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臨床稽查崗位職責(zé)
隨著社會不斷地進步，我們每個人都可能會接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)是指一個崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應(yīng)當承擔(dān)的責(zé)任范圍。那么崗位職責(zé)怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編幫大家整理的臨床稽查崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。
臨床稽查崗位職責(zé)1
職責(zé)描述:
1、按照公司具體要求,制定稽查計劃,內(nèi)部組建稽查隊伍,帶領(lǐng)稽查員完成稽查工作并遞交稽查報告;
2、稽查工作完成后跟蹤解決情況;對稽查發(fā)現(xiàn)進行的問題組織反饋和回顧,跟進整改情況;
3、對稽查員進行專業(yè)知識培訓(xùn),疑問解答,稽查經(jīng)驗分享,協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)進行團隊管理;
任職要求:
1.學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷。
2.專業(yè)要求:醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)。
3.工作經(jīng)驗:
(1)3年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗,2年以上臨床稽查經(jīng)驗;
(2)具備2年以上質(zhì)量管理或稽查管理經(jīng)驗,牽頭負責(zé)過項目臨床核查經(jīng)驗者優(yōu)先;
(3)負責(zé)過創(chuàng)新藥或國際多中心臨床項目者優(yōu)先;
(4)熟悉腫瘤、內(nèi)分泌等領(lǐng)域藥物臨床研究者優(yōu)先。
4.能力要求:
(1)精通臨床研究全過程,熟悉國內(nèi)外藥物臨床研究的.法規(guī)政策,及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;
(2)具有豐富行業(yè)資源,能應(yīng)對臨床稽查管理中的各種問題;
(3)具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、團隊管理和執(zhí)行管理能力
5.職業(yè)素養(yǎng):積極敬業(yè)、主動進取、責(zé)任感強、正直向上。
6.外語要求:良好的中、英文閱讀和寫作能力;
7.其他要求:
(1)做事有條理,邏輯性強;細致耐心,善于發(fā)現(xiàn)和總結(jié)問題。
(2)愿意出差
臨床稽查崗位職責(zé)2
職責(zé)描述：
1.按照公司規(guī)定的流程對進行的臨床試驗項目進行質(zhì)控；
2.確保臨床試驗全過程按照試驗方案、sops、gcp和ich-gcp進行；
3.及時提交質(zhì)控報告，提供糾正和預(yù)防措施；
4.協(xié)助追蹤臨床項目內(nèi)部質(zhì)控結(jié)果和外部稽查結(jié)果，督促稽查結(jié)果能得到及時的修改；
5.協(xié)助進行部門的培訓(xùn)
6.根據(jù)培訓(xùn)計劃建立相關(guān)的培訓(xùn)資料，并及時跟進行業(yè)進展以及法律法規(guī)的'發(fā)展，結(jié)合公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求和崗位設(shè)置等，定期回顧和更新相關(guān)培訓(xùn)材料。確保培訓(xùn)質(zhì)量；
7.其他上級安排的工作。
職位要求：
學(xué)歷專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷
工作經(jīng)歷：
01、1年以上臨床試驗質(zhì)控或稽查或crc質(zhì)控工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗各項工作流程；
02、有過cro或smo公司工作經(jīng)驗的優(yōu)先；
綜合能力：
01、熟練操作office辦公軟件；
02、了解臨床試驗監(jiān)查、cfda法規(guī)、gcp/ich條例
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
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