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    1. 診斷試劑研發(fā)崗位職責

      時間:2024-07-25 13:52:26 崗位職責 我要投稿
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      診斷試劑研發(fā)崗位職責

        在社會發(fā)展不斷提速的今天,崗位職責在生活中的使用越來越廣泛,崗位職責具有提高內(nèi)部競爭活力,更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。擬起崗位職責來就毫無頭緒?以下是小編幫大家整理的診斷試劑研發(fā)崗位職責,歡迎大家分享。

      診斷試劑研發(fā)崗位職責

      診斷試劑研發(fā)崗位職責1

        崗位職責:

        1、研發(fā)符合市場需求的熒光定量pcr檢測產(chǎn)品;

        2、調(diào)研國內(nèi)外同類產(chǎn)品技術(shù),分析相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展趨勢;

        3、熒光定量pcr檢測試劑盒新產(chǎn)品申報注冊文件的`編寫工作;

        4、制定產(chǎn)品工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標準及項目相關(guān)技術(shù)文件撰寫工作;

        5、閱讀中英文資料,文章中方法的轉(zhuǎn)化;

        6、撰寫相關(guān)文章和專利。

        崗位要求:

        1、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先考慮;

        2、熟練進行磁珠法核酸提取操作,有開發(fā)相應(yīng)試劑盒及自動化儀器操作經(jīng)驗者優(yōu)先;

        3、富有創(chuàng)新團隊合作精神,能夠適應(yīng)較強的工作壓力,有較強的責任心,工作認真細心;

        4、熟悉項目研發(fā)、生產(chǎn)管理等流程,具備較強的專業(yè)技術(shù)英文檢索能力;

        5、具有1年以上核酸體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗。

      診斷試劑研發(fā)崗位職責2

        職責描述:

        1、負責免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。

        2、篩選、驗證新產(chǎn)品原料,確定實驗方案;完整準確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù),整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫。

        3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報批注冊工作。

        4、放大試驗,確立生產(chǎn)工藝規(guī)程;確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標準,制定相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗操作規(guī)程。

        5、與相關(guān)部門及時溝通,協(xié)同解決存在的問題,確保研發(fā)項目順利完成。

        職位要求:

        1、免疫學(xué)、生物工程、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

        2、具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)

        3、有較強的.實驗設(shè)計分析能力及實驗動手能力,熟練操作常規(guī)儀器。

        4、良好的文案撰寫能力,良好的英文溝通能力,善于學(xué)習新技術(shù)和新方法。

        5、具有團隊合作意識,適應(yīng)能力強,熱愛科研工作,具有創(chuàng)新精神,能承受工作壓力。

        崗位要求:

        學(xué)歷要求:不限

        語言要求:不限

        年齡要求:不限

        工作年限:無工作經(jīng)驗

      診斷試劑研發(fā)崗位職責3

        崗位職責:

        1、參與體外診斷試劑技術(shù)調(diào)研工作;

        2、參與制定體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)方案;

        3、執(zhí)行體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)實驗工作;

        4、完成公司安排的其他研發(fā)工作。

        任職要求:

        1、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

        2、有膠體金診斷試劑盒研發(fā)經(jīng)驗、免疫組化、原位雜交產(chǎn)品研究者優(yōu)先

        3、有成功獨立研發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先。

      診斷試劑研發(fā)崗位職責4

        【崗位職責】

        1、根據(jù)公司的發(fā)展需要,制定公司年度研發(fā)計劃及進度實施方案,并管理實施。

        2、參與體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析,開發(fā)方案的設(shè)計,開發(fā)計劃的制定實施;

        3、負責組織試劑盒開發(fā)所需條件的準備、開發(fā)試驗的執(zhí)行,以及試劑盒研發(fā)團隊的組建和實驗室管理工作;

        4、負責試劑盒臨床測試和新品上市的技術(shù)支持工作;

        5、負責試劑盒生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量改進工作;

        6、協(xié)同各部門開展項目申報、體系建設(shè)、臨床注冊、科研合作等工作;

        7、負責組織公司對外科研合作工作。

        【任職資格】

        1、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;

        2、具備3年以上試劑盒研發(fā)經(jīng)驗,并有實際的研發(fā)—小試—中試全流程跟進經(jīng)驗;

        3、熟悉檢驗試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)流程,熟悉體外診斷試劑盒開發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求;

        4、了解醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)發(fā)展趨勢,洞悉市場需求的變化;

        5、有較強的`項目研發(fā)管理能力,了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗和醫(yī)療器械注冊與質(zhì)量體系法規(guī);

        6、工作責任心強,有較強的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力;

        7、富有創(chuàng)新精神,追求細節(jié),具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團隊協(xié)作精神。

      診斷試劑研發(fā)崗位職責5

        職責描述:

        1、負責酶類診斷試劑的開發(fā)工作,建立相應(yīng)的.檢測平臺;

        2、研發(fā)項目進度安排,完成研發(fā)試驗、記錄、分析與處理實驗結(jié)果;

        3、相關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)工藝質(zhì)量標準、技術(shù)文件起草;

        4、相關(guān)技術(shù)研發(fā)、工藝研究、技術(shù)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作;

        5、參照質(zhì)量體系要求、起草研發(fā)階段評審文件及生產(chǎn)標準操作流程文件,將研發(fā)成功的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn);

        6、完成上級交辦的其它事項。

        任職要求:

        1、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗、分子生物學(xué)及生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

        2、具有三年以上酶類診斷試劑產(chǎn)品的獨立研發(fā)經(jīng)驗(碩士以上學(xué)歷要求一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗);

        3、有較強的研發(fā)管理能力。

      診斷試劑研發(fā)崗位職責6

        崗位職責:

        1、負責部門熒光側(cè)向?qū)游銎脚_產(chǎn)品的開發(fā),研發(fā)項目進度管理;

        2、負責熒光側(cè)向?qū)游霎a(chǎn)品的研發(fā)計劃,及部門研發(fā)項目的日常工作安排;

        3、管理及建設(shè)相關(guān)團隊進行多項目同時開發(fā);

        4、協(xié)同公司注冊部門產(chǎn)品研發(fā)資料的`編寫及協(xié)助注冊檢驗、臨床試驗等;

        5、負責協(xié)調(diào)生產(chǎn),進行研發(fā)項目放大轉(zhuǎn)。

        任職要求:

        1、生物、免疫或醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

        2、具有熒光poct產(chǎn)品研發(fā)3年以上相關(guān)經(jīng)驗,有項目管理經(jīng)驗,能夠領(lǐng)導(dǎo)團隊成員有效推進項目進程;

        3、熟悉研發(fā)及注冊相關(guān)法規(guī)及相關(guān)流程,能夠獨立撰寫注冊技術(shù)資料;

        4、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范,能夠指導(dǎo)放大生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測工作等;

        5、具有高度的團隊合作精神,善于溝通,樂觀向上;

        6、具有較強的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

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