質量總監(jiān)工作職責
質量總監(jiān)工作職責 1
1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;
2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;
3、負責公司各項業(yè)務工作流程的'梳理、優(yōu)化和改進工作
4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。
6、完成上級安排的其他工作。
質量總監(jiān)工作職責 2
1.負責公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;
2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產(chǎn)品質量;
4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的'建立、推行、認證和維護;
5.負責對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;
6.負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍;
7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。
質量總監(jiān)工作職責 3
1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作
2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執(zhí)行與推動
3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執(zhí)行與推動
4、 負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導各項質量檢驗工作
5、 處理質量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行
7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質量記錄，組織分析質量數(shù)據(jù)
9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復，以及質量成本的分析與控制工作
10、 負責全面質量管理在公司的推行，并對各部門的.工作進行內部質量審核
11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，并進行審核
12、 組織和協(xié)調公司產(chǎn)品的認證工作，負責對原料供應商的評估
13、 召開現(xiàn)場質量工作會議
14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作
15、 完成廠長交付的其他工作
16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經(jīng)驗。
質量總監(jiān)工作職責 4
1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標達成情況;
2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;
3、制造過程中品質監(jiān)督及管控，異常判定/處理;
4、協(xié)同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協(xié)等，做好產(chǎn)品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質異常，降低開發(fā)成本;
5、供應商質量審核，監(jiān)管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關閉;
6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);
質量總監(jiān)工作職責 5
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質量管理體系;負責放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復;
3.批準公司各項驗證工作;
4.落實公司生產(chǎn)質量管理相關的.知識培訓;
5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。
質量總監(jiān)工作職責 6
1、負責帶領公司質量團隊優(yōu)質完成公司交付的各項質量工作，確保體系的`有效運行。
2、負責公司產(chǎn)品的交付質量，限度的滿足客戶需求。
3、針對公司產(chǎn)品特點和客戶需求，策劃公司質量管理的工作重點，提出相應的管理方法和措施。
4、組織并參與公司質量管理體系文件的編制及修訂。
5、組織協(xié)調公司各部門提出年度質量工作目標和工作計劃，并監(jiān)督實施,開展考核。
6、組織質量管理體系評審和內審策劃及實施，針對問題制定措施并落實整改。
7、負責現(xiàn)場質量管理，參與質量問題、質量事故分析，組織不合格品審理。
8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶對公司開展的體系審核及其他有關資質的保持工作。
9、負責推廣和應用質量管理方法。
10、負責質量信息的管理及處置。
11、組織開展運用數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法，進行產(chǎn)品質量情況分析，并提出改進措施。
12、 領導協(xié)調、指導、監(jiān)督、檢查和考核各部門質量工作。
13、組織并參與產(chǎn)品質量評審，編制產(chǎn)品質量評審計劃并審核評審資料。
14、全面領導保密小組工作。
質量總監(jiān)工作職責 7
1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，并監(jiān)控部門運營狀況;
2.把控工廠產(chǎn)品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的'過程要嚴格監(jiān)管。
3.協(xié)同相關部門制定質檢標準，監(jiān)督并促進區(qū)域運營操作規(guī)范和標準流程的建立，提升運營效率;
4.預控、發(fā)現(xiàn)實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;
5.出具質檢部門質量相關數(shù)據(jù)，開展數(shù)據(jù)分析，提出并匯報部門的優(yōu)化建議;
6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;
7.協(xié)同運營體系根據(jù)實際運營情況推進內部系統(tǒng)或流程改造。
質量總監(jiān)工作職責 8
1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規(guī)范;
2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的'貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調公司內相關部門，組織各項質量管理體系的運作和實施;
4、建立公司的質量監(jiān)督與反饋機制，指導整個業(yè)務過程的品質控制工作;
5、負責現(xiàn)場支持和質量問題的解決、調節(jié)質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;
6、主持內部質量評審和外部質量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質量體系的改進。
質量總監(jiān)工作職責 9
1、負責公司質量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。
2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計劃，監(jiān)控目標的.實施、完成。
3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質量改進與方案的完善，提高產(chǎn)品質量。
4、負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍。
質量總監(jiān)工作職責 10
1、組織公司質量管理體系文件的修訂、發(fā)布和實施；
2、組織實施質量管理體系相關知識的`宣傳培訓；
3、組織實施公司質量管理體系審員培訓；
4、負責收集、宣傳、培訓有關國家和工程項目所在地的法律法規(guī)；
5、參與分部工程（基礎分部工程、主體分部工程）及竣工工程驗收；
6、參與竣工工程服務工作；
7、組織工程項目質量檢驗和整改效果復驗；
8、參與質量事故的調查、報告、分析和處理；
9、組織實施公司工程質量創(chuàng)優(yōu)計劃；
10、參與推進QC小組活動；
11、負責項目回訪、用戶滿意度調查等；
12、負責工程保修管理；
13、臨時領導交辦的其他工作。
質量總監(jiān)工作職責 11
1.實現(xiàn)供應商產(chǎn)品生產(chǎn)的.整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;
2.合理改進和規(guī)范檢驗流程，及時指導、處理、協(xié)調和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進行;
3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質控制和品質異常進行分析改善;
4.對各種質量記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標準，根據(jù)檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;
質量總監(jiān)工作職責 12
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創(chuàng)新等;
2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;
3. 帶領團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質量標準;
4. 改善現(xiàn)有質量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質量報告;
7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準產(chǎn)品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應商;
10. 負責處理客戶的'質量投訴和抱怨;
11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接，并對PFEMA進行更新。
12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成
質量總監(jiān)工作職責 13
1.負責公司GMP認證全面工作;
2.建立和完善質量管理制度，檢查生產(chǎn)質量體系的'運行，提出持續(xù)性改進意見;
3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質量管理活動;
4.承擔批產(chǎn)品放行職責;
5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程;
6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;
7.協(xié)助總經(jīng)理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質量總監(jiān)工作職責 14
1. 負責公司的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續(xù)改進;
2. 貫徹執(zhí)行試劑質量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的'質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;
3. 負責試劑生產(chǎn)相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調;負責驗證報告的審核和批準;
4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;
5. 負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質量管理活動;
6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;
7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質量總監(jiān)工作職責 15
1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術、銷售和采購部門的合作。
3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。
6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的`分析。
7. 負責制定并培訓、實施產(chǎn)品質量和過程質量標準，對與質量相關的數(shù)據(jù)進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。
9. 負責質量成本的控制。
10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。
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