xié)議規(guī)定的相應(yīng)履行期限內(nèi),在甲方遲延接受或無(wú)故拒收期間發(fā)生的損失,甲方應(yīng)承擔(dān)責(zé)任,并賠償乙方由此造成的損失。

        五、其它

        1、規(guī)定提貨結(jié)算時(shí)間自乙方通知日起不超過(guò)_______天。乙方給甲方提供貨物_______天之內(nèi),甲方應(yīng)結(jié)清所有加工費(fèi)。

        2、在合同規(guī)定的履行期限內(nèi),由于不可抗力造成的損失,雙方協(xié)商解決。

        3、加工過(guò)程中發(fā)生糾紛時(shí),甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成時(shí)任何一方可向_________人民法院起訴。

        4、本合同簽字之日生效,合同履行完畢后即失效。

        5、本合同正本一式_______份,甲乙雙方各執(zhí)_______份。

        甲方(簽章):

        簽訂日期:_______年_______月_______日

        簽約地點(diǎn):

        乙方(簽章):

        簽訂日期:_______年_______月_______日

        簽約地點(diǎn):

      委托生產(chǎn)合同 篇7

        委托方:(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)

        受托方:制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)

        法定代表人:

        地址:

        依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議,雙方共同遵守。

        第一條:委托生產(chǎn)品種及方式

        1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字__”),甲方負(fù)責(zé)本品的銷售,乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購(gòu)進(jìn),以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗(yàn)等事項(xiàng),并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。

        2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行,所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn),并有合法來(lái)源。

        3、甲方可以對(duì)乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。

        第二條:甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)

        (一)乙方責(zé)任:

        1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

        2、委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

        3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

        4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

        5、乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng),更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

        6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

        7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

        (二)甲方責(zé)任:

        1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。

        2、甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

        3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題,包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

        4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

        5、甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估,對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。

        6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。

        7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

        第三條:驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

        1、本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

        2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。

        3、生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。

        第四條:生產(chǎn)計(jì)劃及交貨期限

        1、甲方根據(jù)市場(chǎng)需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,生產(chǎn)計(jì)劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。

        2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計(jì)劃后,應(yīng)在收到計(jì)劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。

        3、甲乙雙方一致確認(rèn),甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

        第五條:結(jié)算價(jià)格及付款方式

        1、甲方以件為單位,與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用,委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗(yàn)、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。

        2、甲方在驗(yàn)收合格后,應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。

        3、由于市場(chǎng)價(jià)格、包裝規(guī)格變動(dòng)等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價(jià),可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。

        第六條:交貨地點(diǎn)及方式

        1、本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫(kù)。

        2、交貨時(shí)乙方需向甲方提供每批號(hào)的成品檢驗(yàn)報(bào)告書原件三份。

        第七條:甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序

        每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn),甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項(xiàng)要求:

        1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;

        2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;

        3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗(yàn)證;

        4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計(jì)、自檢或現(xiàn)場(chǎng)檢查;

        5、所有必要的檢查和檢驗(yàn)均已進(jìn)行,生產(chǎn)條件受控,有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;

        6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;

        7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。

        第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。

        第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。

        第十條:本合同履行過(guò)程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭(zhēng)議,甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭(zhēng)議提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對(duì)雙方均局約束力。

        第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

        甲方:

        時(shí)間:

        乙方:法定代表人:

        時(shí)間:

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