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    1. 質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)

      時間:2022-10-13 10:57:23 崗位職責(zé) 我要投稿

      質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)

        在我們平凡的日常里,接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多,制定崗位職責(zé)有助于提高內(nèi)部競爭活力,提高工作效率。你所接觸過的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢?下面是小編收集整理的質(zhì)檢員QC崗位職責(zé),歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

      質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)

      質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)1

        1、按照對應(yīng)的產(chǎn)品檢驗SOP和質(zhì)量標準進行檢驗操作,及時出具檢驗報告;

        2、負責(zé)原料留樣,半成品留樣,成品留樣檢驗,對出現(xiàn)的異常即時反饋;

        3、負責(zé)公司純化水、蒸餾水及生產(chǎn)環(huán)境的定期檢測及報告的輸出;

        4、協(xié)助生產(chǎn)進行相關(guān)工藝流程的驗證和確認方面的檢驗工作。

      質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)2

        1、在質(zhì)量檢測中心負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn);

        2、負責(zé)對進出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進行理化檢驗;

        3、負責(zé)對原料、輔料的理化檢驗和微生物限度檢驗,理化標準溶液配制和發(fā)放,標準品、對照品、標準溶液的`管理;

        4、負責(zé)西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的取樣及檢驗;

        5、負責(zé)化驗室試驗臺及玻璃器皿的定置管理維護保養(yǎng)、及衛(wèi)生;

        6、負責(zé)試劑柜以及分析純試劑、檢驗用有的管理;

        7、負責(zé)各品種檢驗方法驗證,如液相檢驗和紫外檢查方法的驗證、紅外檢查法驗證等;

        8、負責(zé)填寫檢驗記錄,臺賬等;

        9、負責(zé)異常情況報告,配合OOS調(diào)查;

        10、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

      質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)3

        1、質(zhì)量管控文件(檢驗規(guī)范或相關(guān)文件)的編制、修訂、更新;與原材料相關(guān)流程文件的編制、修訂、更新。

        2、藥品異常以及客訴的信息反饋、整改。

        3、評估報告的初步評審以及不良項的改進。

        4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。

        5、要有強烈的責(zé)任心,團隊協(xié)作精神。

      質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)4

        工作職責(zé):

        按照國家標準、公司相關(guān)標準,完成原輔料、包裝材料、純化水等檢驗工作;

        按照國家標準、公司相關(guān)標準,對公司半成品、成品進行檢驗工作;

        按工藝規(guī)程對中間控制點進行檢驗;

        按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》要求進行潔凈區(qū)環(huán)境微生物檢測;

        檢驗過程中發(fā)現(xiàn)偏差應(yīng)及時上報并根據(jù)調(diào)查程序進行偏差調(diào)查并匯報上級;

        依據(jù)文件要求完成留樣檢測;

        按照設(shè)備管理規(guī)程,對檢驗用的設(shè)備、工具、儀器等,進行清潔和消毒,確保設(shè)備工作正常;

        檢驗合格率等數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作;

        協(xié)助完善質(zhì)量體系;

        領(lǐng)導(dǎo)交于的其他工作。

        任職要求:

        本科以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);

        從事醫(yī)療器械工藝、質(zhì)檢等工作1年以上;

        熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī);

        熟練操作實驗室檢測儀器;

        可獨立編寫操作規(guī)程等文件;

        從事過二代測序檢測相關(guān)工作優(yōu)先考慮。

      質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)5

        1、藥品各相關(guān)標準操作檢驗,準確無誤的填寫檢驗記錄。

        2、各工序的質(zhì)量檢查工作。

        3、匯總、存檔各項質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料。

        4、對生產(chǎn)過程質(zhì)量進行檢驗控制,及時上報有關(guān)的質(zhì)量問題。

        5、對成品出貨進行檢驗控制,確保成品全部合格。

        6、協(xié)助質(zhì)量化驗主管完成其他質(zhì)量管理體系方面的工作。

        7、負責(zé)中藥固體制劑、口服液的檢驗,對化驗室檢驗儀器設(shè)備高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計的操作和日常維護保養(yǎng)以及顯微鑒別、薄層鑒別、含量測定、微生物等檢驗項目。

      質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)6

        1、校對技術(shù)工藝、樣品、物料卡等與生產(chǎn)密切相關(guān)的因素。

        2、通過現(xiàn)場監(jiān)控,進行有效的生產(chǎn)現(xiàn)場管理。

        3、參與的對發(fā)交給那個廠的評審。

        4、跟進外發(fā)工廠的品質(zhì)與品質(zhì)事故的處理。

        5、貫徹并執(zhí)行品質(zhì)控制流程和品質(zhì)控制體系和檢驗標準。

        6、每周會分析每批每款的品質(zhì)狀況并跟進改善結(jié)果。

        7、每月統(tǒng)計分析質(zhì)量目標的達成情況,逐步提高品質(zhì)并實現(xiàn)做好質(zhì)量保證計劃。

        8、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)嚴重問題。

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