質量管理制度合集15篇
在社會發(fā)展不斷提速的今天，制度起到的作用越來越大，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編為大家收集的質量管理制度，希望能夠幫助到大家。
質量管理制度1
一、質量方針
以質量求生存，以信譽謀發(fā)展。生產優(yōu)質產品，滿足客戶需要，鑄就國盛口牌。
二、質量目標
1、認真貫徹執(zhí)行國家齒輪生產標準和安全生產標準以及工廠作業(yè)指導書。
2、為客戶提供優(yōu)質服務，使客戶滿意度達到90%以上，產品在客戶處加工合格率達到99%。
3、建立和實施有效的工廠質量管理體系。
三、質量細則
1、生產操作工必須嚴格按工藝、按要求、按圖紙、按標準進行操作。不明白的地方要問清楚搞明白方可進行生產。不按圖紙要求和工藝標準，自行操作的，由此造成的后果一律由操作者負責，返工產品不計報酬。造成產品批量報廢的，按原材料價格20%進行賠償。在此基礎上，視情節(jié)嚴重上報總經理給予處理。
2、不生產不合格品、不接收不合格品、不合格品不出庫。即自己不生產不合格的產品，不接收前道流轉下來的不合格品，不把不合格品轉入下道工序。前道流轉下來的產品質量后道有檢查把關的.責任，如不檢查，所造成的工時延誤等損失由接收人負責。
3、保證產品的可追溯性。凡是產品生產過程中有要求的工藝、尺寸，操作者必須嚴格按照要求進行生產，不得遺忘或漏檢。一經發(fā)現未按照圖紙要求加工，對其所做產品重新全部檢測。
4、每天檢查本工序、產品工裝夾具和量具的精度是否符合生產標準。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現象。由此所造成的產品報廢和返工由操作工自行負責賠償。發(fā)現工裝夾具和量具精度缺失應即時上報并與更換，人為導致量具損壞者由操作工賠償相應損失。各自保管好個人的量具，出現丟失，別人損壞，自行負責。
5、巡檢專職人員和管理人員不定期對各道工序、各個產品進行抽檢，發(fā)現質量問題督促操作工即時返工。發(fā)現重大質量問題應即時上報給廠部。
6、為做到以防為主，把好質量關，專職檢驗人員要當好三員，做好三幫，"三員"即是質量檢查員又是質量宣傳員，技術 輔導員，"三幫"幫助工人找出并分析不良產品產生的原因，幫助工人增強質量第一思想，幫助解決質量問題。
7、對于生產過程中隨時出現的不良品（返修品、品、回用品、次品）要及時做好標記，并加以隔離：
（7、1）返修品經修復并檢查合格后，方準進行下道工序的加工。
�。�7、2）廢品應訂（寫）上標記，返回原工序繼續(xù)加工或轉入廢品區(qū)。
�。�7、3）次品、不算產值，加蓋次品標記單獨存放，在生產過程中，只允許合格及經同意的回用品流傳，流出。
8、操作工在生產過程中應多思考，多琢磨。對提出合理化建議使工藝質量和產品質量得到鞏固和提高的，經廠部研究上報總經理同意，必須執(zhí)行。
質量管理制度2
1、在車間主任領導下，負責本班的檢修任務及行政管理工作，在業(yè)務上受車間技術員指導。
2、帶領全班人員學習并嚴格執(zhí)行《電業(yè)安全工作規(guī)程》，嚴禁違章指揮，對本班成員的.人身安全及管轄范圍內的設備安全負責。
3、組織全班熱工人員每日定期對熱工設備進行巡回檢查，發(fā)現問題及時匯報及時處理，確保機組運行安全，并做好記錄。
4、貫徹執(zhí)行有關熱工工藝標準和規(guī)范，建立正常的檢修試驗秩序，組織編制本班管理范圍內設備檢修試驗計劃，匯總并申報備品配件清單及委托加工項目。
5、組織全班人員進行政治、業(yè)務學習，不斷提高政治覺悟和業(yè)務技術水平，認真實施技術改進措施和技術組織措施計劃，組織全班人員完成設備的大、小修和消除設備缺陷。
6、有權對不符合工藝要求和安全規(guī)定的設備系統(tǒng)提出意見，并反映提請車間領導解決。
7、有權安排全班人員的工作，并對全班人員的獎勵及批評處理有權提出意見。
8、加強班組管理，推行經濟核算，降低原材料的消耗，加強工具保管和使用。
9、完成車間交給的其他任務。
質量管理制度3
1、項目經理質量職責：
�。�1）全面執(zhí)行施工合同，并在施工合同規(guī)定的范圍內同甲方主管部門就項目實施過程中的有關問題進行具體商談。
�。�2）項目經理是項目管理第一責任人，負責組織制訂各種管理辦法及規(guī)章制度。
�。�3）負責協(xié)調同設計代表、監(jiān)理工程師的關系，配合其工作。
�。�4）負責有關的標準及設計要求，嚴把物資訂貨和進場驗收關，并督促材料員做好進場材料的貯存、保護和交付工作。
�。�5）明確各分項工程負責人，根據崗位責任制和管理制度，不定期的檢查、抽查實施情況，出現問題及時解決。
（6）負責組織有關人員進行合同評審，按照內部承包合同的要求，配合做好項目的中期質量檢查、竣工驗收。
（7）組織有關人員做好竣工結算工作。
�。�8）對質量保證計劃的實施負責，確保質量目標的實現。
�。�9）每月公司上報項目經理部簡報。內容包括施工計劃、工程形象部位、質量情況、材料供應情況、機械設備情況、人員管理情況、設計變更等內容。
2、項目技術負責人質量職責：
�。�1）負責項目施工技術質量管理負責工程內業(yè)資料和質量體系資料的整理、歸檔，以及對內、對外的文件資料的發(fā)放、收集整理工作，監(jiān)督項目經理部使用工程技術規(guī)范、標準的有效版本。
�。�2）負責指導全面貫徹施工組織設計，檢查執(zhí)行情況并根據工程的實際情況對施工組織設計進行必要的修改和調整完善。
�。�3）組織施工人員仔細閱讀施工圖紙，并對技術問題進行指導。施工前對各專業(yè)工程師、工長進行分部、分項工程的技術（安全）交底。
（4）按期對施工技術管理和施工質量組織檢查，對發(fā)現的技術資料管理和施工質量問題及時提出整改要求，并就有影響的技術問題提出處理意見。
（5）會同設計代表、監(jiān)理工程師做好分部、單位工程驗收及現場的設計變更，組織對施工過程、工序的樣板鑒定，確保每道工序的施工質量處理受控狀態(tài)。
�。�6）工程項目中期質量檢查及竣工驗收前，組織有關人員進行自檢、預驗，并及時對存在的質量問題提出整改意見。
3、施工員質量職責：
�。�1）認真、全面的貫徹執(zhí)行該工程的質量保證計劃，在工程項目實施的過程中，執(zhí)行有關的質量制度和質量控制程序，并做好'施工日志'和其他有關記錄。
�。�2）參加圖紙會審，根據施工組織設計編制分部、分項工程施工方案并組織貫徹實施。
（3）嚴格執(zhí)行工程質量標準及驗收規(guī)范，認真執(zhí)行《項目工程質量檢驗評定及驗收辦法》和《施工技術資料管理辦法》，對工程施工質量負技術管理責任。
�。�4）對確認為特殊過程和關鍵過程的部位要認真詳細地編制作業(yè)指導書，組織對施工人員的`交底并監(jiān)督其執(zhí)行情況，對施工中發(fā)現的問題制定糾正和預防措施并督促有關人員落實。
�。�5）負責施工過程中技術資料、施工資料的收集、整理工作，對施工過程中的各項試驗、檢查組織實施。對檢查結果負責，對資料的真實性、準確性負責，對工程質量可追溯性負責。
�。�6）負責對專業(yè)人員和當地招雇工人的業(yè)務培訓和技術指導，文明施工。
�。�7）按照生產計劃合理安排生產，保證工程質量，工序合理，杜絕質量和安全事故，做好工程隱、預檢工作和工程質量自檢工作，并認真填寫'施工日記'以便為追溯性提供依據。
�。�8）對工程回訪中發(fā)現以及用戶提出的問題進行分析、討論，并制定相應的措施，及時進行糾正。
4、質檢員質量職責：
（1）認真貫徹執(zhí)行質量計劃，在質量保證體系的運行中認真做好本崗位工作，履行其質量職責，并做好記錄。
（2）熟悉施工圖和熟練掌握有關的驗評標準，嚴格執(zhí)行質量制度，認真做好工序、分項分部工程的質量檢查，對分項工程質量和操作工序的質量問題有權要求進行整改，嚴重的可暫停施工并監(jiān)督糾正措施的落實。
�。�3）嚴把質量關，對不合格的上道工序未進行整改前，不許進行下道工序，用工序的質量來保證分項工程的質量。
（4）協(xié)助材料組對原材料、半成品等按有關技術標準進行監(jiān)督檢查，并督促試驗員和材料人員取樣送檢，把好材料進貨檢驗關。對工程實行預控分析，對于可能出現的質量通病及時提醒班組長及有關人員以便采取有效的預防措施。
�。�5）認真執(zhí)行程序文件，做好質量控制記錄和標識。做好質量資料的填寫、整理、收集工作，參加質量分析會，參加對不合格質量問題的評審及處置的有關會議，參加工程竣工驗收和分部工程的驗收評定工作。
�。�6）根據施工進度及時向監(jiān)理工程師報驗分項工程質量情況，并收集整理有關資料。
�。�7）在項目主任工程師的領導下，按內部審核計劃實施內審工作，對內審中的不合格項目及時責任人進行整改并作跟蹤復查，并將內審結果上報主管領導。
�。�8）根據工程特點，對選定的統(tǒng)計技術進行實施和檢查，并將統(tǒng)計技術應用情況上報主管領導。
5、材料員質量職責：
�。�1）認真貫徹執(zhí)行質量計劃，在質量保證體系的運行中認真做好本崗位工作，履行質量職責，并做好有關記錄。
�。�2）做好開工前的材料、物資的準備工作，包括現場的布置，道路及物資材料的堆放布置，庫房的搭建，確保施工各種原材料順利進場，滿足施工需要。
�。�3）根據施工進度計劃編制材料供應計劃（季、月），對物資的進場嚴格執(zhí)行質量程序文件的要求，對物資采購產品實行進貨檢驗控制，通知試驗員復檢，并做好進場標識、貯存、收取試驗結果和發(fā)放等有關的手續(xù)、記錄。
�。�4）認真做好材料、工具的管理和發(fā)放，未經檢查合格的材料不堆發(fā)放。領料要有工種代表簽發(fā)的領料單，并注明施工部位、規(guī)格、數量等內容，領料人要簽字，以備可追溯性的查尋。
�。�5）建立工程物資、材料臺帳，分類分項登記，及時匯集資料的有關單據、報表。
6、班組長質量職責：
�。�1）認真貫徹執(zhí)行質量計劃，在質量保證體系的運行中認真做好本崗位的工作，履行其質量職責。
�。�2）根據施工驗收規(guī)范和生產計劃的安排，合理安排組織生產，保證質量合格，工序合理，進度符合計劃要求，不出質量安全問題。
�。�3）嚴格執(zhí)行質量制度，及時做好工序的隱、預檢分項工程質量自檢工作，并做好記錄。
�。�4）工程的部位、進度及每天的施工情況都要詳細記載，以備可追溯的查尋證據。
�。�5）合理、科學地組織施工。施工現場要保證文明施工，以確保質量計劃中規(guī)定的分項工程一次交驗合格，分部工程達到規(guī)定標準。
質量管理制度4
1目的
為確保公司提供的運維服務滿足客戶所需的服務質量，尋找公司服務實施過程中存在的問題和缺陷，為服務改進活動的有效實施提供目標和方向，保證組織的服務質量穩(wěn)定可控并持續(xù)提升，特制訂本制度。2適用范圍
本過程適用于運維服務實施全過程的檢查與審計。
3職責
3.1公司高層
(1)負責審批年度服務管理計劃。
(2)定期對服務實施過程進行監(jiān)控和管理，對服務實施過程的改進進行審批。
(3)負責公司運維服務體系的管理評審，以確保運維服務能力的適應性和有效性。
3.2質量管理部
(1)負責公司運維服務體系的定期內部評審，對內審中不達標項的處理
進行跟蹤記錄。
(2)負責運維服務的組織級質量保證。
(3)對公司運維服務業(yè)務的質量進行監(jiān)控。
(4)負責組織級客戶滿意度的調查。
(5)負責改進措施的'監(jiān)督及檢查。
3.3技術服務中心
(1)全面管理公司運維服務業(yè)務，負責制定總體的服務質量管理計劃。
(2)監(jiān)控運維服務質量,定期組織質量分析會議，對運維業(yè)務開展情況進行評估。
(3)對重大投訴進行原因分析、處理和回訪。
(4)對每年運維服務報告進行審查。
3.4運維服務部
(1)負責對所管轄的業(yè)務質量計劃的制定。
(2)負責對所管轄的業(yè)務進行質量控制,對質量管理部和服務臺提供的客戶服務質量調查結果進行分析和處理。
(3)定期組織召開質量分析會。
(4)跟蹤客戶投訴的處理過程。
(5)定期編寫總結報告，持續(xù)改進完善維護服務能力和質量。
3.5服務臺
(1)負責監(jiān)控服務的處理過程。
(2)對每個處理事件進行客戶回訪。
(3)接收和處理客戶投訴，重要的客戶投訴信息及時反饋給相關部門處理。
(4)負責保證備品備件供應的及時性和完好性。
(5)負責服務數據的統(tǒng)計，并報送給相關部門。
3.6運維服務人員
包括項目經理、技術支持工程師、現場工程師等相關人員，按照運維崗位職責的要求、工作流程及質量要求，實施具體運維服務任務，并將過程形成記錄。
4質量管理內容
4.1高層的質量管理活動
(1)制定管控指標:根據市場情況、技術發(fā)展和公司自身變化，制定并周期性的評審公司運維業(yè)務的方針策略和目標，評審服務目錄、管控目標，評審組織結構和管理制度
(2)管理評審:管理評審的目的是通過對公司服務體系運行的適宜性、充分性和有效性進行評價，確定公司服務體系的改進方向。
(3)服務改進規(guī)劃：根據市場情況、技術發(fā)展和公司自身變化，周期性
的評審服務工作中存在的問題，并評估批準整改措施；評審現有流程執(zhí)行的差距和改進措施，更好地適應服務需求；通過服務改進管理，提高運維服務工作的適應性和管理水平。
4.2質量管理部的質量管理活動
(1)組織級質量月報：通過定期或事件觸發(fā)地收集組織內所有服務項目的質量情況，進行匯總分析形成質量月報，并送達到組織內所有相關人員（包括高層管理人員）。
(2)服務質量管控指標的分析：通過階段性（月度、季度）的服務工作總結，對公司服務業(yè)務發(fā)展過程的問題和偏差做出有效評估，提出改進措施和建議。
(3)內審和管理評審：公司質量管理部負責組織每年一到兩次的內審和每年一次的管理評審，來評價公司的運維服務能力的適應性和有效性。
(4)客戶滿意度調查：公司質量管理部負責每年一次對客戶進行滿意度調查，并對調查結果進行分析和總結，對相關的調查結果進行分析，及時反饋給相關部門和責任人，對重大質量問題進行跟蹤和督促。
4.3運維部門的質量管理活動
(1)簽訂服務協(xié)議：運維服務部門經理協(xié)助銷售部門與客戶簽訂服務級別協(xié)議SLA（或包SLA服務合同）。
(2)質量計劃：運維服務部門經理或項目經理制定服務項目的質量保證計劃，以確保服務目標的實現，服務風險的降低。
(3)服務執(zhí)行：從項目開始實施至結束，項目經理監(jiān)督、控制服務過程中的每一個環(huán)節(jié)，包括事件、配置、變更、發(fā)布、信息安全，按合同要求形成服務報告，在報告中詳細列明SLA達成情況。服務臺管理員及時回訪客戶，調查服務滿意度。
(4)質量分析：運維服務部門經理對本部門的各項目質量進行管理，包括數據統(tǒng)計、分析、預警、跟蹤。檢查各項運維服務指標達成情況，并與SLA的要求進行對比，對未達標項提出改進措施，形成項目質量分析報告。
(5)質量改進：由技術服務中心總經理組織相關人員，通過階段性（月度、季度）的服務工作總結，對公司服務業(yè)務發(fā)展過程的問題和偏差做出有效評估，并進行調整和優(yōu)化，及時了解客戶的需求，并根據客戶的意見或建議進行改進，保證年度運維服務目標的實現。
5運維服務質量管理要求
5.1客戶滿意度調查要求
(1)客戶滿意度調查工作由服務臺和公司質量管理部完成，其中，服務臺負責項目級客戶滿意度調查，質量管理部負責公司級客戶滿意度調查。
(2)項目級的客戶滿意度調查是對每個已解決的事件在24小時內進行電話回訪，確認工程師是否成功解決問題，了解客戶對處理結果的滿意度。
(3)公司級客戶滿意度調查應每年最少進行一次，采用問卷填寫，客戶滿意度調查內容必須與SLA（或服務合同）內容相一致，應注意調查樣本的比例及覆蓋范圍，以降低抽樣的風險。
質量管理制度5
總則
第一條：目的為保證本公司質量管理制度的推行，并能提前發(fā)現異常、迅速處理改善，借以確保及提高產品質量符合管理及市場需要，特制定本質量管理制度。
第二條：范圍
本質量管理制度包括：
(一)組織機能與工作職責；
(二)各項質量標準及檢驗規(guī)范；
(三)儀器管理；
(四)質量檢驗的執(zhí)行；
(五)質量異常反應及處理；
(六)客訴處理；
(七)樣品確認；
(八)質量檢查與改善。
第三條：組織機能與工作職責本公司質量管理組織機能與工作職責。
各項質量標準及檢驗規(guī)范的設訂
第四條：質量標準及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括：
(一)原物料質量標準及檢驗規(guī)范；
(二)在制品質量標準及檢驗規(guī)范；
(三)成品質量標準及檢驗規(guī)范的設訂；
第五條：質量標準及檢驗規(guī)范的設訂
(一)各項質量標準
總經理室生產管理組會同質量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員依據"操作規(guī)范"，并參考①國家標準②同業(yè)水準③國外水準④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應商水準，分原物料、在制品、成品填制"質量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表"一式二份，呈總經理批準后質量管理部一份，并交有關單位憑此執(zhí)行。
(二)質量檢驗規(guī)范
總經理室生產管理組召集質量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規(guī)格)③質量標準④檢驗頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗方法及使用儀器設備⑥允收規(guī)定等填注于"質量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表"內，交有關部門主管核簽且經總經理核準后分發(fā)有關部門憑此執(zhí)行。
第六條：質量標準及檢驗規(guī)范的修訂
(一)各項質量標準、檢驗規(guī)范若因①機械設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。
(二)總經理室生產管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質量實績會同有關單位檢查各料號(規(guī)格)各項標準及規(guī)范的合理性，酌予修訂。
(三)質量標準及檢驗規(guī)范修訂時，總經理室生產管理組應填立"質量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表"，說明修訂原因，并交有關部門會簽意見，呈現總經理批示后，始可憑此執(zhí)行。
儀器管理
第七條：儀器校正、維護計劃
(一)周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制"儀器校正、維護基準表"設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據。
(二)年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制"儀器校正計劃實施表"、"儀器維護計劃實施表"做為年度校正及維護計劃實施的依據。
第八條：校正計劃的實施
(一)儀器校正人員應依據"年度校正計劃"執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結果記錄于"儀器校正卡"內，一式二份存于使用部門。
(二)儀器外協(xié)校正：有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立"外協(xié)請修單"以確保儀器的精確度。
第九條：儀器使用與保養(yǎng)
1、儀器使用人進行各項檢驗時，應依"檢驗規(guī)范"內的操作步驟操作，使用后應妥善保管與保養(yǎng)。
2、特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用(經主管核準者例外) 。
3、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護，如有不當的使用與操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。
4、各生產單位使用的儀器設備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由質量管理部不定期抽檢。
5.儀器保養(yǎng)
(1)儀器保養(yǎng)人員應依據"年度維護計劃"執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結果記錄于"儀器維護卡"內。
(2)儀器外協(xié)修造：儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設備、技術能力不足時，保養(yǎng)人員應填立"外表請修申請單"并呈主管核準后送采購辦理外協(xié)修造。
原物料質量管理
第十條；原物料質量檢驗
(1)原物料進入廠區(qū)時，庫管單位應依據"資材管理辦法"的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗的原物料，開立’材料驗收單(基板)"、"材料驗收單(鉆頭)"及"材料驗收單(一般)"，通知質量管理工程人員檢驗且質量管理工程人員于接獲單據三日內，依原物料質量標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。
(2)"材料驗收單"(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗完成后，第一聯(lián)送采購，核對無誤后送會計整理付款，第二聯(lián)會計存，第三聯(lián)料庫，第四聯(lián)質量管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗結果記錄于"供應廠商質量記錄卡"，并每月根據原物料品名規(guī)格類別的結果統(tǒng)計于"供應商質量統(tǒng)計表"及每月評核供應商的行分于"供應商的評價表"，提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。
制造前質量條件復查
第十一條：制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產品)質量管理部主管收到"制造通知單"后，應于一日內完成審核。
(一)"制造通知單"的審核
1、訂制料號-PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。
2、種類-客戶提供的油墨顏色。
3、底板-底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求者有否特別注明。
4、質量要求-各項質量要求是否明確，并符合本公司的質量規(guī)范，如有特殊質量要求是否可接受，是否需要先確認再確定產量。
5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求的特殊包裝方式可否接受，外銷訂單的Shipping Mark及Side Mark是否明確表示。
6、是否使用特殊的原物料。
(二)制造通知單審核后的處理
1、新開發(fā)產品、"試制通知單"及特殊物理、化學性質或尺寸外觀要求的通知單應轉交研發(fā)部提示有關制造條件等并簽認，若確認其質量要求超出制造能力時應述明原因后，將"制造通知單"送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。
2、新開發(fā)產品若質量標準尚未制定時，應將"制造通知單"交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質量標準，由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范"上，作為制造部門生產及質量管理的依據。
第十二條：生產前制造及質量標準復核
(一)制造部門接到研發(fā)部送來的"制造規(guī)范"后，須由科長或組長先查核確認下列事項后始可進行生產：
1、該制品是否訂有"成品質量標準及檢驗規(guī)范"作為質量標準判定的依據。
2、是否訂有"標準操作規(guī)范"及"加工方法"。
(二)制造部門確認無誤后于"制造規(guī)范"上簽認，作為生產的依據。
制程質量管理
第十三條：制程質量檢驗
(一)質檢部門對各制程在制品均應依"在制品質量標準及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施質量檢驗，以提早發(fā)現異常，迅速處理，確保在制品質量。
(二)在制品質量檢驗依制程區(qū)分，由質量管理部IPQC負責檢驗：
1、鉆孔-IPQC鉆孔科日報表。
2、修一-針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于IPQC修一日報表。
3、修二-針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報表。
4、鍍金-IPQC鍍金日報表。
5、底片制造完成正式鉆孔前由質量管理工程科檢驗并記錄于"底片檢查要項"。
6、其他如"噴錫板制程抽驗管理日報表"、"QAI進料抽驗報告"、"S/M抽驗日報表"等抽驗。
(三)質量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試：
1、鉆頭研磨后"規(guī)范檢驗"并記錄于"鉆頭研磨檢驗報告"上。
2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗報告。
(四)各部門在制造過程中發(fā)現異常時，組長應即追查原因，并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立"異常處理單"呈(副)經理指示后送質量管理部，責任判定后送有關部門會簽再送總經理室復核。
(五)質檢人員于抽驗中發(fā)現異常時，應反應單位主管處理并開立"異常處理單"呈經(副)理核簽后送有關部門處理改善。
(六)各生產部門依自檢查及順次點檢發(fā)生質量異常時，如屬其他部門所發(fā)生者以"異常處理單"反應處理。
(七)制程間半成品移轉，如發(fā)現異常時以"異常處理單"反應處理。
第十四條：制程自主檢查
(一)制程中每一位作業(yè)人員均應對所生產的.制品實施自主檢查，遇質量異常時應即予挑出，如系重大或特殊異常應立即報告科長或組長，并開立"異常處理單"見(表)一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對策、送質量管理部門判定異常原因及責任發(fā)生部門后，依實際需要交有關部門會簽，再送總經理室擬定責任歸屬及獎懲，如果有跨部門或責任不明確時送總經理批示。第一聯(lián)總經理室存，第二聯(lián)質量管理部門(生產管理)，第三聯(lián)會簽部門，第四聯(lián)經辦部門。
(二)現場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任，隨時抽驗所屬各制程質量，一旦發(fā)現有不良或質量異常時應立即處理外，并追究相關人員疏忽的責任，以確保產品質量水準，降低異常重復發(fā)生。
(三)制程自主檢查規(guī)定依"制程自主檢查實施辦法"實施。
□成品質量管理
第十五條：成品質量檢驗成品檢驗人員應依"成品質量標準及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施質量檢驗，以提早發(fā)現，迅速處理以確保成品質量。
第十六條：出貨檢驗每批產品出貨前，品檢單位應依出貨檢驗標示的規(guī)定進行檢驗，并將質量與包裝檢驗結果填報"出貨檢驗記錄表"見(附表)呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。
質量異常反應及處理
第十七條：原物料質量異常反應
(一)原物料進廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結果被判定為"合格"或"不合格"，檢驗部門的主管均須于說明欄內加以說明，并依據"資材管理辦法"的規(guī)定呈核與處理。
(二)對于檢驗異常的原物料經核決主管核決使用時，質量管理部應依異常項目開立"異常處理單"送制造部經理室生產管理人員，安排生產時通知現場注意使用，并由現場主管填報使用狀況、成本影響及意見，經經理核簽呈總經理批示后送采購單位與提供廠商交涉。
第十八條：在制品與成品質量異常反應及處理
(一)在制品與成品在各項質量檢驗的執(zhí)行過程中或生產過程中有異常時，應提報"異常處理單"，并應立即向有關人員反應質量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質量。
(二)制造部門在制程中發(fā)現不良品時，除應依正常程序追蹤原因外，不良品當即剔除，以杜絕不良品流入下制程(以"廢品報告單"提報，并經質量管理部復核才可報廢)。
第十九條：制程間質量異常反應收料部門組長在制程自主檢查中發(fā)現供料部門供應在制品質量不合格時，應填寫"異常處理單"詳述異常原因，連同樣品，經報告科長后送經理室績效組登記(列入追蹤)后，送經理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項目、數量并擬定處理對策及追查責任歸屬部門(或個人)并呈經理批示后，第一聯(lián)送總經理室催辦及督促料品處理及異常改善結果，第二聯(lián)送生產管理組(質量管理部)做生產安排及調度，第三聯(lián)送收料部門(會簽部門)依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。制造科召集機班人員檢查改善并依批示辦理后，送經理室品保組存，績效組重新核算生產績效及督促異常改善結果。
成品出廠前的質量管理
第二十條：成品繳庫管理
(一)質量管理部門主管對預定繳庫的批號，應逐項依"制造流程卡"、"QAI進料抽驗報告"及有關資料審核確認后始可辦理繳庫作業(yè)。
(二)質量管理部門人員對于繳庫前的成品應抽檢，若有質量不合格的批號，超過管理范圍時，應填寫"異常處理單"詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式，呈經理批示后，交有關部門處理及改善。
(三)質量管理人員對復檢不合格的批號，如經理無法裁決時，把"異常處理單"呈總經理批示。
第二十一條：檢驗報告申請作業(yè)
(一)客戶要求提供產品檢驗報告者，營業(yè)人員應填報"檢驗報告申請單"一式一聯(lián)說明理由，檢驗項目理由，檢驗項目及質量要求后送總經理室產銷組。
(二)總經理室產銷組人員接獲"檢驗報告申請單"時，應轉經理室生產管理人員(質量要求超出公司成品質量標準者，須交研發(fā)部)研判是否出具"檢驗報告"，呈經理核簽后把"檢驗報告申請單"送總經理室產銷組，轉送質量管理部。
(三)質量管理部接獲"檢驗報告申請單"后，于制造后取樣做成品物性實驗，并依要求檢驗項目檢驗后將檢驗結果填入"檢驗報告表"一式二聯(lián)，經主管核簽后，第一聯(lián)連同"檢驗報告申請單"送總經理產銷組，第二聯(lián)自存憑以簽認成品繳庫。
(四)特殊物、化性的檢驗，質量管理部接獲"檢驗報告申請單"后，會同研發(fā)部于制造后取樣檢驗，質量管理部人員將檢驗結果轉填于"檢驗報告表"一式二聯(lián)，經主管核簽，第一聯(lián)連同"檢驗報告申請表"送產銷組，第二聯(lián)自存。
(五)產銷組人員在接獲質量管理部人員送來的"檢驗報告表"第一聯(lián)及"檢驗報告申請單"后，應依"檢驗報告表"資料及參酌"檢驗報告申請單"的客戶要求，復印一份呈主管核簽，并蓋上"產品檢驗專用章"后送營業(yè)部門轉客戶。
產品質量確認
第二十二條：質量確認時機經理室生產管理人員于安排"生產進度表"或"制作規(guī)范"生產中遇有下列情況時，應將"制作規(guī)范"或經理批示送確認的"異常處理單"由質量管理部門人員取樣確認并將供確認項目及內容填立于"質量確認表"，連同確認樣品送營業(yè)部門轉交客戶確認。
(一)批量生產前的質量確認。
(二)客戶要求質量確認。
(三)客戶附樣與制品材質不同者。
(四)客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。
(五)生產或質量異常致產品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。
(六)經經理或總經理指示送確認者。
第二十三條：確認樣品的生產、取樣與制作
(一)確認樣品的生產
1、若客戶要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。
2、若客戶要求確認印刷線路、傳送效果者，經理室生產管理組應以小時制作供確認。
(二)確認樣品的取樣質量管理部人員應取樣二份，一份存質量管理部，另一份連同"質量確認表"按照質量管理制度規(guī)定交由業(yè)務部送客戶確認。
第二十四條：質量確認書的開立作業(yè)
(一)質量確認書的開立
質量管理部人員在取樣后應即填"質量確認表"一式二份，編號連同樣品呈經理核簽并于"質量確認表"上加蓋"質量確認專用章"轉交研發(fā)部及生產管理人員，且在"生產進度表"上注明"確認日期"后轉交業(yè)務部門。
(二)客戶進廠確認的作業(yè)方式
客戶進廠確認需開立"質量確認表"質量管理人員并要求客戶于確認書上簽認，并呈經理核簽后通知生產管理人員排制，客戶確認不合格拒收時，由質量管理部人員填報"異常處理單"呈經理批示，并依批示辦理。
第二十五條：質量確認處理期限及追蹤
(一)處理期限營業(yè)部門接獲質量管理部或研發(fā)部送來確認的樣品應于二日內轉送客戶，質量確認日數規(guī)定國內客戶5日，國外客戶10日，但客戶如需裝配試驗始可確認者，其確認日數為50日，設定日數以出廠日為基準。
(二)質量確認追蹤質量管理部人員對于未如期完成確認者，且已逾2天以上者時，應以便函反應營業(yè)部門，以掌握確認動態(tài)及訂單生產。
(三)質量確認的結案質量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經客戶確認的"質量確認表"后，應即會經理室生產管理人員于"生產進度表"上注明確認完成并以安排生產，如客戶不合格時應檢查是否補(試)制。
質量異常分析改善
第二十六條：制程質量異常改善"異常處理單"經經理列入改善者，由經理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依"異常處理單"所擬的改善對策確實執(zhí)行，并定期提出報告，會同有關部門檢查改善結果。
第二十七條：質量異常統(tǒng)計分析
(一)質量管理部每日依IPQC抽查記錄統(tǒng)計異常料號、項目及數量匯總編制"各機班、料號不良分析日報表"送經理核示后，送制造部一份以了解每日質量異常情況，以擬改善措施。
(二)質量管理部每周依據每日抽檢編制的"各機班、料號不良分析日報表"將異常項目匯總編制"抽檢異常周報"送總經理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對主要異常項目、發(fā)生原因及措施檢查。
(三)各科生產中發(fā)生異常時擬報廢的PC板，應填報"成品報廢單"會質量管理部MPB確認后始可報廢，且每月5日前由質量管理部匯部填報"制程料號別報廢原因統(tǒng)計表"見(附表)送有關部門檢查改善。
第二十八條：質量管理圈活動為培養(yǎng)基層干部的領導統(tǒng)御及領導能力以促進自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及質量意識，以團隊精神共謀產品質量的改善，公司內各部門得組成質量管理圈，以推動改善工作。
附則
第二十九條實施與修訂本質量管理制度呈總經理核準后實施，增補修改亦同。
質量管理制度6
1、目的及適用范圍
為嚴格履行工程合同中的質量標準承諾，大力實施品牌戰(zhàn)略，全面提升總公司的質量管理水平，增強總公司的競爭力和信譽，堅持"誰主管誰負責，誰施工誰負責"的原則，實現工程質量管理目標，特制訂本制度。
本制度適用于總公司的工程質量管理。
2、方針和目標
2.1質量管理方針：精細管理、科技創(chuàng)新、質量取信、持續(xù)改進。
2.2質量目標：達到合同/協(xié)議承諾，竣工驗收一次通過，杜絕重大質量事故。
3、管理依據
3.1中國(或工程所在國)有關工程質量管理政策和法規(guī)。
3.2中國(或工程所在國)有關技術標準、規(guī)范、規(guī)程和驗收標準。
3.3有關工程項目的批準文件。
3.4合同、協(xié)議或會議紀要。
3.5集團公司有關的管理辦法、文件、通知和會議紀要。
4、管理組織及職責
4.1集團公司決策層
集團公司總經理是總公司質量管理的第一責任人，副總經理對各自分管范圍內的質量管理工作負有直接領導責任，總工程師對工程質量負技術責任。
4.2技術管理部
技術管理部在集團公司總經理和總工程師的領導下，根據國家有關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范，對集團公司工程項目實施質量管理和監(jiān)督。具體職責如下：4.2.1組織編制集團公司工程質量管理制度。
4.2.2審查質量檢測試驗、項目質量計劃、項目質量規(guī)劃和重要工程質量保證措施，
提出審核意見。
4.2.3組織實施對子公司、直管項目質量管理行為和施工過程質量控制進行監(jiān)督和考核。
4.2.4審核質量事故處理方案和措施，匯總上報有關材料。
4.2.5組織上報有關質量管理統(tǒng)計報表和材料，編寫質量工作總結。
4.2.6參加工程竣工質量驗收。
4.2.7參加重要工程質量管理和分析會議，監(jiān)督有關質量工作的落實。
4.2.8受理質量投訴，并組織調查、處理和回復。
4.2.9參加原材料質量控制工作。
4.2.10負責審核重要工程的施工組織設計(或施工方案)。
4.3采供管理部
采供管理部負責工程所需設備物資的質量控制與管理工作。
4.4子公司
子公司具體負責所屬工程全過程的質量管理、控制和質檢工作，業(yè)務上接受集團公司技術管理部的管理、監(jiān)督。子公司總經理是工程質量管理的第一責任人，負責組織制訂本單位的質量目標，主持工程重大質量問題的 研究、處理等工作，對工程質量管理負
有領導責任。具體職責如下：
4.4.1負責本級公司內質量管理行為的日常監(jiān)督檢查和考核，對工程質量負管理責任。4.4.2嚴格執(zhí)行集團公司有關質量管理規(guī)章制度，編制本級公司的'質量管理實施細則。
4.4.3審核下屬項目的質量保證措施，并將重要工程的質量保證措施報集團公司技術
管理部備案。
4.4.4監(jiān)督檢查本級公司質量管理基礎資料的收集、整理、歸檔工作。
4.4.5加強對原材料、構配件和設備質量的監(jiān)督檢查。
4.4.6參加質量事故的調查、分析，審查處理方案或措施，并督促責任單位盡快糾正。
4.4.7參加工程項目的竣工驗收，監(jiān)督質量保修工作的實施，組織編寫質量工作總結。
4.4.8負責上報工程質量報表和有關資料。
4.4.9參加集團公司組織的質量管理活動。
4.5直管項目(公司)
直管項目(公司)具體負責本項目施工全過程的質量管理、控制和質檢工作，業(yè)務上接受上級公司技術部門的管理、監(jiān)督。項目經理是項目工程質量管理的第一責任人，負責組織制訂本項目的質量目標，主持工程重大質量問題的研究、處理等工作，對工程質量管理負有領導責任。具體職責如下：
4.5.1嚴格執(zhí)行有關質量管理法規(guī)、工程建設強制性標準以及上級有關規(guī)定，按照有關規(guī)程、規(guī)范、標準和審核合格后的施工圖進行施工，對施工質量負責。
4.5.2嚴格按投標承諾和合同約定，配齊施工質量保證資源：4.5.2.1制定項目質量保證體系，報子公司審核，集團公司技術管理部備案。
4.5.2.2獨立設置質量管理部門，配足專職質量檢查工程師和管理人員，其技術職稱和工作能力滿足質量管理要求。
4.5.2.3配置滿足質量控制要求的施工機械設備和試驗檢測儀器，確保工程施工質量得到有效控制。
4.5.2.4從事技術、質檢、試驗、材料、設備等主要管理人員及特種作業(yè)人員必須持證上崗。
4.5.3嚴格原材料和施工質量控制，做好原材料檢測、隱蔽工程和特殊過程的質量檢查和記錄，保證各種原材料和每道工序質量合格。
4.5.4落實工程質量保修責任，做好工程質量回訪工作。
4.5.5提供真實可靠的質量保證資料和竣工文件。
4.5.6參加集團公司或子公司組織的質量管理活動。
4.6各級質量管理部門
技術管理部、項目管控部、安全質量部是本級單位的質量管理部門，負責質量管理的具體工作，組織解決工程質量中存在的各種問題，對本級的工程質量管理工作負有直接領導責任。安全質量部具體負責施工過程中工程質量的日常監(jiān)督、檢查及指導工作，對本項目的質量管理工作負直接管理、檢查、監(jiān)督的責任。具體職責如下：
4.6.1審定質量管理規(guī)章、質量計劃和工程質量保證措施。4.6.2審查工程中采用的新技術、新工藝、新材料和新設備。
4.6.3組織召開質量管理和分析會議，研究部署質量工作。
4.6.4負責組織調查和處理質量事故，審定處理方案。
4.6.5領導開展質量監(jiān)督檢查、評比和考核等活動。
5、項目實施過程質量管理制度
5.1質量檔案管理制度
5.1.1檔案內容：有關的法律、法規(guī)、文件，質量活動記錄，工程日志，技術交底記錄，設計文件審查記錄，設計變更簽證記錄，定位復測及各項工程觀測 記錄，隱蔽工程檢查簽證記錄，質量評定記錄，歷次質量檢查記錄，質量事故報告及處理記錄等。
5.1.2建檔要求
所有工程項目都要按照集團公司或客戶檔案管理的有關規(guī)定，建立健全項目檔案。
從項目籌劃到工程竣工驗收各環(huán)節(jié)的文件資料，都要嚴格按照規(guī)定收集、整理、歸檔。
5.2質量教育制度
5.2.1加強對全員的質量法規(guī)、標準、規(guī)則和質量意識教育，增強全員的法制觀念，不斷提高全員質量意識。
5.2.2深入學習各類法規(guī)、規(guī)范、標準、操作規(guī)程。做到不違章指揮、嚴格按規(guī)定要求操作，不斷增強全員遵章守法的自覺性。
5.2.3員工培訓要做到有計劃、有目的，并建立培訓檔案，培訓合格的人員方能上崗。
有關質量管理人員、質檢人員和質量體系內審員必須要做到持證上崗。5.2.4技術管理部負責提出質量培訓計劃并對質量管理人員進行考核，集團公司辦公室負責質量教育的組織實施。
5.3工程質量監(jiān)督檢查制度
質量監(jiān)督檢查是保證工程質量的重要環(huán)節(jié)。質量管理要以預防為主來減少事故的發(fā)生和損失。根據工程項目的實際情況，分別采用社會監(jiān)督、專業(yè)監(jiān)理公司監(jiān)督和內部質量管理機構監(jiān)督中的一種或幾種質量監(jiān)督方式。技術管理部等各級質量管理機構和專兼職質量管理人員是內部工程質量監(jiān)督檢查的責任者，負責各級的工程質量監(jiān)督檢查。
5.3.1定期質量檢查制度
5.3.2不定期質量檢查制度
5.3.3開工前質量監(jiān)督檢查內容及要求：
5.3.4施工過程中的管理內容及要求
5.3.5三檢制度
5.3.6隱蔽工程檢查簽證
5.4隱蔽工程檢查合格后，如長期停工，在復工前應重新按規(guī)定進行檢查、簽證。工程質量報告制度
5.4.1月度(季度)工程質量統(tǒng)計報表
6質量事故報告、調查和處理制度
6.1質量事故分類
6.2事故報告
6.2.1一般質量事故，在每月工程質量報表中填寫，要寫明地點、事故原因、損失情況。
6.2.2發(fā)生嚴重及重大質量事故后，事故發(fā)生單位必須立即報告上級質量主管部門。事故單位應采取有效措施，防止事態(tài)擴大，并保護事故現場。3日內提出書面《工程質量事故報告》逐級上報。報告內容包括：
6.3事故調查處理
6.3.1重大質量事故由集團公司組織調查處理，嚴重和一質量事故由子公司或直管項目組織調查處理。由主管領導主持，組織有關部門參加，按"四不放過"的原則(問題未查清不放過；原因不查清不放過；責任單位、責任人不處理不放過；問題得不到解決不放過)提出書面報告。
6.3.2工程質量事故調查必須做到以下幾方面：
6.3.3對工程質量事故隱瞞不報，擅自處理者，對責任單位和領導要加重處罰，凡有下列情形之一者按隱瞞事故論處：
7質量保證金及質量獎懲
1、施工隊質量負責人是貫徹、執(zhí)行、落實、檢查質量管理制度的主要負責人 ，施工隊必須層層把好質量關，認真貫徹誰指揮生產，誰操作,誰對產品質量負責的原則。
質量管理制度7
一、產品質量管理制度
01
卷則
第一條目的
產品的質量決定了產品的生命力，一個公司的質量管理水平決定了公司在市場中的競爭力。為保證本公司質量管理工作的順利開展，并能及時發(fā)現問題，迅速處理，以確保及提高產品質量，使之符合管理及市場的需要，特制訂本制度。
第二條范圍
1.組織機能與工作職責；
2.各項質量標準及檢驗規(guī)范；
3.儀糟管理；
4.原材料質量管理；
5.生產前后質量復查；
6.生產過程質量管理；
7.產成品質量管理；
8.質量異常反應及處理；
9.產成品出廠前的質量檢驗；
10.產品質量確認；
11.質量異常分析改善。
第三條組織機與工作職責
本公司質量管理組織機能與工作職責見《組織機能與工作職責規(guī)定》。
02
各項質量標準及檢驗規(guī)范
第四條質量標準及檢驗規(guī)范的范圍
規(guī)范包括：
1.原材料質量標準及檢驗規(guī)范
2.在制品質量標準及檢驗規(guī)范
3.產成品質量標準及檢驗規(guī)范。
第五條質量標準及檢驗規(guī)范的制訂
1.質量標準
總經理辦公室生產管理組會同質量管理部、生產部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員依據“操作規(guī)范”，并參考國家標準、行業(yè)標準、國外標準、客戶需求、本身生產能力以及原材料供應商水準，分原材料、在制品、產成品填制“質量標準檢驗及規(guī)范制（修）訂表”一式兩份，報總經理批準后，質量管理部一份，研發(fā)部一份，并交有關單位憑此執(zhí)行。
2.質量檢驗規(guī)范
總經理辦公室生產管理組合同質量管理部、生產部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員，分原材料、在制品、產成品將檢查項目規(guī)格、質量標準、檢驗頻率、檢驗方法及使用儀器設備等填注于“質量標準檢驗及規(guī)范制（修）訂表”，內，交有關部門主管核簽并且經總經理核準后分發(fā)有關部門憑此執(zhí)行。
第六條質量標準及檢驗規(guī)范的修訂
1.各項質量標準、檢驗規(guī)范若因機械設備更新、技術改進、生產過程改善、市場需要以及加工條件變更等因素變化時，可予以修訂。
2.總經理辦公室生產管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質量實績會同有關部門檢查各規(guī)格的標準及規(guī)范的合理性，予以修訂。
3.質量標準及檢驗規(guī)范修訂時，總經理辦公室生產管理組應填“質量標準及檢驗規(guī)范制（修）訂表”，說明修訂原因，并交有關部門主管核簽，報總經理
批示后，方可憑此執(zhí)行。
03
儀器管理
第七條儀器校正、維護計劃
1.周期設定
儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護基準表”設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據。
2.年度校正計劃及維護計劃
儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護計劃實施表”作為年度校正及維護計劃實施的依據。
第八條校正計劃的實施
1.儀器校正人員應依據“年度校正計劃”進行日常校正、精度校正工作，并將校正結果記錄于“儀器校正卡”內，一式一份存于使用部門。
2.儀器外部協(xié)作校正：有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填寫“外部協(xié)作請校單”以確保儀器的精確度。
第九條儀器使用與保養(yǎng)
1.儀器使用
�。�1）儀器使用人進行各項檢驗時，應依“檢驗規(guī)范”內的操作步驟操作檢驗后應妥善保管與保養(yǎng)。
�。�2）特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用（經主管核準者例外）。
�。�3）使用部門主管應負責檢核各使用者的操作正確性，日常保養(yǎng)與維護如有不當使用與操作應予以糾正。
�。�4）各生產單位使用的儀器設備（如量規(guī)）由使用部門自行校正與保養(yǎng)由質量管理組不定期抽檢。
2.儀器保養(yǎng)
�。�1）儀器保養(yǎng)人員應依據“年度維護計劃”進行保養(yǎng)工作井將結果記錄于“儀器維護卡”內。
�。�2）儀器外部協(xié)作修理：儀器故障，保養(yǎng)人員基于設備、技術能力不足時保養(yǎng)人員應填立“外協(xié)請修申請單”并呈主管核準后辦理外部協(xié)作修理。
04
原材料質量管理
第十條原材料質量檢驗
1.原材料購入時，倉庫管理部門應依據《原材料管理辦法》的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗的原材料，開立“材料驗收單”，通知質量管理工程人員檢驗，質量管理工程人員應于接到單據三日內，依原材料質量標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。
2.‘材料驗收單',各一式四聯(lián)。檢驗完成后：
第一聯(lián)送采購部門，核對無誤后送會計部門整理付款
第二聯(lián)會計部門存
第三聯(lián)倉庫留存，
第四聯(lián)送質量管理組。
每次把檢驗結果記錄于“供應廠商質量記錄卡”上，并每月將原材料品名、規(guī)格、類別的統(tǒng)計結果送采購部門，作為選擇供應廠商的參考資料。
05
生產前質量條件復查
第十一條生產通知單的審核
質量管理部主管收到“生產通知單”后，應于一日內完成審核。
1.“生產通知單’，的審核
�。�1）訂制規(guī)格類別的是否符合公司生產規(guī)范。
�。�2）質量要求是否明確，是否符合本公司的質量規(guī)范，如有特殊質量要求是否可接受是否需要先確認再確定產量。
�。�3）包裝方式是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求特殊包裝方式可否接受，外銷訂單的運貨標志及側面標志是否明確表示。
�。�4）是否使用特殊的原材料。
2.生產通知單審核后的處理
�。�1）新開發(fā)產品、”試制通知單“及特殊物理、化學性質或尺寸外觀要求的通知單應轉交研發(fā)部，并告知現有生產條件，研發(fā)部若確認其質量要求超出生產能力時，應述明原因后將”生產通知單“送回生產部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。
�。�2）新開發(fā)產品若質量標準尚未制定時，應將”生產通知單“交研發(fā)部擬定加工條件及暫行質量標準，由研發(fā)部記錄于”生產規(guī)范“上，作為生產部門生產及質量管理依據。
第十二條生產前生產及質量標準復核
1.生產部門接到研發(fā)部送來的'”生產規(guī)范“后，須由主任或組長先核查確認下列事項后方可進行生產：
�。�1）該制品是否訂有”產成品質量標準及檢驗規(guī)范“作為質量標準判定的依據。
�。�2）是否訂有”標準操作規(guī)范“及”加工方法“。
2.生產部門確認無誤后于”生產規(guī)范“上簽認，作為生產的依據。
06
生產過程質量管理
第十三條生產過程質量檢驗
1.質檢部門對生產過程的在制品均應依”在制品質量標準及檢驗規(guī)范“的規(guī)定實施質量檢驗，以提早發(fā)現問題，迅速處理，確保在制品質量。
2.在制品質量檢驗依生產過程區(qū)分，由質量管理部pQC負責檢驗。
3.質量管理工程室在生產過程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試4.各部門在生產過程中發(fā)現異常時，組長應立即追查原因，處理后就異常原因、處理過程及改善對策等開立”異常處理單，呈（副）經理指示后送質量管理部，責任判定后送有關部門會簽再送總經理辦公室復核。
5.質檢人員于抽驗中發(fā)現異常時，應報部門主管處理并開立“異常處理單”呈（副）經理核簽后送有關部門處理。
6.各生產部門自主檢查及順次點檢發(fā)生質量異常時，如屬其他部門所發(fā)生者應以“異常處理單”反應處理。
7.生產過程中間半成品移轉，如發(fā)現異常時以“異常處理單”反應處理。
第十四條生產過程自主檢查
1.生產過程中每一位作業(yè)人員均應對所生產的制品實施自主檢查，遇質量異常時應予挑出，如系重大或特殊異常應立即報告主任或組長，并開立“異常處理單”填列異常說明、原因分析及處理對策、送質量管理部門判定異常原因及責任發(fā)生部門后，依實際需要交有關部門會簽，再送總經理辦公室擬定責任歸屬及獎懲，如果有跨部門或責任不明確時送總經理批示。
2.現場各級主管均有督促部屬實施自主檢查的責任，隨時抽驗所屬各生產過程的質量，一旦發(fā)現質量異常時應立即處理，并追究相關人員的責任，以確保產品質量，降低異常重復發(fā)生。
3.生產過程自主檢查的規(guī)定依《生產過程自主檢查施行辦法》實施。
07
產成品質量管理
第十五條產成品質量檢驗
產成品檢驗人員應依“產成品質量標準及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質量檢驗以提早發(fā)現，迅速處理以確保產成品質量。
第十六條出貨檢驗
每批產品出貨前，質檢部門應依出貨檢驗標示的規(guī)定進行檢驗，并將質量與包裝檢驗結果填報“出貨檢驗記錄表”報主管批示是否出貨。
08
質量異常反應及處理
第十七條原材料質量異常及反應
1.原材料進廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗部門的主管均須在說明欄內加以說明目開并依據“材料管理辦法”的規(guī)定處理。
2.對于檢驗異常的原材料經核決主管核決使用時，質量管理部應依異常項立“異常處理單”送生產部經理辦公室，生產管理人員安排生產時通知現場注意使用，并由現場主管填報使用狀況、成本影響及意見，經經理核簽報總經理批示后送采購部門與供應廠商交涉。
第十八條在制品與產成品質量異常反應及處理
1.在制品與產成品在各項質量檢驗的執(zhí)行過程中或生產過程中有異常時應提報“異常處理單”，并應立即向有關人員反應質量異常情況，以便迅速采取措施，處理解決，以確保質量。
2.生產部門在生產過程中發(fā)現不良品時，除應依正常程序追查原因外，不良品當即剔除，以杜絕不良品流入下一生產過程。
第十九條生產過程質量異常反應
收料部門組長在生產過程自主檢查中發(fā)現供料部門供應在制品質量不合格時，應填寫“異常處理單”，詳述異常原因，連同樣品，經報告主任后送經理室績效組登記（列入追蹤）后，送經理室質保組，由質保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項目、數量并擬定處理對策及追查責任歸屬部門（或個人）并報經理批示后，第一聯(lián)送總經理辦公室催辦及督促料品處理及異常改善結果，第二聯(lián)送生產管理組（質量管理部）做生產安排及調度，第三聯(lián)送收料部門（會簽部門）依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。
09產成品出廠前的質量檢查
第二十條產成品繳庫管理
1.質量管理部門主管對預定繳庫的批號，應逐項依“生產流程卡”、“QAI進料抽驗報告”及有關資料審核確認后始可進行繳庫工作。
2.質量管理部門人員對于繳庫前的產成品應抽檢，若有質量不合格的批號超過管理范圍時，應填立“異常處理單”詳述異常情況并附樣和擬定料品處理方式，報經理批示后，交有關部門處理及改善。
3.質量管理人員對復檢不合格的批號，如經理無法裁決時，將“異常處理單”報總經理批示。
第二十一條檢驗報告申請工作
1.客戶要求提供產品檢驗報告者，營業(yè)人員應填報“檢驗報告申請單”一式一聯(lián)說明理由、檢驗項目及質量要求后送總經理室產銷組。
2.總經理辦公室產銷組人員收到“檢驗報告申請單”時，應轉送經理室生產管理人員（質量要求超出公司產成品質量標準者，須交研發(fā)部）研究判斷是否出具“檢驗報告”，呈經理核簽后將“檢驗報告申請單”送總經理辦公室產銷組轉送質量管理部。
3.質量管理部收到“檢驗報告申請單”后，于生產后取樣做產成品物理性質實驗，并依檢驗項目要求檢驗后將檢驗結果填入“檢驗報告表”一式二聯(lián)，經主管核簽后，第一聯(lián)連同“檢驗報告申請單”送總經理室產銷組，第二聯(lián)自存憑。
4.特殊物理、化學性質的檢驗，質量管理部接獲“檢驗報告申請單”后，會同研發(fā)部于生產后取樣檢驗，質量管理部人員將檢驗結果轉填于“檢驗報告表”一式二聯(lián)，經主管核簽，第一聯(lián)連同“檢驗報告申請表”送產銷組，第二聯(lián)自存。
5.產銷組人員在收到質量管理部人員送來的“檢驗報告表”第一聯(lián)及“檢驗報告申請單”后，應依“檢驗報告表”資料及參考“檢驗報告申請單”的客戶要求，復印一份呈主管核簽，并蓋上產品檢驗專用章后送營業(yè)部門轉交客戶。
010
產品質量確認
第二十二條質量確認時機
經理室生產管理人員在安排“生產進度表”或“制作規(guī)范”生產中遇有下列情況時，應將“制作規(guī)范”或經理批示送質量管理部門，由質量管理部人員取樣確認并將供確認項目及內容填立于“質量確認表”。
1.批量生產前的質量確認。
2.客戶要求的質量確認。
3.客戶附樣與制品材質不同者。
4.客戶附樣的印刷線路與公司要求不同者。
5.生產或質量異常致使產品發(fā)生規(guī)格、物理性質或其他差異者。
第二十三條確認樣品的生產、取樣與制作
1.確認樣品的生產
�。�1）若客戶要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。
�。�2）若客戶要求確認印刷線路、傳送效果者，經理室生產管理組應同意少量制作以供確認。
2.確認樣品的取樣質量管理部人員應取樣二份，一份存質量管理部，另一份連同“質量確認表”交由業(yè)務部門送客戶確認。
第二十四條質量確認書的開立作業(yè)
1.質量確認書的開立質量管理部人員在取樣后應立即填寫“質量確認表”一式兩份，編號后連同樣品呈經理核簽并于“質量確認表”上加蓋“質量確認專用章”轉交研發(fā)部及生產管理人員，且在“生產進度表”上注明確認日期然后轉交業(yè)務部門。
2.客戶進廠確認的作業(yè)方式客戶進廠確認須開立“質量確認表”，質量管理部人員應要求客戶于確認書上簽認，并呈經理核簽后通知生產管理人員安排生產，客戶確認不合格拒收時由質量管理部人員填報“異常處理單”呈經理批示，并依批示辦理。
第二十五條質量確認處理期限及追蹤
1.處理期限營業(yè)部門收到質量管理部或研發(fā)部送來確認的樣品，應于二日內轉送客戶質量確認時間規(guī)定：國內客戶五日，國外客戶十日，但客戶如須裝配試驗始可確認者，其確認日數為五至十日，設定時間以出廠日為基準。
2.質量確認追蹤質量管理部人員對于未如期完成確認，且已逾2天以上者時，應以便函反映到營業(yè)部門，以掌握確認動態(tài)及訂單生產。
3.質量確認的結案質量管理部人員收到營業(yè)部門送回經客戶確認的“質量確認表”后，應立即會同經理室生產管理人員于“生產進度表”上注明確認完成并安排生產，如客戶確認不合格時應檢查是否補（試）制。
011
質量異常分析改善
第二十六條生產過程質量異常改善
“異常處理單”經經理批示列入改善者，由經理室質保組登記交由改善執(zhí)行部門依“異常處理單”所擬的改善對策切實執(zhí)行，并定期提出報告，會同有關部門檢查改善結果。
第二十七條質量異常統(tǒng)計分析
1.質量管理部每日依pQC抽查記錄統(tǒng)計異常規(guī)格、項目及數量匯總、編制“不良分析日報表‘’送經理核準后，送生產部以使了解每日質量異常情況，擬訂改善措施。
2.質量管理部每周依據每日抽檢編制的”不良分析日報表‘’將異常項目匯總、編制“抽檢異常周報”送總經理室、生產質保組并由生產室召集各班組針對主要異常項目進行檢查，查明發(fā)生原因，擬訂改善措施。
3.生產中發(fā)生異常的產品，應填報“產成品報廢單”會同質量管理部確認后始可報廢，且每月五日前由質量管理部匯總填報“生產過程報廢原因統(tǒng)計表”送有關部門檢查改善。
第二十八條質量管理小組活動
為培養(yǎng)基層管理人員的領導能力以促進自我管理，提高員工的工作士氣及質量意識，以團隊精神促使產品質量的改善，公司各部門應組成質量管理小組。
二、質量管理部績效考核方案
一、宗旨
為健全和完善激勵機制，實現責、權、利相統(tǒng)一，發(fā)揮績效考核的導向作用，進一步調動和發(fā)揮各崗位人員的工作積極性和主動性，各司其職，各負其責，確保完成公司下達的質量檢驗、生產監(jiān)控、質量管理等各項指標任務，不斷提升質量管理水平，特制訂本方案。
二、適用范圍
本績效考核細則適用于質量管理部全體人員。
三、機構與職責
1、質量管理部績效考核小組
組長：
成員：
2、職責：
績效考核小組負責績效考核細則制定和考核工作，解釋和修訂有關考核事項，對考核結果進行討論并作出決定，負責考核的日常管理，指導、審查各崗位制訂的考核指標和考核細則，檢查、督促各崗位考核的執(zhí)行情況；對各崗位的檢查、考核工作并給予指導、協(xié)調；按月組織績效考評會�？己思殑t附后。
四、考核依據
1、公司下達的質量管理有關的工作了玉務；公司有關規(guī)章制度。
2、公司各類考核辦法等。
3、質量管理部有關管理標準（規(guī)章制度）、技術標準、工作標準和有關文件。
五、考核計獎辦法
1、考核原則
1）按月考核、年底修正的原則；所有指標、專業(yè)（基礎）管理按月考核。
2）權責相符、利益有別的原則；在考核上做到責、權、利相結合，以崗定責，按勞取酬，拉開分配差距。
3）有功嘉獎、有錯追究的原則。對有突出貢獻的人員可按本辦法有關規(guī)定進行嘉獎。對質量管理工作造成影響的人員，由歸口管理的人員行使責任追究。
六、考核程序
1、根據職責，各指標考核歸口管理人員在當月28日以前，按照各類考核有關規(guī)定，將考核清況匯總。
2、考核小組根據考核辦法進行審核、匯總后，組織召開績效考核小組會討論決定。
七、其它事項
1）考核指標一經下達，原則上不予調整；但遇外界重大因素影響，在考核實施過程中對一個時期考核結果連續(xù)出現較大偏差的指標或事項，可按照規(guī)定的程序適時調整和修訂。
2）上級檢查評審或外部檢查評審發(fā)現的問題，均對責任單位按本辦法加重處罰力度。
3）考核小組領導要擔負起嚴考核、硬兌現的責任，獎優(yōu)罰劣、獎勤罰懶，激發(fā)和調動職工的工作積極性和主動性，促進職工盡職盡責，保質保量完成崗位目標任務。
4）不在本職責范圍內的考核和獎勵見有關標準、規(guī)定和文件。
5）未盡事宜由質量管理部績效考核小組決定。
6）本責任制自xxxx年xx月xx日起執(zhí)行，解釋權歸考核小組。
質量管理制度8
第一章總則
第一條為加強質量管理,規(guī)范質量事故處理過程,特制定本制度。
第二條凡是因產品質量不合格而給公司造成經濟或名譽上嚴重損失的事故即為質量事故。
第二章質量事故分類與界定
第三條產品質量事故:由于原材料采購、保管不當或生產控制不當而造成生產的產品不合格,造成企業(yè)經濟損失而形成的事故。
第四條工程質量事故:由于公司承擔澆筑的混凝土工程質量不合格,造成企業(yè)經濟損失而形成的事故。
第五條質量事故等級界定
根據直接經濟損失數額,界定事故等級,如下表所列:
注:雖沒有造成上述數額的經濟損失,但給公司造成嚴重的名譽損失,致使公司在某領域內或某重要工程中無法繼續(xù)經營的問題,將以質量事故對待。
第三章質量事故報告及處理程序
第六條質量事故報告程序
1.一般質量事故:當事人(當班人)應立即通報直接領導,并詳細說明事故的經過,由直接領導先行口頭通報主任工程師,并當日補報書面報告,主任工程師在事故處理完結后(5日內)將書面報告報總工程師,并由技術質量部備案。
2.嚴重質量事故和重大質量事故:當事人(當班人)應立即通報直接領
導,并詳細說明事故的經過,由直接領導先行口頭通報主任工程師,并當日補報書面報告,主任工程師在事故發(fā)生24小時內書面報總工程師,由總工程師向總經理報告。
第七條質量事故的分析與處理程序
質量事故的分析與處理堅持“三不放過”的原則,即:事故原因沒有查清不放過;事故糾正及預防措施沒有落實不放過;事故責任人沒有受到教育不放過。
1.一般質量事故:發(fā)生一般質量事故,當事人應立即通知主任工程師,由主任工程師根據情況采取果斷的糾正措施。主任工程師把握不準的事故應立即通報總工程師,在總工程師的指導下采取有效糾正措施,事后應由主任工程師形成書面的事故分析與處理報告報總工程師,并由技術質量部備案。
2.嚴重或重大質量事故:發(fā)生嚴重或重大質量事故,當事人應立即通報主任工程師,由主任工程師通告總工程師,在總工程師的指導下采取有效糾正措施,事后應由總工程師形成書面的'事故分析與處理報告報總經理。
第四章質量事故責任及直接經濟損失認定
第八條一般質量事故:事故處理結束后,由主任工程師組織,當事人及有關部門參加,召開事故責任及直接經濟損失確認會議,主任工程師根據會議討論結果形成質量事故責任與直接經濟損失確認報告,報站長審批。嚴重或重大質量事故:公司技術質量部組織,生產經營部、事故發(fā)生單位有關人員及有關領導參加,由技術質量部根據會議精神形成質量事故責任及直接經濟損失確認報告,報總經理審批。
第五章質量事故責任處罰
第九條對質量事故責任人的處罰
事故發(fā)生單位應根據質量事故責任及直接經濟損失報告,參照以下標準確定對有關責任人的處理,并將處理結果報技術質量部備案。
第十條產品質量事故處罰
1.直接(主要)責任人
企業(yè)直接損失1000~5000元,給直接責任人100~300元的經濟處罰。
企業(yè)直接損失5000~10000元,給直接責任人300~500元的經濟處罰,并視情況給與直接責任人警告、記過或記大過處分。
企業(yè)直接損失10000元以上,給直接責任人500~5000元的經濟處罰,并視情況給與直接責任人記過、記大過處、降級、撤職(或解除勞動合同)處分。
2.相關責任人按直接責任人的50%進行處罰,并給與一定的行政處分。
第十一條工程質量事故的處罰
1.直接(主要)責任人
企業(yè)直接損失10000~50000元,給直接責任人500~1000元的經濟處罰。企業(yè)直接損失50000~100000元,給直接責任人1000~3000元的經濟處罰,并視情況給與直接責任人警告、記過或記大過處分。企業(yè)直接損失100000元以上,給直接責任人3000~10000元的經濟處罰,并視情況給與直接責任人記過、記大過處、降級、撤職(或解除勞動合同)處分。
2.相關責任人按直接責任人的50%進行處罰,并給與一定的行政處分。第十二條對事故發(fā)生單位的處罰
按照公司內部單位負責人經營業(yè)績考核實施細則的有關規(guī)定,對事故發(fā)生單位的處罰,一般質量事故每次扣2分,嚴重質量事故每次扣3~5分,發(fā)生重大質量事故,由總公司或是質監(jiān)總站介入處理的每次扣5~10分。
第十三條對不能按規(guī)定進行質量事故報告的責任人追究領導責任,并分別處罰100 ~1000元。
第十四條對于提出合理意見,避免質量事故發(fā)生、挽回或減少企業(yè)經濟損失和信譽影響的人員,根據實際情況按挽回損失的2~5%進行表彰和獎勵。
第六章附則
第十五條本制度由山東華奧混凝土有限責任公司技術委員會負責解釋。
第十六條本制度自20xx年10月1日起生效。
質量管理制度9
第一部分總則
第一條為加強藥品經營質量管理，規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》認證檢查（以下簡稱GSP認證檢查），根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規(guī)定。
第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡易程序，涉及企業(yè)申請核發(fā)《藥品經營許可證》及《GSP認證證書》的行政許可事項檢查適用一般程序，藥品GSP專項檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等適用簡易程序。
第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標準》是實施藥品GSP檢查的基本標準，對企業(yè)藥品經營活動是否符合藥品GSP要求進行判定。
第四條企業(yè)申請GSP認證以及申請核發(fā)《藥品經營許可證》，應當對企業(yè)實施藥品GSP的情況進行全面、系統(tǒng)的檢查。
第五條企業(yè)申請換發(fā)《藥品經營許可證》除應當對企業(yè)實施藥品GSP的情況進行全面、系統(tǒng)的檢查外，還應當重點對企業(yè)以往監(jiān)督檢查發(fā)現的缺陷項目整改情況進行檢查。
第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。
第七條企業(yè)經營范圍、經營場所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時需申請GSP專項檢查。
第八條涉及變更《藥品經營許可證》的藥品GSP認證
檢查及行政審批，應當著重檢查企業(yè)變更項目是否符合藥品GSP的要求，評估變更對企業(yè)質量管理體系和控制質量風險能力的影響。
第九條GSP技術審查、認證檢查及行政審批對批發(fā)企業(yè)應重點審查企業(yè)質量管理情況和控制風險的能力，著重評估企業(yè)的內審能力、效果以及相應設施設備的驗證等情況；對零售企業(yè)重點審查藥品在零售環(huán)節(jié)的質量風險控制能力，經營場所的有效管理和藥學服務的合理提供等情況。
第十條批發(fā)企業(yè)分支機構按批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，藥品零售連鎖企業(yè)門店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查。
第二部分申請和受理
第十一條申請人填寫《GSP認證申請表》向所在地負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門如實報送有關資料。
第十二條負責日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申報資料進行技術指導，必要時進行現場調查核實，并出具GSP認證技術指導意見及申報企業(yè)申請認證前一年內的監(jiān)管情況說明或監(jiān)管記錄。
第十三條GSP認證檢查機構收到申報資料后，對申請資料進行技術審評，提出審評意見，連同申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局。審評中必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。逾期仍達不到要求的，報受理機關駁回申請。
第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)GSP申報資料進行形式審查，并在10個工作日內對申請?zhí)岢鍪欠袷芾淼囊庖姟Ｍ馐芾淼膶⑸暾堎Y料轉送GSP認證檢查機構；不同意受理的，出具申請不予受理通知書，并說明理由。
第十五條申請GSP認證的藥品經營企業(yè)，應填報《GSP認證申請書》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份：
（一）申報資料目錄
�。ǘ┱鎸嵭陨昝�
對照《GSP》第四條及《GSP現場檢查指導原則》第00402項內容要求，確認申報材料以及各項申報材料中所附數據真實的聲明，并附企業(yè)法定代表人簽名，加蓋企業(yè)公章原印章；
�。ㄈ┫嚓P許可證明文件
（1）《藥品經營許可證》正、副本和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件，再次認證和變更企業(yè)還應提交《GSP認證證書》復印件；
�。�2）經營特殊藥品的，應提交相應批件復印件；
�。ㄋ模⿲嵤〨SP情況綜述
1.企業(yè)的基本情況介紹報告，包括企業(yè)概況，成立時間、經濟性質、經營規(guī)模等相關內容；企業(yè)藥品經營情況，包括經營品種結構特點，若含分支機構，應說明所屬分支機構情況、與總公司購銷模式；上次GSP認證以來主要變更情況；最近一次相關認證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。
2.企業(yè)實施《GSP》情況的自查報告，包括：
藥品經營質量管理體系的總體描述，藥品經營質量管理體系文件編制概況，主要特點；
藥品經營風險防控制度及執(zhí)行情況，企業(yè)查找到的風險點，制定的應對經營活動中質量風險點的管理重點和處置預案；
企業(yè)藥品經營環(huán)節(jié)質量活動情況，內審制度及執(zhí)行概況，上一年度企業(yè)藥品經營質量回顧分析結果，發(fā)現的問題、整改措施及效果；
人員與培訓情況。簡述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度實施情況；
運輸與配送管理情況；
近三個月來，企業(yè)經營及質量管理人員變動情況。
3.設施設備配置情況；
4.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)校準、驗證報告；經營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫、冷藏車、冷藏（保溫）箱驗證情況報告；
5.計算機系統(tǒng)概況。計算機軟硬件情況，與本公司藥品經營質量風險管控密切相關的計算機系統(tǒng)的設計、使用、功能實現等情況；
企業(yè)應在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息系統(tǒng)的設置。
藥品批發(fā)企業(yè)應具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售及質量控制的全過程，具有可接受食品藥品監(jiān)督管理部門網絡監(jiān)管的條件，并按規(guī)定做好藥品實時監(jiān)管系統(tǒng)的信息上報。
藥品零售連鎖企業(yè)應建立與各門店聯(lián)網的計算機管理信息系統(tǒng)，能全面控制藥品購進、儲存、銷售等經營質量管理，對藥品陳列和儲存的溫濕度監(jiān)測及藥師在崗情況進行記錄和管理。
企業(yè)應按要求配備上傳藥品電子監(jiān)管碼所需的設備，并按國家規(guī)定的時限做好電子監(jiān)管碼掃描和上傳工作。
6.冷庫、冷藏車、冷藏箱安裝購買證明；
7.溫濕度監(jiān)測終端需提交檢定與校準證明；
8.零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設備（不允許以家用冰箱替代）。
（五）相關表格圖紙證明文件
1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人和質量管理部門負責人等關鍵人員的簡歷、任職證明、身份證復印件、學歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證復印件、技術職稱證明，以及其他藥品經營質量管理規(guī)范中有資質要求人員情況一覽表。
2.企業(yè)經營場所、倉儲場所位置圖；
3.企業(yè)經營場所、倉儲場所建筑平面布置圖、設備平面布置圖并嚴格標明圖示比例（建議采用工程繪圖軟件繪制）。
4.企業(yè)倉儲、驗收養(yǎng)護、運輸等設施、設備配備情況及狀態(tài)表；
5.企業(yè)組織機構圖及各崗位職能架構圖；
6.企業(yè)經營場所和倉儲用房產權或租賃合同復印件及租賃方的產權或使用權的有效證明文件復印件；
�。┢渌Y料
1.零售藥店實施連鎖管理模式的`需提交企業(yè)對所屬門店實行統(tǒng)一質量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送的情況說明；
2.非法定代表人申報資料時，需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權委托書，授權委托書至少應包括以下內容：
�。�1）授權事由和授權有效期限；
�。�2）申報人身份證復印件；
�。�3）授權人（法定代表人）簽名。
3.企業(yè)在申請認證前12個月內，無經銷假劣藥品的自我保證聲明；如企業(yè)存在因非違規(guī)經營造成經銷假劣藥品問題的，應提交情況說明和立案、結案的有效證明文件復印件。
4.食品藥品監(jiān)督管理部門要求提交的其他資料。
第三部分藥品GSP檢查一般程序
第一條行政許可事項檢查適用一般程序
第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術審查、受理申請資料、現場檢查、做出檢查結論、審核批準。
第三條經形式審查，對同意受理的認證申請，食品藥品監(jiān)督管理部門將申請資料轉交藥品GSP認證檢查機構。審查中對認證申請資料有疑問的，要求企業(yè)限期予以說明或補充資料。逾期未說明或仍不符全合要求的，由食品藥品監(jiān)督管理部門予以退審。
第四條GSP認證檢查機構收到食品藥品監(jiān)督管理部門轉送的企業(yè)認證申請資料之日15個工作日內，根據企業(yè)的申請內容及企業(yè)經營具體情況制定現場檢查方案，并組織對企業(yè)的現場檢查。
第五條現場檢查的要求
�。ㄒ唬〨SP認證檢查機構可根據檢查對象、規(guī)模等情況，抽調檢查員，組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成，可視情形增加檢查員人數，企業(yè)現場檢查時間不少于兩天。
�。ǘ〨SP認證檢查機構組織現場檢查時，企業(yè)所在地負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。
（三）首次會議由檢查組長主持，檢查員在首次會議上應當出示檢查員證或其他證明文件，確認檢查內容，落實檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項及企業(yè)權力，確定企業(yè)陪同人員。
�。ㄈ┈F場檢查實行動態(tài)檢查，檢查組應當嚴格按照現場檢查方案對企業(yè)實施藥品GSP情況進行全面檢查，對發(fā)現的問題應當如實記錄，必要時應取證證明記錄內容。
�。ㄋ模┈F場檢查發(fā)現企業(yè)經營行為涉嫌違法的，應及時GSP認證檢查報告派出機構。
�。ㄎ澹┰跈z查過程中，檢查方案內容如發(fā)生以下變更，檢查組須報經藥品GSP認證機構批準后方可執(zhí)行：
1.檢查組組成人員發(fā)生變化；
2.遇特殊情況需改變檢查時間；
3.現場發(fā)現企業(yè)地址或倉庫地址、經營范圍等重大情況與現場檢查方案內容不一致；
4.企業(yè)近3個月內未開展任何藥品經營活動（新開辦企業(yè)除外）;
�。z查員應對檢查中發(fā)現的問題應當如實、詳細記錄;
�。ㄆ撸z查組長負責組織檢查員在每天檢查結束后對當天的檢查情況進行匯總小結。檢查結束后，檢查組應該根據現場檢查情況、企業(yè)存在問題等，按照藥品GSP檢查標準的要求，討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項目，形成現場檢查報告。現場檢查報告應當經檢查組全體成員簽字�，F場檢查報告對被檢查企業(yè)的缺陷項目應逐項進行詳細描述并附相關證據資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。
（八）檢查組匯總檢查意見中如存在意見分歧，應如實記錄。并及時向GSP認證檢查派出機構報告，GSP認證檢查派出機構可視需要派員指導檢查工作。
�。ň牛┠┐螘h由檢查組長向企業(yè)通報現場檢查情況，反饋檢查中發(fā)現的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目，由檢查組成員與被檢查企業(yè)負責人簽字，雙方各執(zhí)一份。
（十）檢查中發(fā)現企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規(guī)經營藥品等行為的，檢查組應當及時取證，中止檢查。
�。ㄊ唬z查組在現場檢查結束后及時將現場檢查報告、缺陷項目情況、檢查員記錄及相關資料報送藥品GSP認證檢查機構。
第六條被檢查企業(yè)對檢查中發(fā)現的缺陷項目無異議的，應當進行整改，并將整改報告報本行政區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
第七條負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)藥品GSP現場檢查發(fā)現的缺陷項目整改情況進行現場核實和確認，現場核實至少由2人組成，檢查時間應以保證檢查質量為原則確定，核實企業(yè)對缺陷項目確實整改到位，防止缺陷項目重復出現�，F場核實和確認全部整改到位后應形成整改復查報告，并經檢查組成員簽字。企業(yè)整改報告、負責企業(yè)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理局整改復查報告及意見一并報送GSP認證檢查機構。必要時，GSP認證檢查機構可組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進行核查。
第八條藥品GSP認證檢查機構在收到現場檢查資料及企業(yè)整改報告或整改計劃后，按照藥品GSP檢查細則的要求，對企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結論。檢查結論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：
（一）藥品經營行為與質量管理體系文件、申報資料一致，并能按照藥品GSP要求組織經營的，現場檢查一般缺陷項目≤20%，且能夠當場改正的可判定為“符合要求”。
（二）現場檢查發(fā)現主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經營質量管理規(guī)范現場指導原則》結果判定限期整改情形，提交的整改情況報告表明經整改后能按照藥品GSP要求組織經營的，判定為“整改后符合要求”。
�。ㄈ┈F場檢查發(fā)現弄虛作假行為或企業(yè)質量管理內容與申報資料不一致；現場檢查發(fā)現嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規(guī)數符合《藥品經營質量管理規(guī)范現場指導原則》結果判定為不通過檢查情形，表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經營的，檢查結論判定為“不符合要求”。
�。ㄋ模〨SP認證檢查機構檢查結論應當在收到整改報告后10個工作日內完成。如需進行現場核實，綜合評定時間順延。
�。ㄎ澹┧幤稧SP認證檢查機構完成檢查評定后，應將檢查資料及檢查結果報送受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門進行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門通過政務網站對藥品GSP認證檢查機構檢查結論進行公示，公示期為10個工作日。公示的內容應當包括企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、經營方式、經營范圍等《藥品經營許可證》涵蓋的內容，以及企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師信息、現場檢查時間、檢查員姓名等。
對公示內容有異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門組織藥品GSP檢查機構及時調查核實。調查期間，認證檢查工作暫停。
對公示內容無異議或對異議已有調查結果的，受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督部門進行審批。
第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到審核意見之日起20個工作日內進行行政審批，作出認證是否合格或者限期整改的結論。
行政審批應當綜合考慮認證檢查發(fā)現企業(yè)缺陷項目的性質、嚴重程度及可能造成的后果。
�。ㄒ唬┓舷奁谡那樾危移髽I(yè)能夠證明采取了有效措施對缺陷項目進行了改正，評定結果為通過檢查。
�。ǘ┱膱蟾媾撟骷倩蚰┞鋵嵳挠媱澋�，評定結果為“不通過檢查”。
（三）現場檢查發(fā)現違法行為經核查確認的，判定為“不通檢查”。
經食品藥品監(jiān)督管理部門審批，符合要求的，向企業(yè)發(fā)放《GSP認證證書》或《藥品經營許可證》；不符合要求的，發(fā)放《不通過檢查通知書》，列明不通過理由，《不通過檢查通知書》同時抄送藥品GSP認證檢查機構和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。
各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應將審批結果除在本部門網站公告外，還應報請上級食品藥品監(jiān)督管理網站公告。
第十條現場檢查不通過、認證檢查中發(fā)現弄虛作假行為的需在中止認證檢查后6個月方可提出認證申請。
第四部分藥品GSP檢查簡易程序
第一條藥品GSP專項檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡易程序。
第二條企業(yè)經營范圍、經營場所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時須申請專項檢查。
第三條專項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專項認證需提交企業(yè)經營范圍、經營場所、倉庫地址及設施設備的情況說明及相關證明文件。
第四條食品藥品監(jiān)督管理部門應根據檢查的內容制定現場檢查方案。
第五條檢查員應當在檢查開始前出示檢查員證或其他證明文件，檢查組長告知檢查內容，落實檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項，告知企業(yè)權力，確定企業(yè)陪同人員。
第六條實施現場檢查時參考藥品GSP一般程序有關要求進行。
第七條對違規(guī)行為輕微并當場能夠改正的，可以現場要求企業(yè)整改，并在檢查報告上注明。需要處罰的，應當在檢查報告中提出相關建議。
第八條食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據檢查報告，采取行政處理措施。
第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到檢查報告之日起20個工作日內進行行政審批，作出檢查是否合格或者限期整改的結論。監(jiān)督檢查資料及時歸檔。
質量管理制度10
工程施工技術質量管理目標及管理措施
對照招標文件的要求及本公司年度創(chuàng)優(yōu)目標,確定本工程的質量管理目標為:確保合格,創(chuàng)建zz市優(yōu)質樣板工程'雁塔杯'。
為了實現以上管理目標,我們將主要通過以下幾方面的管理措施來確保質量目標的實現:
1、大力推廣和應用建設部推廣的十項新技術;
2、成立qc小組,對質量通病和施工難點進行現場攻關,確保工程無質量通病。根據工程特點,我們將對以下課題進行現場攻關:屋面、衛(wèi)生間、外墻等的防治滲漏水問題,高強砼確保做到平整光潔并無裂縫、蜂窩、麻面、孔洞、露筋外,重點解決消除施工縫縫隙和灰砟、墻柱底部缺陷(爛腳)和梁柱節(jié)點處(接頭)斷面準確平整以及框架結構柱梁、梁梁等陰陽角方正、色澤一致處理等課題。
3、安裝預埋管采取定向布設,方便用戶入住后裝修需要。
4、樓梯踏步、屋面檐口部分采用角鋼或鋼條加以保護。
5、內墻面施工采用本公司特有的施工工藝,抹灰完作拋光處理,方便用戶入住后的墻面裝修。
6、嚴把材料關,保證所有的材料全部達到或高于施工圖紙、工程說明、現行國家規(guī)范之要求及政府部門對建筑工程的最新要求,材料進場全部有質保書并經復試合格后方可使用。所有材料在大批量采購前,均提供樣品給建設方和監(jiān)理并獲得建設方的批準。所有經批準的`材料樣品均全天候保留在現場,以備建設方隨時查驗。
7、認真編制施工組織設計和專項施工組織設計(或方案),加強技術交底工作。
8、健全質量檢查制度,建立完善的質量獎罰制度。每周舉行一次質量檢查,檢查結果公開,獎罰分明,對質量問題將追查原因,找出對策,并處理改進。
9、建立各種具體的實物質量標準,做到施工現場事事有標準,管理講標準、作業(yè)按標準、檢查對標準,避免干活憑感覺,好壞靠印象,減少隨意性。
10、推行'質量五多管理辦法',即質量管理要求多跑腿、多檢查、多記筆記、多次督促、多次驗收。
質量管理制度11
只有實現高質量的系統(tǒng)建設，才能為安防系統(tǒng)的有效運行提供基礎，保證系統(tǒng)發(fā)揮應有的經濟效益和社會效益。因此，系統(tǒng)工程的質量控制是十分重要的，只有實施嚴格的質量控制，才能真正實現系統(tǒng)質量建設目標，保證系統(tǒng)建設的投資回報。
為保證本公司質量管理制度的推行，并能提前發(fā)現異常，迅速處理和改善，借以確保及提高工程質量合管理及市場需要，特制定本制度。
一、質量控制原則
1、事前控制原則
在系統(tǒng)建設過程中始終堅持質量的事前控制原則，準確了解用戶需求，科學地進行信息系統(tǒng)設計。
2、標準化原則
在系統(tǒng)建設過程中，應根據安防系統(tǒng)的特點，遵循有關國內外的相關標準進行系統(tǒng)設計，施工，保證過程的科學性
3、用戶需求符合性原則
建設的系統(tǒng)應該符合用戶的業(yè)務功能要求，性能要求等，通過測試手段來判定用戶需求的符合程度。
二、質量控制流程
工程師旁站檢查
技術方案執(zhí)行
小組自檢
工程部自檢
公司驗收
重要工序公司驗收
工程師驗收
上級主管部門市公安局技防辦驗收
三、技術復核
(1)技術復核應在施工組織設計中編制技術復核計劃，明確復核內容，部位，復核人員使用復核方法。
(2)技術復核結果必須填寫《分部，分項工程技術復核記錄》，作為施工技術資料歸檔。
四、施工組織設計審批
1、施工設計必須要有技術部經理，項目經理，項目工程師，安全員，材料員等有關人員的簽字。
2、施工組織設計必須在工程實施前15日報工程部質量管理工程師審批后上報公司總工程師。
3、施工組織設計必須經各級審批后并按審批意見進行修改完善，經上報同意后方可進行施工。
4、施工期間必須按照施工組織設計進行施工，如有具體問題，可按實際情況申報處理，但必須經過總工程師審批。
5、施工組織設計流程：
審查設計文件，進行調查研究
計算工程量
選擇施工方案和施工方法
工程師旁站檢查
技術方案執(zhí)行
小組自檢
工程部自檢
公司驗收
重要工序公司驗收
工程師驗收
市技防辦審核備案
五、材料質量管理
1、嚴格控制采購材料的質量，必須由質量工程組織有關人員進行抽樣檢查，并將采購材料的廠商、品名、規(guī)格、數量、驗收單號碼等，填入檢驗記錄表內。
2、如發(fā)現問題立即和供貨商聯(lián)系，協(xié)商解決。
3、在進行檢驗時，抽樣應隨機化，不得以個人或私人感情認為合用為由，予以判定合格與否。
4、做好材料進場的第二次檢驗，要求與用戶進行共同檢驗，并記錄檢驗結果。
六、技術、質量交底
技術、質量交底工作是施工過程基礎管理中必不可少的`重要工作內容，交底是必須采用書面簽證確認方式。
1、當技術部接到設計圖紙后，必須組織技術部員工對圖紙進行認真學習，并督促建設方組織設計交底會。
2、施工組織設計編制完畢并送審確認后，由技術部項目負責人組織全體員工認真學習施工方案，并進行技術、質量、安全書面交底，列出重點控制部位和控制要點。
3、本著責任到人，安全工作，保證質量的原則，各負責人在安排施工任務的同時，必須對施工組進行書面技術質量安全交底。
七、檢驗，檢測設備管理
1、工程部設有檢驗(測)設備管理員，負責公司內部檢驗、檢測設備的鑒定，督促及管理工作。
2、現場檢驗、檢測設備應有專人保管、專人使用，以免造成人為損壞。
3、設備管理員應定期進行檢驗、檢測設備的維護、保養(yǎng)作業(yè)并將結果記錄于“儀器維護、保養(yǎng)卡”內，保證設備使用正常。
八、工程技術資料管理
1、公司工程技術資料分為以下幾個類型：
一類：技術管理類
二類：施工技術資料類
三類：施工組織設計類
四類：施工管理類
五類：質量管理類
六類：維護類
2、公司設有專職資料管理員，定期收集各部門、客戶單位提供的各類資料、表格，按類型分類、匯總、審核、裝訂以備核查。
3、工程部應每天記錄好現場施工時所發(fā)生的工作量、人工、機械使用、施工部位、材料設備進出場、質量問題、產生問題、補救措施等內容，并定期上交資料管理員，由資料管理員匯總施工日記后歸檔備案。
九、回訪維護、維修管理
1、工程部施工小組負責工程施工期間的產品保護，凡因施工中個人操作不當造成的產品破壞由個人承擔責任，由工程部監(jiān)督實施。
2、工程交付使用后(若分階段交付，分別以分階段交付日算起)，客戶服務中，征詢用戶意見進行回訪。
3、工程質量回訪后(在質量保修期內隨叫隨到)，凡屬于施工造成的質量問題，由客戶服務中心負責解決，不留隱患，并進行維修登記，以備后查。凡不屬于施工造成的問題，而客戶方要求維修的，客戶服務中心協(xié)助解決，費用由客戶方承擔。
4、凡在質量保修期內進行維修的工程，客戶方應簽字確認。
質量管理制度12
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督，推進醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定是本省醫(yī)療機構藥品管理的基本準則，在本省行政區(qū)域內的醫(yī)療機構應當遵守本規(guī)定。
第二章管理職責
第三條醫(yī)療機構應當建立由主要領導負責的藥品質量管理領導組織，其主要職責是：建立醫(yī)療機構的藥品質量體系，實施藥品質量方針，并保證醫(yī)療機構藥品質量管理人員行使職權。
第四條醫(yī)療機構應當設置專門的藥品質量管理機構或者質量管理人員，行使質量管理職能，在醫(yī)療機構內部對藥品質量具有裁決權。該機構應當設置與用藥規(guī)模相適應的藥品驗收、養(yǎng)護組或專門人員。
第五條醫(yī)療機構應當建立并執(zhí)行藥品質量管理制度，包括藥品購進、驗收、儲存、陳列、拆零、調劑、特殊藥品管理、質量事故處理和報告、藥品不良反應監(jiān)測、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓、體檢等，并定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。
第六條醫(yī)療機構應當定期對本規(guī)定實施情況進行檢查與內部評審，確保規(guī)定的實施。
第三章人員與培訓
第七條醫(yī)療機構必須配備與其用藥規(guī)模相適應的依法經過資格認定的藥學技術人員或者相關專業(yè)技術人員從事藥品質量管理工作。
質量負責人及質量管理人員應當具有相應的藥學專業(yè)技術職稱或者相關專業(yè)技術職稱，并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關法律、法規(guī)和規(guī)章。
從事藥品采購、驗收、保管、調劑人員應當具有藥學專業(yè)技術職稱或中專以上相關專業(yè)學歷。有國家就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
第八條直接接觸藥品的人員每年應當進行一次健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者，應當調離直接接觸藥品的崗位。
第九條醫(yī)療機構應當定期對涉藥人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識、職業(yè)道德教育培訓，建立培訓檔案，并接受食品藥品監(jiān)督管理部門對培訓的監(jiān)督與指導。
第四章藥品購進與驗收
第十條醫(yī)療機構必須從具有《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證（批發(fā)）》的企業(yè)購進藥品。
第十一條醫(yī)療機構未經批準不得購進或調劑使用其他醫(yī)療機構配置的制劑。
第十二條醫(yī)療機構購進藥品，應當向首次供貨單位索取以下材料，并建立檔案將其保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年：
（一）加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；
（二）加蓋供貨單位印章的營業(yè)執(zhí)照復印件；
�。ㄈ┘由w供貨單位印章的《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書復印件或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件；
�。ㄋ模┢髽I(yè)法定代表人簽字或者蓋章的.授權委托書；
�。ㄎ澹╀N售人員的身份證復印件；
�。┧幤焚|量合格證明和購進藥品的合法票據；
（七）簽訂有明確質量條款的“質量保證協(xié)議”或合同。
第十三條醫(yī)療機構購進進口藥品，除本規(guī)定十二條規(guī)定外，還應當索取《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和同批號藥品的《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》，并加蓋供貨方原印章。購進生物制品的，還應當索取加蓋藥品生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
第十四條醫(yī)療機構購進藥品應當索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料和標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證，并建立完整的購進記錄，主要包括以下內容：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。
第十五條醫(yī)療機構驗收人員應當在符合藥品儲存要求的場所和規(guī)定的時限內，對購進藥品、銷售后退回藥品的質量進行逐批驗收，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查，做到票、帳、貨相符，并做好驗收記錄。驗收記錄應當保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第五章藥品儲存
第十六條醫(yī)療機構應當設置與用藥規(guī)模相適應的儲存場所、設備、倉儲設施，衛(wèi)生環(huán)境應當符合要求。藥品庫應與辦公、輔助、生活區(qū)域分開。
第十七條醫(yī)療機構儲存藥品，應當制定和執(zhí)行有關藥品保管、養(yǎng)護制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。
第十八條醫(yī)療機構設置的藥房、藥庫應當墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。
第十九條醫(yī)療機構應當按照藥品儲存條件要求分區(qū)存放，各區(qū)域應有明顯標志。常溫存放的藥品溫度應控制在0℃－30℃，陰涼存放的藥品溫度控制在0℃－20℃，冷藏藥品存放溫度控制在2℃－10℃；藥品儲存環(huán)境相對濕度應保持在45％－75％之間，做好溫濕度記錄。
第二十條庫房中藥品堆垛應留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
第二十一條藥品與非藥品，內服與外用藥應分開存放，中藥飲片、易串味的藥品應分庫、分柜存放。
第二十二條中藥飲片應配備中藥斗柜，中藥飲片裝斗前應作質量復核并記錄，不得錯斗、串斗。斗前應寫正名、正字。
第六章藥品調配使用
第二十三條藥品應憑醫(yī)師處方調配使用，處方按規(guī)定保存。
第二十四條醫(yī)療機構應當配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零應符合衛(wèi)生要求；拆零后的藥品包裝袋上應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等內容。
第二十五條醫(yī)療機構發(fā)現不合格藥品應當及時封存，做好記錄，報告當地食品藥品監(jiān)督管理部門。
第二十六條醫(yī)療機構應當進行藥品不良反應的監(jiān)測，發(fā)現藥品不良反應按規(guī)定組織上報。
第七章附則
第二十七條本規(guī)定所指醫(yī)療機構為《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第二條、第三條規(guī)定的機構。
第二十八條本規(guī)定所指醫(yī)療機構儲存藥品的場所，包括庫房，門診、療區(qū)藥房（藥柜）以及急救室、手術室、處置室等臨時用藥場所。
第二十九條特殊藥品的管理按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。
第三十條吉林省食品藥品監(jiān)督管理局根據本規(guī)定制定現場檢查評定標準。
第三十一條本規(guī)定由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
質量管理制度13
1、嚴格執(zhí)行“安全第一”，“質量第一”的方針，在班長帶領下，做好熱工設備的檢修和維護工作。
2、檢修前充分做好準備工作，全面落實安全技術措施，保質保量的完成檢修試驗任務。
3、對所管轄的熱工設備進行定期全面巡回檢查，做到“三好”（管好、用好、修好）、“四會”（會操作、會檢查、會維護、會排查故障），對設備事故和異常情況認真分析原因及時處理。
4、按照熱工設備檢修試驗標準和規(guī)范，對各種儀器儀表定期校驗，確保精度，滿足現場使用要求，并建立臺帳。
5、對試驗儀器建立完整臺帳，愛護并妥善保管試驗儀器。
6、對各種熱工設備做好檢修試驗記錄，建立檔案。
7、在保證質量的.前提下，對工具、備品及材料使用本著節(jié)約的原則，反對積壓浪費。
8、每次檢修后與運行人員辦理交接手續(xù)并進行試運。
質量管理制度14
一、決策階段的質量管理
此階段質量管理的主要資料是在廣泛搜集資料、調查研究的基礎上研究、分析、比較，是決定項目的可行性和最佳方案。
二、施工前的質量管理
施工前的質量管理的主要資料是:
1、對施工隊伍的資質進行重新的審查，包括各個分包商的資質的審查。如果發(fā)現施工單位與投標時的情景不符，必須采取有效措施予以糾正。
2、對所有的合同和技術文件、報告進行詳細的審閱。如:圖紙是否完備，有無錯漏空缺，各個設計文件之間有無矛盾之處，技術標準是否齊全等等。應當重點審查的技術文件除合同以外，主要包括:
(1)審核有關單位的技術資質證明文件。
(2)審核開工報告，并經現場核實。
(3)審核施工方案、施工組織設計和技術措施。
(4)審核有關材料、半成品的質量檢驗報告。
(5)審核反映工序質量的統(tǒng)計資料。
(6)審核設計變更、圖紙修改和技術核定書。
(7)審核有關質量問題的處理報告。
(8)審核有關應用新工藝、新材料、新技術、新結構的技術鑒定書。
(9)審核有關工序交接檢查，分項、分部工程質量檢查報告。
(10)審核并簽署現場有關技術簽證、文件等。
3、配備檢測實驗手段、設備和儀器，審查合同中關于檢驗的方法、標準、次數和取樣的規(guī)定。
4、審閱進度計劃和施工方案。
5、對施工中將要采取的新技術、新材料、新工藝進行審核，核查鑒定書和實驗報告。
6、對材料和工程設備的采購進行檢查，檢查采購是否貼合規(guī)定的要求。
7、協(xié)助完善質量保證體系。
8、對工地各方面負責人和主要的施工機械進行進一步的審核。
9、做好設計技術交底，明確工程各個部分的質量要求。
10、準備好簡歷、質量管理表格。
11、準備好擔保和保險工作。
12、簽發(fā)動員預付款支付證書。
13、全面檢查開工條件。
三、施工過程中的質量管理
1、工序質量控制，包括施工操作質量和施工技術管理質量。
(1)確定工程質量控制的流程；
(2)主動控制工序活動條件，主要指影響工序質量的因素；
(3)及時檢查工序質量，提出對后續(xù)工作的要求和措施；
(4)設置工序質量的控制點。
2、設置質量控制點。
對技術要求高，施工難度大的某個工序或環(huán)節(jié)，設置技術和監(jiān)理的重點，重點控制操作人員、材料、設備、施工工藝等；針對質量通病或容易產生不合格產品的'工序，提前制定有效的措施，重點控制；對于新工藝、新材料、新技術也需要異常引起重視。
3、工程質量的預控。
4、質量檢查。
包括操作者的自檢，班組內互檢，各個工序之間的交接檢查；施工員的檢查和質檢員的巡視檢查；監(jiān)理和政府質檢部門的檢查。具體包括:
(1)裝飾材料、半成品、構配件、設備的質量檢查，并檢查相應的合格證、質量保證書和實驗報告；
(2)分項工程施工前的預檢；
(3)施工操作質量檢查，隱蔽工程的質量檢查；
(4)分項分部工程的質檢驗收；
(5)單位工程的質檢驗收；
(6)成品保護質量檢查。
5、成品保護。
(1)合理安排施工順序，避免破壞已有產品；
(2)采用適當的保護措施；
(3)加強成品保護的檢查工作。
6、交工技術資料。
主要包括以下的文件:材料和產品出廠合格證或者檢驗證明，設備維修證明；施工記錄；隱蔽工程驗收記錄；設計變更，技術核定，技術洽商；水、暖、電、聲訊、設備的安裝記錄；質檢報告；竣工圖，竣工驗收表等。
7、質量事故處理。
一般質量事故由總監(jiān)理工程師組織進行事故分析，并責成有關單位提出解決辦法。重大質量事故，須報告業(yè)主、監(jiān)理主管部門和有關單位，由各方共同解決。
四、工程完成后的質量管理
按合同的要求進行竣工檢驗，檢查未完成的工作和缺陷，及時解決質量問題。制作竣工圖和竣工資料。維修期內負責相應的維修職責。
質量管理制度15
醫(yī)院質量管理委員會（領導小組）在院長領導下進行工作，辦事機構在院（分級）辦公室�？剖屹|量控制小組在科主任領導下進行工作。
1、醫(yī)院質量管理領導小組制度
（1）根據醫(yī)療、護理、總務、財務等實際情況及上級要求，結合我院的實際情況，制定質量標準。
（2）研究提高質量的方法和控制手段。
（3）對各科室、各部門的質量完成情況進行考核。
（4）隨時對各種質量進行分析，定期向院長匯報。
2、科室質量管理小組制度：
（1）根據醫(yī)院質量管理委員會制定的質量標準，每月統(tǒng)計本科室完成情況，上報醫(yī)院分級管理辦公室。
（2）隨時對本科室的質量進行分析，向科領導匯報。
�。�3）收集對質量進行分析，向科領導匯報。
�。�4）收集對質量控制手段以提高質量方法意見和建議，并與醫(yī)院（分級管理）院辦公室聯(lián)系。
三、醫(yī)院（護理、醫(yī)技）質量管理方案
1、全院實行在院長、業(yè)務副院長領導下的質量管理體系，建立院科兩級質量管理組織，建立醫(yī)療護理質量管理委員會，科室建立醫(yī)療護理質量小組，對醫(yī)療護理質量進行監(jiān)督、檢查指導。由業(yè)務職能科室、科主任、護士長具體負責質量管理工作。
2、科室應根據醫(yī)院分級管理的要求，制訂切實可行的質量管理方案，結合崗位職責，把質量目標落實到人，做到人人抓質量，講質量，把質量掛面了落到實處。
3、各級各類專業(yè)人員，尤其是各級干部，要把提高醫(yī)療質量作為管理工作的核心，作為醫(yī)療臨床工作的出發(fā)點和歸宿。切實抓好醫(yī)療全過程的質量保證措施和質量檢查，達到質量管理的優(yōu)化目標。
4、開展全員性質量教育，推行全面質量管理。
5、醫(yī)院根據分級管理要求，制訂醫(yī)療質量主要標準與指標及考核評價辦法，下發(fā)科室執(zhí)行。
6、質量管理的`重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技、教學、科研、病案、控制院內感染等項的質量。
7、每季度召開一次全院醫(yī)療護理質量委員會會議，按照標準與指標，對各科室醫(yī)療質量情況進行檢查、評價并研究改進措施。
8、每季度由辦公室、醫(yī)務科、護理部組織一次全院醫(yī)療質量檢查評比，并將主要結果向院領導匯報。
9、每季度由院長或業(yè)務副院長將全院醫(yī)療情況通過院周會等方式反饋科室，通報全院。對醫(yī)療質量好的科室和個人予以表揚鼓勵，差者進行批評教育，必要時提出改進和強化質量管理要求。
四、醫(yī)療質量主要標準與指標
1、醫(yī)療質量主要標準
�。�1）診斷質量標準
正確性：確診要符合診斷要點，病史、體征、實驗室及特殊檢查具有的特性，擬診要基本符合診斷要點。診斷性治療有效。
全面性：主病，并發(fā)癥，伴發(fā)癥應依次列出；診斷疾病名稱以國際疾病分類法為準。
及時性：對急、危、重病應力爭在24小時內確診；疑難復雜病癥應及時組織科內會診，需其他科室會診要及時和書面記錄，必要時可組織全院會診或及時轉入上級醫(yī)院。
（2）療效評判標準
治愈：病人癥狀消失，器官功能恢復正常，外傷創(chuàng)口愈合。
好轉：病人癥狀減輕，器官功能較首認明顯好轉。
�。�3）護理質量標準
按照四川省印發(fā)的《醫(yī)院護理質量標準與常用護理技術操作規(guī)程》、《四川省及縣級以上醫(yī)院護理管理規(guī)范》和《四川省預防院內感染的規(guī)定》的標準評定。
�。�4）技術操作規(guī)程
按照國家衛(wèi)生部，四川省衛(wèi)生廳頒發(fā)的有關技術操作常規(guī)與規(guī)程，以及高等醫(yī)學院校教科書和我院編印的技術操作規(guī)程執(zhí)行。
（5）病歷書寫標準
按照四川省衛(wèi)生廳印發(fā)的《病歷書寫規(guī)范》及我院病歷書寫制度執(zhí)行。
（6）工作質量標準
各項工作制度和各級各類人員崗位職責健全，并能認真執(zhí)行。患者、本院職工對醫(yī)療服務的滿意程度在要求的指標以上。
2、全院醫(yī)療質量主要指標
�。�1）診斷質量指標
五、醫(yī)療質量教育方案
1、堅持質量第一的指導思想。
2、院、科二級質量管理組織要根據上級有關要求和自身醫(yī)療工作的實際，健
全切實可行的質量管理方案。
3、質量管理方案的主要內容：建立質量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價及信息反饋等。
4、醫(yī)院要加強對全體人員進行質量管理教育，組織參加質量管理活動，對新進人員上崗前教育要包括質量教育。
5、質量管理工作應有文字記錄，并由質量管理組織形成報告，定期、逐級上報。
6、醫(yī)院質量管理的重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技病歷及控制院內感染。各級管理人員要把提高醫(yī)療質量作為管理工作的核心。后勤部門要為醫(yī)療第一線服務。
7、質量的檢查結果與評價、獎懲相結合，并納入醫(yī)院評審。
六、醫(yī)療質量監(jiān)督、檢查、評價方案
1、院科兩級質量管理小組對院科醫(yī)護、醫(yī)技質量進行監(jiān)督、檢查、評價、由院辦、醫(yī)務科組織具體實施。
2、院質量管理委員會，每季度一次；科室、醫(yī)療護理質量管理小組每月一次，由科主任和護士長監(jiān)督實施。
3、醫(yī)療護理、醫(yī)技質量監(jiān)督、檢查、治療、評價按醫(yī)療質量標準與指標執(zhí)行。
4、醫(yī)療質量檢查每月一次，由院長及業(yè)務副院長在院周會上向科主任反饋。
5、認真評價醫(yī)療質量
（1）評價標準：按醫(yī)療質量標準，包括診斷質量標準、療效評判標準、護理標準、技術操作規(guī)程、病歷書寫標準。
（2）評價方法：采用病例評價與統(tǒng)計指標評價相結合的方法。病例評價主要由科室進行，由科主任、護士長掌握。
A、病例評價要按病歷質控標準進行，主要評價內容包括：診斷是否正確、全面、及時；治療是否正確、及時、徹底；療效是治愈、好轉、未愈等。有無并發(fā)癥，院內感染，醫(yī)療缺陷等。
B、醫(yī)技科評價內容包括：整體工作質量和每個病人報告是否及時、準確。
C、統(tǒng)計指標評價包括：診斷質量指標、治療質量指標、工作效率與質量指標、醫(yī)院感染控制等醫(yī)療質量指標。
D、藥劑科要對制劑生產進行嚴格的質量監(jiān)督、評價，保證制劑產品符合質量要求，特別是滅菌制劑料，要嚴格把關，不允許有霉變、污染、破損、無標簽制劑發(fā)出，對所購進藥品也應認真進行質檢，不購進“無三證”霉變、污染、過期等物品。
E、臨床檢驗科要開展室內質控與空間質控，有條件者爭取參加市區(qū)質控評價活動。
【質量管理制度】相關文章：
質量管理制度04-26
工序質量管理制度06-22
生產質量管理制度05-12
質量檢驗管理制度07-16
醫(yī)療質量管理制度08-31
護理質量管理制度07-22
企業(yè)質量管理制度08-01
檢驗質量管理制度08-02
公司質量管理制度07-29
檢修質量管理制度07-30